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Noradrenalina contro glipressina per la prevenzione dell'ipotensione dopo lo sgonfiaggio del laccio emostatico nell'artroplastica del ginocchio

21 novembre 2023 aggiornato da: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Il laccio emostatico pneumatico viene solitamente utilizzato negli studi ortopedici, poiché aiuta a ridurre il sanguinamento del letto operatorio e, quindi, a mantenere un campo operatorio pulito e asciutto consentendo una facile e chiara identificazione delle strutture anatomiche. Nonostante questo vantaggio, dopo la sua deflazione, c'è uno spostamento del volume sanguigno verso quell'area ischemica, che può diminuire il precarico cardiaco portando all'ipotensione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I cambiamenti emodinamici dopo la deflazione del laccio emostatico includono; ipotensione, tachicardia e aumento dell'indice cardiaco. Questi cambiamenti possono essere insignificanti per individui sani ma rischiosi per pazienti con sistema cardiovascolare compromesso e popolazione geriatrica.

L'ipovolemia è un problema comune in molte situazioni cliniche. La mortalità dello shock ipovolemico è direttamente correlata alla gravità e alla durata dell'ipoperfusione d'organo.

La gestione dell'ipotensione comprende il monitoraggio frequente della pressione arteriosa, la fluidoterapia, i metodi non farmacologici e i vasopressori. La fluidoterapia mediante cristalloidi o colloidi è stata l'approccio tradizionale per ripristinare il volume e può essere somministrata come precarico o co-carico. I metodi non farmacologici includono il posizionamento e la compressione della gamba. La posizione di Trendelenburg può aumentare il ritorno venoso al cuore. Compressione della gamba mediante flessione dell'anca, bende elastiche o calze. Un metodo efficace per trattare l'ipotensione spinale è la somministrazione di vasopressori, somministrati per infusione o boli. I farmaci vasopressori agiscono invertendo l'effetto circolatorio del blocco simpatico. Inoltre ripristinano il tono vascolare e preservano il ritorno venoso e il riempimento cardiaco

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egitto, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di entrambi i sessi
  • Società americana di anestesisti (ASA) I o II
  • programmato per artroplastica totale unilaterale elettiva del ginocchio

Criteri di esclusione

  • Rifiuto paziente.
  • Patologie cardiopolmonari maggiori
  • Ipertensione sistemica incontrollata.
  • Patologie epatiche o renali.
  • Paziente con controindicazione relativa all'uso del laccio emostatico come malattia vascolare periferica, anemia falciforme, trombosi venosa profonda, neuropatia diabetica e trauma da schiacciamento.
  • Casi con American Society of Anesthesiologists [ASA] > II
  • Coagulopatia e tendenza al sanguinamento.
  • Revisione dell'artroplastica del ginocchio e dell'artroplastica bilaterale del ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllo
Droga: Salino
il paziente ha ricevuto soluzione fisiologica normale 4 ml/kg/h con sgonfiaggio del laccio emostatico
Altri nomi:
  • controllo
Comparatore attivo: noradrenalina
Droga: Noradrenalina
il paziente ha ricevuto infusione di noradrenalina a una velocità di 0,1 mcg/kg/min. con sgonfiaggio del laccio emostatico
Altri nomi:
  • noradrenalina
Comparatore attivo: glipressina
Droga: glipressina
paziente riceve infusione di glipressina alla velocità di 2 mcg/kg/h.
Altri nomi:
  • vasopressina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 30 minuti dopo lo sgonfiaggio del laccio emostatico
variazione della pressione arteriosa media fino a 30 minuti dopo lo sgonfiaggio del laccio emostatico.
30 minuti dopo lo sgonfiaggio del laccio emostatico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Direttore dello studio: reda sobhy, MD, tanta university, faculty of medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tourniquet deflation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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