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Noradrenalina versus glipresina para la prevención de la hipotensión después del desinflado del torniquete en la artroplastia de rodilla

21 de noviembre de 2023 actualizado por: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
El torniquete neumático se utiliza generalmente en cirugías ortopédicas, ya que ayuda a disminuir el sangrado del lecho operatorio y, por lo tanto, a mantener un campo quirúrgico limpio y seco que permite una fácil y clara identificación de las estructuras anatómicas. A pesar de esa ventaja, después de su desinflado, hay un desplazamiento del volumen de sangre hacia esa zona isquémica, lo que puede disminuir la precarga cardíaca y provocar hipotensión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los cambios hemodinámicos después de desinflar el torniquete incluyen; hipotensión, taquicardia y aumento del índice cardíaco. Estos cambios pueden ser insignificantes para individuos sanos pero riesgosos para pacientes con sistema cardiovascular comprometido y población geriátrica.

La hipovolemia es un problema común en muchas situaciones clínicas. La mortalidad del shock hipovolémico está directamente relacionada con la gravedad y duración de la hipoperfusión de órganos.

El manejo de la hipotensión incluye monitoreo frecuente de la presión arterial, fluidoterapia, métodos no farmacológicos y vasopresores. La terapia de fluidos con cristaloides o coloides ha sido el enfoque tradicional para restaurar el volumen y puede administrarse como precarga o cocarga. Los métodos no farmacológicos incluyen el posicionamiento y la compresión de piernas. La posición de Trendelenburg puede aumentar el retorno venoso al corazón. Compresión de la pierna por flexión de la cadera, vendas elásticas o medias. Un método eficaz para tratar la hipotensión espinal es la administración de vasopresores, ya sea por infusión o bolos. Los fármacos vasopresores actúan revirtiendo el efecto circulatorio del bloqueo simpático. También restauran el tono vascular y preservan el retorno venoso y el llenado cardíaco.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

135

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egipto, 31111
        • faculty of medicine, Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de ambos sexos
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I o II
  • programado para artroplastia total de rodilla unilateral electiva

Criterio de exclusión

  • Negativa del paciente.
  • Principales trastornos cardiopulmonares
  • Hipertensión sistémica no controlada.
  • Trastornos hepáticos o renales.
  • Paciente con contraindicación relativa para el uso de torniquetes como enfermedad vascular periférica, anemia de células falciformes, trombosis venosa profunda, neuropatía diabética y lesión por aplastamiento.
  • Casos con American Society of Anesthesiologists [ASA] > II
  • Coagulopatía y tendencia al sangrado.
  • Artroplastia de rodilla de revisión y artroplastia de rodilla bilateral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: control
el paciente recibió solución salina normal 4ml/kg/hr con desinflado del torniquete
Otros nombres:
  • control
Comparador activo: noradrenalina
el paciente recibió una infusión de noradrenalina a una velocidad de 0,1 mcg/kg/min. con desinflado de torniquete
Otros nombres:
  • noradrenalina
Comparador activo: glipresina
el paciente recibe una infusión de glipresina a razón de 2 mcg/kg/hr.
Otros nombres:
  • vasopresina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de la presión arterial media
Periodo de tiempo: 30 minutos después de desinflar el torniquete
cambio de la presión sanguínea arterial media hasta 30 minutos después de desinflar el torniquete.
30 minutos después de desinflar el torniquete

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: reda sobhy, MD, tanta university, faculty of medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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