- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05774067
Noradrenalin versus glypressin for forebygging av hypotensjon etter deflasjon av Tourniquet i kneartroplastikk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hemodynamiske endringer etter tømming av tourniquet inkluderer; hypotensjon, takykardi og økning i hjerteindeks. Disse endringene kan være ubetydelige for friske individer, men risikable for pasienter med kompromittert kardiovaskulært system og geriatrisk populasjon.
Hypovolemi er et vanlig problem i mange kliniske situasjoner. Dødeligheten av hypovolemisk sjokk er direkte relatert til alvorlighetsgraden og varigheten av organhyperfusjon.
Behandling av hypotensjon inkluderer hyppig overvåking av blodtrykk, væskebehandling, ikke-farmakologiske metoder og vasopressorer. Væskebehandling med krystalloider eller kolloider har vært den tradisjonelle tilnærmingen for å gjenopprette volum og kan gis som preload eller co-load. Ikke-farmakologiske metoder inkluderer posisjonering og benkompresjon. Trendelenburg-posisjon kan øke venøs retur til hjertet. Benkompresjon ved bøyning av hoften, elastiske bandasjer eller strømper. En effektiv metode for å behandle spinal hypotensjon er administrering av vasopressorer, enten gitt ved infusjon eller bolus. Vasopressormedisiner virker ved å reversere sirkulasjonseffekten av sympatisk blokade. De gjenoppretter også vaskulær tonus og bevarer venøs retur og hjertefylling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter av begge kjønn
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II
- planlagt for elektiv ensidig total kneartroplastikk
Eksklusjonskriterier
- Pasient avslag.
- Store kardiopulmonale lidelser
- Ukontrollert systemisk hypertensjon.
- Lever- eller nyrelidelser.
- Pasient med relativ kontraindikasjon for bruk av tourniquet som perifer vaskulær sykdom, sigdcelleanemi, dyp venøs trombose, diabetisk nevropati og knust skade.
- Saker med American Society of Anesthesiologists [ASA] > II
- Koagulopati og blødningstendens.
- Revisjon av kneproteser og bilaterale kneproteser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: styre
|
pasienten fikk normalt saltvann 4 ml/kg/time med tømming av tourniquet
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: noradrenalin
|
Pasienten fikk noradrenalininfusjon med en hastighet på 0,1 mcg/kg/min.
med tømming av tourniquet
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: glypressin
|
pasienten får glypressin infusjon med hastighet 2 mcg/kg/time.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: 30 minutter etter tømming av tourniquet
|
endring av gjennomsnittlig arterielt blodtrykk til 30 minutter etter tømming av tourniquet.
|
30 minutter etter tømming av tourniquet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: reda sobhy, MD, tanta university, faculty of medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hypotensjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Natriuretiske midler
- Hemostatikk
- Koagulanter
- Sympatomimetikk
- Vasokonstriktormidler
- Antidiuretiske midler
- Noradrenalin
- Vasopressiner
- Terlipressin
Andre studie-ID-numre
- tourniquet deflation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .