Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Noradrenalin versus glypressin for forebygging av hypotensjon etter deflasjon av Tourniquet i kneartroplastikk

21. november 2023 oppdatert av: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Pneumatisk tourniquet brukes vanligvis i ortopediske operasjoner, da det bidrar til å redusere operativ sengeblødning, og dermed opprettholde et rent og tørt kirurgisk felt som muliggjør enkel og tydelig identifikasjon av de anatomiske strukturene. Til tross for denne fordelen, etter at den har tømt seg, er det et blodvolumskifte mot det iskemiske området, noe som kan redusere hjerte-forbelastningen som fører til hypotensjon

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hemodynamiske endringer etter tømming av tourniquet inkluderer; hypotensjon, takykardi og økning i hjerteindeks. Disse endringene kan være ubetydelige for friske individer, men risikable for pasienter med kompromittert kardiovaskulært system og geriatrisk populasjon.

Hypovolemi er et vanlig problem i mange kliniske situasjoner. Dødeligheten av hypovolemisk sjokk er direkte relatert til alvorlighetsgraden og varigheten av organhyperfusjon.

Behandling av hypotensjon inkluderer hyppig overvåking av blodtrykk, væskebehandling, ikke-farmakologiske metoder og vasopressorer. Væskebehandling med krystalloider eller kolloider har vært den tradisjonelle tilnærmingen for å gjenopprette volum og kan gis som preload eller co-load. Ikke-farmakologiske metoder inkluderer posisjonering og benkompresjon. Trendelenburg-posisjon kan øke venøs retur til hjertet. Benkompresjon ved bøyning av hoften, elastiske bandasjer eller strømper. En effektiv metode for å behandle spinal hypotensjon er administrering av vasopressorer, enten gitt ved infusjon eller bolus. Vasopressormedisiner virker ved å reversere sirkulasjonseffekten av sympatisk blokade. De gjenoppretter også vaskulær tonus og bevarer venøs retur og hjertefylling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31111
        • faculty of medicine, Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter av begge kjønn
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II
  • planlagt for elektiv ensidig total kneartroplastikk

Eksklusjonskriterier

  • Pasient avslag.
  • Store kardiopulmonale lidelser
  • Ukontrollert systemisk hypertensjon.
  • Lever- eller nyrelidelser.
  • Pasient med relativ kontraindikasjon for bruk av tourniquet som perifer vaskulær sykdom, sigdcelleanemi, dyp venøs trombose, diabetisk nevropati og knust skade.
  • Saker med American Society of Anesthesiologists [ASA] > II
  • Koagulopati og blødningstendens.
  • Revisjon av kneproteser og bilaterale kneproteser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: styre
pasienten fikk normalt saltvann 4 ml/kg/time med tømming av tourniquet
Andre navn:
  • styre
Aktiv komparator: noradrenalin
Pasienten fikk noradrenalininfusjon med en hastighet på 0,1 mcg/kg/min. med tømming av tourniquet
Andre navn:
  • noradrenalin
Aktiv komparator: glypressin
pasienten får glypressin infusjon med hastighet 2 mcg/kg/time.
Andre navn:
  • vasopressin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: 30 minutter etter tømming av tourniquet
endring av gjennomsnittlig arterielt blodtrykk til 30 minutter etter tømming av tourniquet.
30 minutter etter tømming av tourniquet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: reda sobhy, MD, tanta university, faculty of medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere