- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05774067
Noradrenalina Versus Glipressina para Prevenção de Hipotensão Após Desinflação de Torniquete em Artroplastia de Joelho
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As alterações hemodinâmicas após a deflação do torniquete incluem; hipotensão, taquicardia e aumento do índice cardíaco. Essas alterações podem ser insignificantes para indivíduos saudáveis, mas arriscadas para pacientes com sistema cardiovascular comprometido e população geriátrica.
A hipovolemia é um problema comum em muitas situações clínicas. A mortalidade do choque hipovolêmico está diretamente relacionada à gravidade e duração da hipoperfusão de órgãos.
O manejo da hipotensão inclui monitoramento frequente da pressão arterial, fluidoterapia, métodos não farmacológicos e vasopressores. A fluidoterapia com cristaloides ou coloides tem sido a abordagem tradicional para restaurar o volume e pode ser administrada como pré-carga ou co-carga. Métodos não farmacológicos incluem posicionamento e compressão da perna. A posição de Trendelenburg pode aumentar o retorno venoso ao coração. Compressão da perna por flexão do quadril, bandagens elásticas ou meias. Um método eficiente para tratar a hipotensão espinhal é a administração de vasopressores, sejam eles administrados por infusão ou em bolus. As drogas vasopressoras agem revertendo o efeito circulatório do bloqueio simpático. Eles também restauram o tônus vascular e preservam o retorno venoso e o enchimento cardíaco
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egito, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de ambos os sexos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I ou II
- agendado para artroplastia total de joelho unilateral eletiva
Critério de exclusão
- Recusa do paciente.
- Principais distúrbios cardiopulmonares
- Hipertensão sistêmica não controlada.
- Distúrbios hepáticos ou renais.
- Paciente com contraindicação relativa ao uso do torniquete como doença vascular periférica, anemia falciforme, trombose venosa profunda, neuropatia diabética e lesão por esmagamento.
- Casos com American Society of Anesthesiologists [ASA] > II
- Coagulopatia e tendência hemorrágica.
- Artroplastia de revisão do joelho e artroplastia bilateral do joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ao controle
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paciente recebeu solução salina normal 4ml/kg/hr com deflação do torniquete
Outros nomes:
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Comparador Ativo: noradrenalina
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paciente recebeu infusão de noradrenalina na taxa de 0,1 mcg/kg/min.
com desinsuflação do torniquete
Outros nomes:
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Comparador Ativo: glipressina
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paciente recebe infusão de glipressina na taxa de 2 mcg/kg/h.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da pressão arterial média
Prazo: 30 minutos após a desinsuflação do torniquete
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alteração da pressão arterial média até 30 min após a desinsuflação do torniquete.
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30 minutos após a desinsuflação do torniquete
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: reda sobhy, MD, tanta university, faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipotensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Natriuréticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Antidiuréticos
- Noradrenalina
- Vasopressinas
- Terlipressina
Outros números de identificação do estudo
- tourniquet deflation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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