此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

去甲肾上腺素与甘加压素预防膝关节置换术中止血带放气后的低血压

2023年11月21日 更新者:tarek abdel hay mostafa、Tanta University
气动止血带通常用于骨科手术,因为它有助于减少手术床出血,从而保持清洁干燥的手术区域,从而可以轻松清晰地识别解剖结构。 尽管有这一优势,但在放气后,血容量会向缺血区域转移,这可能会降低心脏前负荷,从而导致低血压

研究概览

详细说明

止血带放气后的血液动力学变化包括;低血压、心动过速和心脏指数增加。 这些变化对于健康个体而言可能微不足道,但对于心血管系统受损的患者和老年人口而言却存在风险。

低血容量是许多临床情况中的常见问题。 低血容量性休克的死亡率与器官低灌注的严重程度和持续时间直接相关。

低血压的管理包括经常监测血压、液体治疗、非药物方法和血管加压药。 晶体液或胶体液的液体疗法一直是恢复容量的传统方法,可以作为前负荷或共同负荷给予。非药物方法包括定位和腿部加压。 特伦德伦堡位置可以增加静脉回流到心脏。 通过屈髋、弹力绷带或弹力袜压迫腿部。 治疗脊髓性低血压的有效方法是使用血管加压药,通过输注或推注给药。 血管加压药通过逆转交感神经阻滞的循环作用发挥作用。 它们还可以恢复血管张力并保持静脉回流和心脏充盈

研究类型

介入性

注册 (实际的)

135

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • El Gharbyia
      • Tanta、El Gharbyia、埃及、31111
        • faculty of medicine, Tanta University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 男女成年患者
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) I 或 II
  • 预定择期单侧全膝关节置换术

排除标准

  • 病人拒绝。
  • 主要心肺疾病
  • 不受控制的全身性高血压。
  • 肝脏或肾脏疾病。
  • 有外周血管疾病、镰状细胞性贫血、深静脉血栓形成、糖尿病性神经病变和挤压伤等止血带使用相对禁忌证的患者。
  • 美国麻醉医师协会 [ASA] > II 的病例
  • 凝血障碍和出血倾向。
  • 翻修膝关节置换术和双侧膝关节置换术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
患者接受生理盐水 4 毫升/千克/小时,止血带放气
其他名称:
  • 控制
有源比较器:去甲肾上腺素
患者以 0.1 mcg/kg/min 的速度接受去甲肾上腺素输注。 随着止血带放气
其他名称:
  • 去甲肾上腺素
有源比较器:加压素
患者以 2 mcg/kg/hr 的速度接受 glypressin 输注。
其他名称:
  • 加压素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均动脉压的变化
大体时间:止血带放气后 30 分钟
止血带放气后 30 分钟内平均动脉血压的变化。
止血带放气后 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:reda sobhy, MD、tanta university, faculty of medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年7月30日

研究注册日期

首次提交

2023年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月7日

首次发布 (实际的)

2023年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月21日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅