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Noradrenalina Versus Glipressina para Prevenção de Hipotensão Após Desinflação de Torniquete em Artroplastia de Joelho

21 de novembro de 2023 atualizado por: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
O torniquete pneumático é normalmente utilizado em cirurgias ortopédicas, pois ajuda a diminuir o sangramento no leito operatório e, assim, manter um campo cirúrgico limpo e seco, permitindo fácil e clara identificação das estruturas anatômicas. Apesar dessa vantagem, após sua desinsuflação, há um deslocamento do volume sanguíneo para aquela área isquêmica, podendo diminuir a pré-carga cardíaca levando à hipotensão

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As alterações hemodinâmicas após a deflação do torniquete incluem; hipotensão, taquicardia e aumento do índice cardíaco. Essas alterações podem ser insignificantes para indivíduos saudáveis, mas arriscadas para pacientes com sistema cardiovascular comprometido e população geriátrica.

A hipovolemia é um problema comum em muitas situações clínicas. A mortalidade do choque hipovolêmico está diretamente relacionada à gravidade e duração da hipoperfusão de órgãos.

O manejo da hipotensão inclui monitoramento frequente da pressão arterial, fluidoterapia, métodos não farmacológicos e vasopressores. A fluidoterapia com cristaloides ou coloides tem sido a abordagem tradicional para restaurar o volume e pode ser administrada como pré-carga ou co-carga. Métodos não farmacológicos incluem posicionamento e compressão da perna. A posição de Trendelenburg pode aumentar o retorno venoso ao coração. Compressão da perna por flexão do quadril, bandagens elásticas ou meias. Um método eficiente para tratar a hipotensão espinhal é a administração de vasopressores, sejam eles administrados por infusão ou em bolus. As drogas vasopressoras agem revertendo o efeito circulatório do bloqueio simpático. Eles também restauram o tônus ​​vascular e preservam o retorno venoso e o enchimento cardíaco

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

135

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egito, 31111
        • faculty of medicine, Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos de ambos os sexos
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I ou II
  • agendado para artroplastia total de joelho unilateral eletiva

Critério de exclusão

  • Recusa do paciente.
  • Principais distúrbios cardiopulmonares
  • Hipertensão sistêmica não controlada.
  • Distúrbios hepáticos ou renais.
  • Paciente com contraindicação relativa ao uso do torniquete como doença vascular periférica, anemia falciforme, trombose venosa profunda, neuropatia diabética e lesão por esmagamento.
  • Casos com American Society of Anesthesiologists [ASA] > II
  • Coagulopatia e tendência hemorrágica.
  • Artroplastia de revisão do joelho e artroplastia bilateral do joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ao controle
paciente recebeu solução salina normal 4ml/kg/hr com deflação do torniquete
Outros nomes:
  • ao controle
Comparador Ativo: noradrenalina
paciente recebeu infusão de noradrenalina na taxa de 0,1 mcg/kg/min. com desinsuflação do torniquete
Outros nomes:
  • noradrenalina
Comparador Ativo: glipressina
paciente recebe infusão de glipressina na taxa de 2 mcg/kg/h.
Outros nomes:
  • vasopressina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da pressão arterial média
Prazo: 30 minutos após a desinsuflação do torniquete
alteração da pressão arterial média até 30 min após a desinsuflação do torniquete.
30 minutos após a desinsuflação do torniquete

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: reda sobhy, MD, tanta university, faculty of medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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