Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Noradrenalin versus Glypressin til forebyggelse af hypotension efter deflation af tourniquet i knæarthroplastik

21. november 2023 opdateret af: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Pneumatisk tourniquet bruges sædvanligvis i ortopædiske operationer, da det hjælper med at mindske operativ sengeblødning og dermed opretholde et rent og tørt operationsfelt, hvilket muliggør nem og klar identifikation af de anatomiske strukturer. På trods af denne fordel, efter dets deflation, er der et blodvolumenskift mod det iskæmiske område, hvilket kan mindske hjerte-preload, hvilket fører til hypotension

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hæmodynamiske ændringer efter deflation af tourniquet omfatter; hypotension, takykardi og stigning i hjerteindeks. Disse ændringer kan være ubetydelige for raske individer, men risikable for patienter med kompromitteret kardiovaskulært system og geriatrisk population.

Hypovolæmi er et almindeligt problem i mange kliniske situationer. Dødeligheden af ​​hypovolæmisk shock er direkte relateret til sværhedsgraden og varigheden af ​​organhyperfusion.

Håndtering af hypotension omfatter hyppig overvågning af blodtryk, væskebehandling, ikke-farmakologiske metoder og vasopressorer. Væskebehandling med krystalloider eller kolloider har været den traditionelle tilgang til at genoprette volumen og kan gives som preload eller co-load. Ikke-farmakologiske metoder omfatter positionering og benkompression. Trendelenburg position kan øge venøs tilbagevenden til hjertet. Benkompression ved bøjning af hoften, elastiske bandager eller strømper. En effektiv metode til behandling af spinal hypotension er administration af vasopressorer, enten givet som infusion eller bolus. Vasopressor-lægemidler virker ved at vende den kredsløbseffekt af sympatisk blokade. De genopretter også vaskulær tonus og bevarer venøs tilbagevenden og hjertefyldning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter af begge køn
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II
  • planlagt til elektiv ensidig total knæarthroplastik

Eksklusionskriterier

  • Patient afslag.
  • Større hjerte-lungesygdomme
  • Ukontrolleret systemisk hypertension.
  • Lever- eller nyrelidelser.
  • Patient med relativ kontraindikation for brug af tourniquet som perifer vaskulær sygdom, seglcelleanæmi, dyb venetrombose, diabetisk neuropati og knust skade.
  • Sager med American Society of Anesthesiologists [ASA] > II
  • Koagulopati og blødningstendens.
  • Revision knæarthroplasty og bilateral knæarthroplasty

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styring
Medicin: Saltvand
patienten fik normalt saltvand 4 ml/kg/time med tømning af tourniquet
Andre navne:
  • styring
Aktiv komparator: noradrenalin
Medicin: Noradrenalin
patienten fik noradrenalininfusion med en hastighed på 0,1 mcg/kg/min. med tømning af tourniquet
Andre navne:
  • noradrenalin
Aktiv komparator: glypressin
Medicin: glypressin
patienten får glypressin-infusion med en hastighed på 2 mcg/kg/time.
Andre navne:
  • vasopressin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af det gennemsnitlige arterielle blodtryk
Tidsramme: 30 minutter efter tømning af tourniquet
ændring af det gennemsnitlige arterielle blodtryk indtil 30 minutter efter tømning af tourniquet.
30 minutter efter tømning af tourniquet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Studieleder: reda sobhy, MD, tanta university, faculty of medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tourniquet deflation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner