- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05774067
A noradrenalin kontra glipressin a hipotenzió megelőzésére a Tourniquet leeresztése után térdízületi arthroplasztikában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az érszorító leeresztése utáni hemodinamikai változások közé tartozik; hipotenzió, tachycardia és a szívindex emelkedése. Ezek a változások jelentéktelenek lehetnek egészséges egyének esetében, de kockázatosak a szív- és érrendszeri rendellenességekkel küzdő betegek és az idősek számára.
A hipovolémia számos klinikai helyzetben gyakori probléma. A hipovolémiás sokk mortalitása közvetlenül összefügg a szervi hipoperfúzió súlyosságával és időtartamával.
A hipotenzió kezelése magában foglalja a vérnyomás gyakori ellenőrzését, folyadékterápiát, nem gyógyszeres módszereket és vazopresszorokat. A krisztalloidokkal vagy kolloidokkal végzett folyadékterápia a térfogat helyreállításának hagyományos megközelítése, és előterhelésként vagy társterhelésként is adható. A nem gyógyszeres módszerek közé tartozik a pozicionálás és a lábkompresszió. A Trendelenburg pozíció növelheti a vénás visszatérést a szívbe. Lábkompresszió a csípő hajlításával, rugalmas kötésekkel vagy harisnyával. A spinális hipotenzió kezelésének hatékony módszere a vazopresszorok beadása, akár infúzióban, akár bolusban. A vazopresszor gyógyszerek a szimpatikus blokád keringési hatásának megfordításával hatnak. Ezenkívül helyreállítják az érrendszeri tónust, és megőrzik a vénás visszatérést és a szív feltöltődését
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egyiptom, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű felnőtt betegek
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. vagy II
- tervezett egyoldali teljes térdízületi műtét
Kizárási kritériumok
- Beteg elutasítása.
- Főbb kardiopulmonális rendellenességek
- Nem kontrollált szisztémás magas vérnyomás.
- Máj- vagy vesebetegségek.
- Beteg, akinek relatív ellenjavallata van az érszorító használatára perifériás érbetegség, sarlósejtes vérszegénység, mélyvénás trombózis, diabéteszes neuropátia és zúzott sérülés miatt.
- Olyan esetek, amelyekben az Amerikai Aneszteziológusok Társasága [ASA] > II
- Coagulopathia és vérzési hajlam.
- Revíziós térdízületi műtét és kétoldali térdízületi műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
|
a páciens normál sóoldatot kapott 4 ml/ttkg/óra mennyiségben, a szorítószorító leeresztése mellett
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: noradrenalin
|
a beteg 0,1 mcg/ttkg/perc sebességű noradrenalin infúziót kapott.
érszorító leeresztésével
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: glipresszin
|
a beteg glipresszin infúziót kap 2 mcg/ttkg/óra sebességgel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az átlagos artériás vérnyomás változása
Időkeret: 30 perccel az érszorító leeresztése után
|
az átlagos artériás vérnyomás változása a szorítószorító leeresztése után 30 percig.
|
30 perccel az érszorító leeresztése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: reda sobhy, MD, tanta university, faculty of medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Hipotenzió
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Natriuretikus szerek
- Vérzéscsillapítók
- Koagulánsok
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Antidiuretikus szerek
- Norepinefrin
- Vazopresszinek
- Terlipresszin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tourniquet deflation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .