Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Noradrenaline versus Glypressine ter voorkoming van hypotensie na deflatie van tourniquet bij knieartroplastiek

21 november 2023 bijgewerkt door: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Pneumatische tourniquet wordt meestal gebruikt in orthopedische operaties, omdat het helpt om operatieve bedbloedingen te verminderen en zo een schoon en droog chirurgisch veld te behouden, waardoor de anatomische structuren gemakkelijk en duidelijk kunnen worden geïdentificeerd. Ondanks dat voordeel is er na het leeglopen een verschuiving van het bloedvolume naar dat ischemische gebied, wat de voorbelasting van het hart kan verminderen, wat kan leiden tot hypotensie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hemodynamische veranderingen na het leeglopen van de tourniquet omvatten; hypotensie, tachycardie en toename van de cardiale index. Deze veranderingen kunnen onbeduidend zijn voor gezonde personen, maar riskant voor patiënten met een gecompromitteerd cardiovasculair systeem en geriatrische patiënten.

Hypovolemie is een veelvoorkomend probleem in veel klinische situaties. De mortaliteit van hypovolemische shock houdt rechtstreeks verband met de ernst en duur van orgaanhyperfusie.

Behandeling van hypotensie omvat frequente controle van de bloeddruk, vloeistoftherapie, niet-farmacologische methoden en vasopressoren. Vloeistoftherapie met kristalloïden of colloïden is de traditionele benadering om het volume te herstellen en kan worden gegeven als preload of co-load. Niet-farmacologische methoden omvatten positionering en beencompressie. De Trendelenburg-positie kan de veneuze terugstroom naar het hart vergroten. Beencompressie door flexie van de heup, elastische verbanden of kousen. Een efficiënte methode om spinale hypotensie te behandelen is de toediening van vasopressoren, hetzij via een infuus, hetzij via een bolus. Vasopressor-geneesmiddelen werken door het circulatoire effect van sympathische blokkade om te keren. Ze herstellen ook de vasculaire tonus en behouden de veneuze terugkeer en hartvulling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

135

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31111
        • Faculty of Medicine, Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van beide geslachten
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I of II
  • gepland voor een electieve unilaterale totale knieprothese

Uitsluitingscriteria

  • Weigering van de patiënt.
  • Ernstige cardiopulmonale aandoeningen
  • Ongecontroleerde systemische hypertensie.
  • Lever- of nieraandoeningen.
  • Patiënt met relatieve contra-indicatie voor tourniquetgebruik als perifere vasculaire ziekte, sikkelcelanemie, diepe veneuze trombose, diabetische neuropathie en verbrijzeld letsel.
  • Gevallen met American Society of Anesthesiologists [ASA] > II
  • Coagulopathie en neiging tot bloeden.
  • Revisie knieprothese en bilaterale knieprothese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controle
Geneesmiddel: Zoutoplossing
patiënt kreeg een normale zoutoplossing van 4 ml/kg/uur met leeglopen van de tourniquet
Andere namen:
  • controle
Actieve vergelijker: noradrenaline
Geneesmiddel: Noradrenaline
patiënt kreeg noradrenaline-infusie met een snelheid van 0,1 mcg/kg/min. met deflatie van tourniquet
Andere namen:
  • noradrenaline
Actieve vergelijker: glypressine
Geneesmiddel: glypressine
de patiënt krijgt een glypressine-infuus met een snelheid van 2 mcg/kg/uur.
Andere namen:
  • vasopressine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: 30 minuten na het leeglopen van de tourniquet
verandering van de gemiddelde arteriële bloeddruk tot 30 min na het leeglopen van de tourniquet.
30 minuten na het leeglopen van de tourniquet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Studie directeur: reda sobhy, MD, Tanta University, Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • tourniquet deflation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren