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膝関節形成術における止血帯の収縮後の低血圧の予防のためのノルアドレナリンとグリプレシンの比較

2023年11月21日 更新者:tarek abdel hay mostafa、Tanta University
空気式止血帯は通常、整形外科手術で使用されます。これは、手術床の出血を減らし、清潔で乾燥した手術野を維持して解剖学的構造を簡単かつ明確に識別できるようにするためです。 その利点にもかかわらず、その収縮後、その虚血領域に向かって血液量がシフトし、低血圧につながる心臓の前負荷が減少する可能性があります

調査の概要

詳細な説明

止血帯の収縮後の血行動態の変化には次のものがあります。低血圧、頻脈および心係数の増加。 これらの変化は、健康な個人にとっては重要ではないかもしれませんが、心血管系が損なわれている患者や高齢者にとっては危険です.

血液量減少症は、多くの臨床状況でよく見られる問題です。 血液量減少性ショックの死亡率は、臓器低灌流の重症度と期間に直接関係しています。

低血圧の管理には、血圧の頻繁なモニタリング、輸液療法、非薬理学的方法、および昇圧剤が含まれます。 クリスタロイドまたはコロイドによる輸液療法は、ボリュームを回復するための伝統的なアプローチであり、プリロードまたはコロードとして与えることができます.非薬理学的方法には、ポジショニングと脚の圧迫が含まれます. トレンデレンブルグ体位は、心臓への静脈還流を増加させる可能性があります。 股関節の屈曲、弾性包帯、またはストッキングによる脚の圧迫。 脊椎低血圧を治療する効率的な方法は、注入またはボーラスによる昇圧剤の投与です。 昇圧薬は、交感神経遮断の循環効果を逆転させることによって作用します。 また、血管緊張を回復させ、静脈還流と心臓充満を維持します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

135

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • El Gharbyia
      • Tanta、El Gharbyia、エジプト、31111
        • Faculty of medicine, Tanta university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男女両方の成人患者
  • 米国麻酔学会 (ASA) I または II
  • 選択的片側人工膝関節全置換術の予定

除外基準

  • 患者の拒否。
  • 主な心肺疾患
  • コントロールされていない全身性高血圧。
  • 肝臓または腎臓の障害。
  • -末梢血管疾患、鎌状赤血球症貧血、深部静脈血栓症、糖尿病性神経障害、および挫傷によるターニケット使用の相対的禁忌のある患者。
  • 米国麻酔科学会[ASA]>IIの症例
  • 凝固障害および出血傾向。
  • 再置換膝関節形成術および両側膝関節形成術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
患者は止血帯の収縮とともに生理食塩水 4ml/kg/hr を投与された
他の名前:
  • コントロール
アクティブコンパレータ:ノルアドレナリン
患者は、0.1 mcg/kg/分の速度でノルアドレナリン注入を受けました。 止血帯の収縮を伴う
他の名前:
  • ノルアドレナリン
アクティブコンパレータ:グリプレシン
患者は 2 mcg/kg/hr の速度でグリプレシン注入を受ける。
他の名前:
  • バソプレシン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均動脈圧の変化
時間枠:ターニケット脱気後 30 分
ターニケットの収縮後 30 分までの平均動脈血圧の変化。
ターニケット脱気後 30 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:reda sobhy, MD、tanta university, faculty of medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年7月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月7日

最初の投稿 (実際)

2023年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月21日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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