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Noradrénaline versus Glypressine pour la prévention de l'hypotension après dégonflage du garrot dans l'arthroplastie du genou

21 novembre 2023 mis à jour par: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Le garrot pneumatique est généralement utilisé dans les chirurgies orthopédiques, car il contribue à réduire les saignements au lit opératoire et, par conséquent, à maintenir un champ opératoire propre et sec permettant une identification facile et claire des structures anatomiques. Malgré cet avantage, après son dégonflage, il y a un déplacement du volume sanguin vers cette zone ischémique, ce qui peut diminuer la précharge cardiaque entraînant une hypotension.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les changements hémodynamiques après le dégonflage du garrot comprennent ; hypotension, tachycardie et augmentation de l'indice cardiaque. Ces changements peuvent être insignifiants pour les personnes en bonne santé, mais risqués pour les patients dont le système cardiovasculaire est compromis et la population gériatrique.

L'hypovolémie est un problème courant dans de nombreuses situations cliniques. La mortalité du choc hypovolémique est directement liée à la sévérité et à la durée de l'hypoperfusion d'organe.

La prise en charge de l'hypotension comprend une surveillance fréquente de la pression artérielle, une fluidothérapie, des méthodes non pharmacologiques et des vasopresseurs. La fluidothérapie par cristalloïdes ou colloïdes a été l'approche traditionnelle pour restaurer le volume et peut être administrée en précharge ou en co-charge. Les méthodes non pharmacologiques incluent le positionnement et la compression des jambes. La position de Trendelenburg peut augmenter le retour veineux vers le cœur. Compression des jambes par flexion de la hanche, bandages élastiques ou bas. Une méthode efficace pour traiter l'hypotension vertébrale est l'administration de vasopresseurs, soit par perfusion, soit par bolus. Les médicaments vasopresseurs agissent en inversant l'effet circulatoire du blocage sympathique. Ils restaurent également le tonus vasculaire et préservent le retour veineux et le remplissage cardiaque

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

135

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes des deux sexes
  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) I ou II
  • prévue pour une arthroplastie totale unilatérale élective du genou

Critère d'exclusion

  • Refus du patient.
  • Troubles cardio-pulmonaires majeurs
  • Hypertension systémique non contrôlée.
  • Troubles hépatiques ou rénaux.
  • Patient présentant une contre-indication relative à l'utilisation du garrot en raison d'une maladie vasculaire périphérique, d'une anémie falciforme, d'une thrombose veineuse profonde, d'une neuropathie diabétique et d'un écrasement.
  • Cas ayant American Society of Anesthesiologists [ASA] > II
  • Coagulopathie et tendance hémorragique.
  • Prothèse de genou de révision et arthroplastie bilatérale du genou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: contrôle
Médicament: Saline
le patient a reçu une solution saline normale 4 ml/kg/h avec dégonflage du garrot
Autres noms:
  • contrôle
Comparateur actif: noradrénaline
Médicament: Norépinéphrine
patient a reçu une perfusion de noradrénaline à un débit de 0,1 mcg/kg/min. avec dégonflage du garrot
Autres noms:
  • noradrénaline
Comparateur actif: Glypressine
Médicament: Glypressine
le patient reçoit une perfusion de glypressine à raison de 2 mcg/kg/h.
Autres noms:
  • vasopressine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de la pression artérielle moyenne
Délai: 30 minutes après le dégonflage du garrot
changement de la pression sanguine artérielle moyenne jusqu'à 30 min après le dégonflage du garrot.
30 minutes après le dégonflage du garrot

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: reda sobhy, MD, tanta university, faculty of medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2023

Première publication (Réel)

17 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • tourniquet deflation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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