- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05774067
Noradrenalina kontra glipresyna w zapobieganiu niedociśnieniu po deflacji opaski uciskowej w alloplastyce stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmiany hemodynamiczne po deflacji opaski uciskowej obejmują; niedociśnienie tętnicze, tachykardia i wzrost wskaźnika sercowego. Zmiany te mogą być nieistotne dla osób zdrowych, ale ryzykowne dla pacjentów z upośledzonym układem sercowo-naczyniowym i populacji geriatrycznej.
Hipowolemia jest częstym problemem w wielu sytuacjach klinicznych. Śmiertelność we wstrząsie hipowolemicznym jest bezpośrednio związana z ciężkością i czasem trwania hipoperfuzji narządowej.
Leczenie niedociśnienia obejmuje częste monitorowanie ciśnienia krwi, płynoterapię, metody niefarmakologiczne i leki wazopresyjne. Terapia płynami za pomocą krystaloidów lub koloidów była tradycyjnym podejściem do przywracania objętości i może być podawana jako obciążenie wstępne lub współładowanie. Metody niefarmakologiczne obejmują pozycjonowanie i kompresję nóg. Pozycja Trendelenburga może zwiększyć powrót żylny do serca. Kompresja nóg przez zgięcie biodra, bandaże elastyczne lub pończochy. Skuteczną metodą leczenia niedociśnienia rdzeniowego jest podawanie leków wazopresyjnych w formie infuzji lub bolusów. Leki wazopresyjne działają poprzez odwrócenie krążeniowego efektu blokady układu współczulnego. Przywracają również napięcie naczyniowe i zachowują powrót żylny oraz wypełnienie serca
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egipt, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli obojga płci
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) I lub II
- planowana jednostronna alloplastyka stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia
- Odmowa pacjenta.
- Główne zaburzenia krążeniowo-oddechowe
- Niekontrolowane nadciśnienie układowe.
- Zaburzenia wątroby lub nerek.
- Pacjent ze względnymi przeciwwskazaniami do stosowania stazy uciskowej, jak choroba naczyń obwodowych, anemia sierpowata, zakrzepica żył głębokich, neuropatia cukrzycowa, uraz zmiażdżeniowy.
- Przypadki mające Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne [ASA] > II
- Koagulopatia i skłonność do krwawień.
- Rewizyjna endoprotezoplastyka stawu kolanowego i obustronna alloplastyka stawu kolanowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kontrola
|
pacjent otrzymał normalną sól fizjologiczną 4ml/kg/godz. z opróżnieniem opaski uciskowej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: noradrenalina
|
pacjent otrzymał wlew noradrenaliny z szybkością 0,1 μg/kg/min.
z deflacją opaski uciskowej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: glipresyna
|
pacjent otrzymuje wlew glipresyny z szybkością 2 mcg/kg/godz.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana średniego ciśnienia tętniczego krwi
Ramy czasowe: 30 minut po opróżnieniu opaski uciskowej
|
zmiana średniego ciśnienia krwi tętniczej do 30 min po opróżnieniu opaski uciskowej.
|
30 minut po opróżnieniu opaski uciskowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: reda sobhy, MD, tanta university, faculty of medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Niedociśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki natriuretyczne
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Środki antydiuretyczne
- Noradrenalina
- Wazopresyny
- Terlipresyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- tourniquet deflation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .