Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Норадреналин по сравнению с глипрессином для профилактики гипотензии после снятия жгута при эндопротезировании коленного сустава

21 ноября 2023 г. обновлено: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Пневматический жгут обычно используется в ортопедических операциях, поскольку он помогает уменьшить операционное кровотечение и, таким образом, сохранить чистое и сухое операционное поле, что позволяет легко и четко идентифицировать анатомические структуры. Несмотря на это преимущество, после его сдувания происходит смещение объема крови в сторону этой ишемизированной области, что может уменьшить преднагрузку на сердце, что приведет к гипотензии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гемодинамические изменения после сдувания жгута включают: артериальная гипотензия, тахикардия и увеличение сердечного индекса. Эти изменения могут быть незначительными для здоровых людей, но опасными для пациентов с нарушениями сердечно-сосудистой системы и гериатрической популяции.

Гиповолемия является распространенной проблемой во многих клинических ситуациях. Смертность от гиповолемического шока напрямую связана с тяжестью и продолжительностью органной гипоперфузии.

Лечение гипотензии включает частый контроль артериального давления, инфузионную терапию, немедикаментозные методы и вазопрессоры. Инфузионная терапия кристаллоидами или коллоидами является традиционным подходом к восстановлению объема и может применяться как предварительная или совместная нагрузка. Немедикаментозные методы включают позиционирование и сжатие ног. Положение Тренделенбурга может увеличить венозный возврат к сердцу. Компрессия ноги сгибанием бедра, эластичными бинтами или чулками. Эффективным методом лечения спинальной гипотензии является введение вазопрессоров в виде инфузий или болюсов. Вазопрессорные препараты действуют, обращая циркуляторный эффект симпатической блокады. Они также восстанавливают тонус сосудов и сохраняют венозный возврат и наполнение сердца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Египет, 31111
        • faculty of medicine, Tanta University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты обоих полов
  • Американское общество анестезиологов (ASA) I или II
  • планируется плановое одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава

Критерий исключения

  • Отказ пациента.
  • Основные сердечно-легочные расстройства
  • Неконтролируемая системная гипертензия.
  • Заболевания печени или почек.
  • Пациент с относительными противопоказаниями к наложению жгута из-за заболевания периферических сосудов, серповидно-клеточной анемии, тромбоза глубоких вен, диабетической невропатии и размозжения.
  • Случаи, когда Американское общество анестезиологов [ASA] > II
  • Коагулопатия и склонность к кровотечениям.
  • Ревизионное эндопротезирование коленного сустава и двустороннее эндопротезирование коленного сустава

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контроль
Лекарство: Физиологический раствор
пациенту вводили физиологический раствор 4 мл/кг/час со спуском жгута
Другие имена:
  • контроль
Активный компаратор: норадреналин
Лекарство: Норадреналин
больной получал инфузию норадреналина со скоростью 0,1 мкг/кг/мин. со спущенным турникетом
Другие имена:
  • норадреналин
Активный компаратор: глипрессин
Лекарство: глипрессин
пациент получает инфузию глипрессина со скоростью 2 мкг/кг/час.
Другие имена:
  • вазопрессин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение среднего артериального давления
Временное ограничение: Через 30 минут после сдувания жгута
изменение среднего артериального давления к 30 мин после спуска жгута.
Через 30 минут после сдувания жгута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Следователи

  • Директор по исследованиям: reda sobhy, MD, tanta university, faculty of medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • tourniquet deflation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться