Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Noradrenalin versus Glypressin pro prevenci hypotenze po vyfouknutí turniketu u artroplastiky kolena

21. listopadu 2023 aktualizováno: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Pneumatický turniket se obvykle používá v ortopedických operacích, protože pomáhá snižovat krvácení z operačního lůžka, a tím udržovat čisté a suché operační pole umožňující snadnou a jasnou identifikaci anatomických struktur. Navzdory této výhodě dochází po jejím vypuštění k posunu objemu krve směrem k této ischemické oblasti, což může snížit srdeční předpětí vedoucí k hypotenzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hemodynamické změny po vyfouknutí turniketu zahrnují; hypotenze, tachykardie a zvýšení srdečního indexu. Tyto změny mohou být nevýznamné pro zdravé jedince, ale rizikové pro pacienty s narušeným kardiovaskulárním systémem a geriatrickou populaci.

Hypovolémie je častým problémem v mnoha klinických situacích. Mortalita hypovolemického šoku přímo souvisí se závažností a trváním orgánové hypoperfuze.

Léčba hypotenze zahrnuje časté monitorování krevního tlaku, tekutinovou terapii, nefarmakologické metody a vazopresory. Fluidní terapie krystaloidy nebo koloidy je tradičním přístupem k obnovení objemu a může být podávána jako předběžné zatížení nebo společné zatížení. Mezi nefarmakologické metody patří polohování a komprese nohou. Trendelenburgova poloha může zvýšit žilní návrat do srdce. Komprese nohou flexí v kyčli, elastické bandáže nebo punčochy. Účinnou metodou léčby spinální hypotenze je podávání vazopresorů, podávaných buď infuzí nebo bolusem. Vazopresorické léky působí tak, že ruší oběhový účinek sympatické blokády. Také obnovují cévní tonus a zachovávají žilní návrat a srdeční náplň

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

135

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31111
        • Faculty of Medicine, Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti obou pohlaví
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) I nebo II
  • plánováno na elektivní unilaterální totální endoprotézu kolene

Kritéria vyloučení

  • Odmítnutí pacienta.
  • Závažné kardiopulmonální poruchy
  • Nekontrolovaná systémová hypertenze.
  • Poruchy jater nebo ledvin.
  • Pacient s relativní kontraindikací k použití turniketu jako onemocnění periferních cév, srpkovitá anémie, hluboká žilní trombóza, diabetická neuropatie a rozdrcené poranění.
  • Případy s Americkou společností anesteziologů [ASA] > II
  • Koagulopatie a sklon ke krvácení.
  • Revizní endoprotéza kolenního kloubu a oboustranná endoprotéza kolenního kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: řízení
Lék: Solný
pacient dostal normální fyziologický roztok 4 ml/kg/h s vypuštěním turniketu
Ostatní jména:
  • řízení
Aktivní komparátor: noradrenalin
Lék: Norepinefrin
pacient dostal infuzi noradrenalinu rychlostí 0,1 mcg/kg/min. s vypuštěním turniketu
Ostatní jména:
  • noradrenalin
Aktivní komparátor: glypressin
Lék: glypressin
pacient dostává infuzi glypresinu rychlostí 2 mcg/kg/hod.
Ostatní jména:
  • vasopresin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna středního arteriálního krevního tlaku
Časové okno: 30 minut po vyfouknutí turniketu
změna středního arteriálního krevního tlaku do 30 minut po vyfouknutí turniketu.
30 minut po vyfouknutí turniketu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: reda sobhy, MD, Tanta University, Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • tourniquet deflation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit