- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05774067
Noradrenaliini versus glypressiini hypotension ehkäisyyn polven artroplastian nivelleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodynaamiset muutokset kiristyssideen deflaation jälkeen sisältävät; hypotensio, takykardia ja sydänindeksin nousu. Nämä muutokset voivat olla merkityksettömiä terveille henkilöille, mutta riskialttiita potilaille, joilla on vaarallinen sydän- ja verisuonijärjestelmä ja vanhusväestö.
Hypovolemia on yleinen ongelma monissa kliinisissä tilanteissa. Hypovoleemisen shokin kuolleisuus riippuu suoraan elinten hypoperfuusion vakavuudesta ja kestosta.
Hypotension hoitoon kuuluu usein verenpaineen seuranta, nestehoito, ei-farmakologiset menetelmät ja vasopressorit. Nesteterapia kristalloideilla tai kolloideilla on ollut perinteinen tapa palauttaa volyymi, ja se voidaan antaa esikuormituksena tai yhteiskuormituksena. Ei-farmakologisiin menetelmiin kuuluvat paikannus ja jalkojen puristus. Trendelenburgin asento voi lisätä laskimoiden palautumista sydämeen. Jalkojen puristus taivuttamalla lantiota, elastisia siteitä tai sukkia. Tehokas menetelmä selkäytimen hypotension hoitoon on vasopressorien antaminen joko infuusiona tai boluksina. Vasopressorilääkkeet vaikuttavat kumoamalla sympaattisen salpauksen vaikutus verenkiertoon. Ne myös palauttavat verisuonten sävyn ja säilyttävät laskimoiden palautumisen ja sydämen täyttymisen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypti, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat molemmista sukupuolista
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I tai II
- Suunniteltu elektiiviseen yksipuoliseen polven kokonaisartroplastiaan
Poissulkemiskriteerit
- Potilaan kieltäytyminen.
- Tärkeimmät kardiopulmonaaliset häiriöt
- Hallitsematon systeeminen verenpainetauti.
- Maksan tai munuaisten toimintahäiriöt.
- Potilas, jolla on suhteellinen vasta-aihe kiristysnauhan käyttöön perifeerisen verisuonisairauden, sirppisoluanemian, syvän laskimotromboosin, diabeettisen neuropatian ja murskaantuneen vamman vuoksi.
- Tapaukset, joissa American Society of Anesthesiologists [ASA] > II
- Koagulopatia ja verenvuototaipumus.
- Revision polven artroplastia ja molemminpuolinen polven artroplastia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
|
potilas sai normaalia suolaliuosta 4 ml/kg/tunti kiristyssidettä tyhjentämällä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: noradrenaliini
|
potilas sai noradrenaliini-infuusion nopeudella 0,1 mcg/kg/min.
kiristyssidon deflaation kanssa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: glypressiini
|
potilas saa glypressiini-infuusion nopeudella 2 mcg/kg/h.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräisen valtimoverenpaineen muutos
Aikaikkuna: 30 minuuttia kiristysnauhan tyhjennyksen jälkeen
|
keskimääräisen valtimoverenpaineen muutos 30 minuuttiin asti kiristyssideen tyhjennyksen jälkeen.
|
30 minuuttia kiristysnauhan tyhjennyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: reda sobhy, MD, tanta university, faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Natriureettiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Antidiureettiset aineet
- Norepinefriini
- Vasopressiinit
- Terlipressiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- tourniquet deflation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .