Taxi ROADmAP (Realización de la optimización en torno a la dieta y la actividad física)
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Los investigadores llevarán a cabo 'Taxi ROADmAP (Realización de la optimización en torno a la dieta y la actividad física)', que también utiliza MOST y los mismos 4 componentes de intervención contra la obesidad que en SANOS, pero se enfoca en la crisis de sobrepeso/obesidad en otro nivel socioeconómico bajo y en riesgo. (SES), conductores de taxis y vehículos de alquiler (FHV) (Lyft, Uber, etc.).
ROADMAP también utiliza un diseño tipo 1 híbrido de eficacia e implementación.
Los ensayos híbridos, que combinan estudios de efectividad e implementación, pueden conducir a una adopción traslacional más rápida y una implementación más efectiva.
Los conductores de taxis y FHV son una población creciente, multilingüe, de difícil acceso, predominantemente inmigrantes y trabajadores esenciales pertenecientes a minorías.
Hay más de 750 000 conductores de taxis y FHV con licencia en los EE. UU. y más de 185 000 en la ciudad de Nueva York (NYC).
Tienen tasas más altas de índice de masa corporal (IMC) en el rango de sobrepeso/obesidad que los neoyorquinos en general (77 % frente a 56 %) y tienen tasas altas de circunferencia de la cintura elevada, comportamiento sedentario, dietas deficientes y subutilización de los servicios de atención médica.
ROADmAP evaluará 4 componentes de intervención de cambio de comportamiento basados en evidencia y teoría (Teoría Cognitiva Social [SCT]).
Usaremos MOST para identificar cuál de los 4 componentes contribuye de manera más significativa y rentable a la pérdida de peso entre los conductores de la ciudad de Nueva York reclutados en ferias de salud en el lugar de trabajo (HF, por sus siglas en inglés) y virtualmente.
Los objetivos son aplicar MOST para diseñar una versión optimizada de una intervención de estilo de vida escalable para taxistas/FHV, y luego realizar una evaluación de proceso de múltiples partes interesadas de métodos mixtos para facilitar la implementación generalizada de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1889
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Leng, MD,MPH
- Número de teléfono: 646-888-8057
- Correo electrónico: lengj@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Francesca Gany, MD, MS
- Número de teléfono: 646-888-8054
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- Mexican Consulate's Ventanilla de Salud (VDS)
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Contacto:
- Jennifer Leng, MD, MPH
- Correo electrónico: lengj@mskcc.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
Para el proyecto ROADmAP, el reclutamiento se realizará en las ferias de salud de IHCD, en y con las bases de estacionamiento de taxis de la ciudad de Nueva York y los centros de FHV (por ejemplo, Uber, Lyft, Independent Drivers Guild), todos sitios familiares a través de nuestro trabajo anterior.
Los participantes también serán reclutados (en persona o por teléfono) utilizando nuestra base de datos existente de participantes anteriores de Health Fairs o de referencias de personas que buscan servicios de Health Fair.
Descripción
Criterios de inclusión:
Solo para participantes de COMIDA:
- Se identifica a sí mismo como mexicoamericano o mexicano
- Solicitar servicios en el VDS del Consulado de México
- Prefiere hablar en español.
- Todos los adultos mayores de 18 años
- Examina como obeso (un adulto que tiene un índice de masa corporal (IMC) de 30 o más) o sobrepeso (un adulto que tiene un IMC entre 25 y 29,9)
- Acepta ser grabado en audio
Solo para participantes del grupo de enfoque de SANOS:
- Se identifica a sí mismo como hispano/latino;
- Buscar servicios en VDS o VDS Mobile;
- Prefiere hablar en español;
- Al menos 18 años de edad;
- Examina como obeso (IMC ≥ 30 kg/m^2) o sobrepeso (IMC de 25 - 29,9 kg/m^2);
- Acepta ser grabado en audio
Solo para participantes de SANOS RCT:
- Se identifica a sí mismo como hispano/latino;
- Buscar servicios en VDS o VDS Mobile;
- Prefiere hablar en español;
- Al menos 18 años de edad;
- Examina como obeso (IMC ≥ 30 kg/m^2) o sobrepeso (IMC de 25 - 29,9 kg/m^2);
- Posee un teléfono celular capaz de recibir mensajes de texto;
- Acepta ser grabado en audio
Solo para participantes de Family COMIDA:
- Se identifica a sí mismo como hispano/latino
- Buscando servicios en el VDS (o ha usado los servicios de VDS en el pasado) del Consulado Mexicano o VDS Móvil
- Prefiere hablar en español.
- Al menos 18 años de edad
- Tiene al menos un hijo menor de 18 años que vive en el mismo hogar
- Posee un teléfono celular capaz de recibir mensajes de texto.
- Dispuesto a recibir mensajes de texto (3 mensajes de texto por semana durante 3 meses)
- Posee un dispositivo conectado a Internet (p. ej., teléfono celular, tableta, etc.) capaz de realizar llamadas de teleconferencia (p. ej., Zoom)
Solo para participantes de ROADmAP RCT:
- Al menos 21 años de edad
- Conductor de taxi/FHV con licencia de tiempo completo (conduce al menos 35 horas por semana)
- Conductor durante al menos 6 meses.
- Buscando ferias de salud (o ha usado los servicios de ferias de salud en el pasado)
- Habla inglés, francés, bengalí o español.
Criba a como obeso (IMC ≥ 30 kg/m2 [≥25 kg/m2 para asiáticos del sur]) o sobrepeso (IMC de 25 - 29,9 kg/m2 s [23-24,9 kg/m2 para asiáticos del sur])
- (Los límites del IMC son más bajos para los sudasiáticos, según las recomendaciones de la OMS y la Asociación Estadounidense de Diabetes)
- Posee un teléfono celular capaz de recibir mensajes de texto.
- Acepta ser grabado en audio
Solo para participantes de la Fase 2 de ROADmAP:
- Al menos 21 años de edad
- Conductor que participó en ROADmAP RCT o gerente en un garaje de taxis, Uber, Lyft o servicio/sindicato/organización de conductores
- Acepta ser grabado en audio
Criterio de exclusión:
Solo para participantes de COMIDA:
- No estará en el área de la ciudad de Nueva York durante la duración del estudio (3 a 4 meses) Está embarazada o podría estar embarazada
- Las mujeres en período de lactancia
- Presencia de una enfermedad crónica como cáncer, enfermedad renal, enfermedad hepática, etc. (Las personas con diabetes, intolerancia a la lactosa y presión arterial alta PUEDEN participar en el estudio)
- Tiene restricciones dietéticas (es decir, dieta líquida)
- No tiene un teléfono que acepte mensajes de texto o no está dispuesto a aceptar mensajes de texto
- Presencia de un deterioro psiquiátrico o cognitivo grave que probablemente impida el consentimiento informado significativo y la adherencia al protocolo según el juicio del profesional que otorga el consentimiento
- Tiene otro miembro de la familia ya inscrito en COMIDA (según lo determinado por el informe del paciente)
Solo para participantes del grupo de enfoque de SANOS:
- Está embarazada o podría estar embarazada; las mujeres en período de lactancia;
- Presencia autorreportada de una enfermedad crónica como cáncer, enfermedad renal, enfermedad hepática, etc. (las personas con HTA y DM aún pueden participar);
- Tiene restricciones dietéticas (es decir, dieta líquida);
- Tiene un miembro del hogar que ya participó (o aceptó participar);
Solo para participantes de SANOS RCT:
- Está embarazada o podría estar embarazada; las mujeres en período de lactancia; para la duración del estudio (6 meses)
- Presencia autorreportada de una enfermedad crónica como cáncer, enfermedad renal, enfermedad hepática, etc. (las personas con HTA y DM aún pueden participar); dieta restrictiva;
- Actualmente tiene restricciones dietéticas (es decir, dieta líquida);
- Tiene un miembro del hogar que ya participó (o aceptó participar);
- Ya ha participado en el estudio.
- No estará en el área metropolitana de Nueva York durante la duración del estudio (6 meses) Trabaja para o con el consulado mexicano (incluidos los servicios de empleo y/o colaboración o voluntariado)
Solo para participantes de Family COMIDA:
- Está embarazada o podría estar embarazada; mujeres lactantes durante la duración del estudio (3 meses)
- No estará en el área metropolitana de Nueva York durante la duración del estudio (3 meses) Presencia de una enfermedad crónica como cáncer, enfermedad renal, enfermedad hepática, etc. (Las personas con diabetes, intolerancia a la lactosa y presión arterial alta PUEDEN participar en el estudiar)
- Tiene restricciones dietéticas (es decir, dieta líquida)
- Tiene otro familiar que ya participó en COMIDA o SANOS
- Ya ha participado en el estudio.
- Trabaja para o con el consulado mexicano (incluyendo empleo y/o servicios colaborativos o voluntarios)
Solo para participantes de ROADmAP RCT:
- Está embarazada o podría estar embarazada; las mujeres en período de lactancia; para la duración del estudio (12 meses)
- Presencia autoinformada de una enfermedad crónica como cáncer, enfermedad renal, enfermedad hepática, etc. (las personas con HTA y DM aún pueden participar) que puede restringir la dieta
- Actualmente tiene restricciones dietéticas (es decir, dieta líquida)
- Tiene un miembro del hogar que ya participó (o aceptó participar)
- Ya ha participado en el estudio.
- No estará en el área metropolitana de Nueva York durante 6 meses desde la inscripción al estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Consumo de Opciones Mas Ideales De Alimento (COMIDA)
Los participantes serán colocados en intervenciones individuales o grupales por conveniencia.
El reclutamiento será consecutivo y los participantes se colocarán en cualquiera de las intervenciones según el recurso disponible en un día determinado en el VDS, un consejero individual o un educador de grupo.
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Asistencia telefónica semanal
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Otro: SANOS
Realización de grupos de enfoque de SANOS.
Realizaremos de 3 a 5 grupos focales (en español) con 6 a 10 participantes cada uno, hasta la saturación.
El personal bilingüe del estudio se acercará a las personas que visiten VDS y VDS Mobile para una posible participación.
Se administrará un breve cuestionario de selección y se realizará una evaluación del IMC para determinar la elegibilidad.
Los grupos focales se programarán en la unidad móvil de VDS en horarios convenientes para los participantes.
Los participantes serán consentidos verbalmente en español y se les informará que su participación es puramente voluntaria y que sus nombres no se incluirán en la narrativa final.
El seguimiento de 6 meses y las encuestas dietéticas de mi plato se pueden hacer por teléfono.
El personal del estudio accederá a los recuentos de pasos (o los obtendrá por teléfono a través del manual del podómetro proporcionado al participante) y cargará los datos en la herramienta de seguimiento REDCap.
El personal puede pedir a los participantes que informen los recuentos de pasos capturados por sus dispositivos personales (es decir, teléfono o reloj inteligente).
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Herramientas de autocontrol
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Experimental: ROADmAP schema
Participants will be randomly assigned to one of eight study groups which will be one or a combination of 4 conditions: (1) in person individualized diet and exercise counseling (2) diet and exercise text messages (3) weekly telephone support and (4) self-monitoring tools for diet and weight.
For the first part of the study, Survey, approximately 64 drivers and 36 management staff will take pate in the feedback questionnaire.
For the second part of the study, Interview, approximately 8 drivers and 12 management staff may be invited to take part in an interview via phone, in person, or teleconference (Zoom).
The audio files will be transcribed and translated by research staff and/or MSK-approved AI transcription tool, Azure Speech in Foundry Tools.
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Asesoramiento individual en persona sobre dieta y actividad física (AF)
Mensajes de texto de dieta/actividad física (AF) tres veces por semana
Asistencia telefónica semanal
Herramientas de autocontrol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el peso corporal de los participantes desde el inicio hasta los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la ingesta
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La eficacia de la intervención se logra cuando los participantes pierden peso con un umbral mínimo del 5 % del peso corporal total perdido Los componentes de la intervención incluyen:
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12 meses después de la ingesta
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Estimar el costo y la rentabilidad incremental de los componentes de la intervención contra la obesidad
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Los costos asociados con cada componente incluyen: 1) Asesoramiento en persona: tiempo del personal, tiempo de viaje de los participantes, servicios de mensajes de texto; 3) Soporte telefónico: tiempo del personal; 4) Herramientas de autocontrol: diarios de alimentación y balanzas digitales.
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Hasta 6 meses
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Viabilidad de la intervención de pérdida de peso para los participantes medida por el Cuestionario de evaluación del proceso ROAmAP
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El cuestionario de evaluación del proceso ROADmAP se administrará a todos los participantes para recopilar datos sobre el potencial de implementación.
Las preguntas están en una escala de Likert y recopilarán los facilitadores y las barreras de la ejecución de la intervención, los facilitadores de la sostenibilidad de la intervención y las barreras posteriores a la finalización del estudio.
La viabilidad se indicará mediante puntuaciones Likert extremas (Muy de acuerdo, Neutral, Muy en desacuerdo).
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
26 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
11 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud comunitarios
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Servicios de salud mental
- Asesoramiento
Otros números de identificación del estudio
- 15-088A(27)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar después de un año después de la publicación y hasta 36 meses después.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden realizar a: crdatashare@mskcc.org.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .