- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05774067
Noradrenalina versus glipresina para la prevención de la hipotensión después del desinflado del torniquete en la artroplastia de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cambios hemodinámicos después de desinflar el torniquete incluyen; hipotensión, taquicardia y aumento del índice cardíaco. Estos cambios pueden ser insignificantes para individuos sanos pero riesgosos para pacientes con sistema cardiovascular comprometido y población geriátrica.
La hipovolemia es un problema común en muchas situaciones clínicas. La mortalidad del shock hipovolémico está directamente relacionada con la gravedad y duración de la hipoperfusión de órganos.
El manejo de la hipotensión incluye monitoreo frecuente de la presión arterial, fluidoterapia, métodos no farmacológicos y vasopresores. La terapia de fluidos con cristaloides o coloides ha sido el enfoque tradicional para restaurar el volumen y puede administrarse como precarga o cocarga. Los métodos no farmacológicos incluyen el posicionamiento y la compresión de piernas. La posición de Trendelenburg puede aumentar el retorno venoso al corazón. Compresión de la pierna por flexión de la cadera, vendas elásticas o medias. Un método eficaz para tratar la hipotensión espinal es la administración de vasopresores, ya sea por infusión o bolos. Los fármacos vasopresores actúan revirtiendo el efecto circulatorio del bloqueo simpático. También restauran el tono vascular y preservan el retorno venoso y el llenado cardíaco.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egipto, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de ambos sexos
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I o II
- programado para artroplastia total de rodilla unilateral electiva
Criterio de exclusión
- Negativa del paciente.
- Principales trastornos cardiopulmonares
- Hipertensión sistémica no controlada.
- Trastornos hepáticos o renales.
- Paciente con contraindicación relativa para el uso de torniquetes como enfermedad vascular periférica, anemia de células falciformes, trombosis venosa profunda, neuropatía diabética y lesión por aplastamiento.
- Casos con American Society of Anesthesiologists [ASA] > II
- Coagulopatía y tendencia al sangrado.
- Artroplastia de rodilla de revisión y artroplastia de rodilla bilateral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: control
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el paciente recibió solución salina normal 4ml/kg/hr con desinflado del torniquete
Otros nombres:
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Comparador activo: noradrenalina
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el paciente recibió una infusión de noradrenalina a una velocidad de 0,1 mcg/kg/min.
con desinflado de torniquete
Otros nombres:
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Comparador activo: glipresina
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el paciente recibe una infusión de glipresina a razón de 2 mcg/kg/hr.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de la presión arterial media
Periodo de tiempo: 30 minutos después de desinflar el torniquete
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cambio de la presión sanguínea arterial media hasta 30 minutos después de desinflar el torniquete.
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30 minutos después de desinflar el torniquete
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: reda sobhy, MD, tanta university, faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipotensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes natriuréticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Agentes antidiuréticos
- Norepinefrina
- Vasopresinas
- Terlipresina
Otros números de identificación del estudio
- tourniquet deflation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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