Noradrenalin kontra glypressin för att förebygga hypotoni efter tömning av tourniquet vid knäprotesplastik
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hemodynamiska förändringar efter tömning av tourniquet inkluderar; hypotoni, takykardi och ökning av hjärtindex. Dessa förändringar kan vara obetydliga för friska individer men riskfyllda för patienter med nedsatt kardiovaskulär system och geriatrisk population.
Hypovolemi är ett vanligt problem i många kliniska situationer. Dödligheten av hypovolemisk chock är direkt relaterad till svårighetsgraden och varaktigheten av organhyperfusion.
Hantering av hypotoni inkluderar frekvent övervakning av blodtrycket, vätskebehandling, icke-farmakologiska metoder och vasopressorer. Vätskebehandling med kristalloider eller kolloider har varit det traditionella tillvägagångssättet för att återställa volymen och kan ges som förladdning eller samladdning. Icke farmakologiska metoder inkluderar positionering och benkompression. Trendelenburg position kan öka venös återgång till hjärtat. Benkompression genom böjning av höften, elastiska bandage eller strumpor. En effektiv metod för att behandla spinal hypotoni är administrering av vasopressorer, antingen ges som infusion eller bolus. Vasopressorläkemedel verkar genom att vända cirkulationseffekten av sympatisk blockad. De återställer också vaskulär tonus och bevarar venös återgång och hjärtfyllning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter av båda könen
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II
- planerad för elektiv unilateral total knäprotesplastik
Exklusions kriterier
- Patientvägran.
- Större hjärt- och lungsjukdomar
- Okontrollerad systemisk hypertoni.
- Lever- eller njursjukdomar.
- Patient med relativ kontraindikation för användning av tourniquet som perifer kärlsjukdom, sicklecellanemi, djup ventrombos, diabetisk neuropati och krossad skada.
- Fall med American Society of Anesthesiologists [ASA] > II
- Koagulopati och blödningstendens.
- Revision knäledsprotes och bilateral knäprotes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollera
|
patienten fick normal koksaltlösning 4 ml/kg/timme med tömning av tourniquet
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: noradrenalin
|
patienten fick noradrenalininfusion med hastigheten 0,1 mikrogram/kg/min.
med tömning av tourniquet
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: glypressin
|
patienten får glypressininfusion med hastigheten 2 mikrogram/kg/timme.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av medelartärblodtrycket
Tidsram: 30 minuter efter tömning av tourniquet
|
förändring av det genomsnittliga arteriella blodtrycket till 30 minuter efter tömning av tourniqueten.
|
30 minuter efter tömning av tourniquet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: reda sobhy, MD, tanta university, faculty of medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hypotoni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Natriuretiska medel
- Hemostatika
- Koagulanter
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Antidiuretiska medel
- Noradrenalin
- Vasopressiner
- Terlipressin
Andra studie-ID-nummer
- tourniquet deflation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .