上气道解剖功能相关性研究 (P3E)
研究概览
详细说明
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 (OSAS) 是一种由连续呼吸暂停引起的夜间呼吸系统疾病。 在过去的二十年中,OSAHS 的患病率有所增加,部分原因是它更经常被诊断出来,但也由于肥胖的进展。 现在,它影响了 13% 的男性和 6% 的 30 至 70 岁女性。 睡眠呼吸暂停通常分为阻塞性和中枢性呼吸暂停,这取决于呼吸运动是否持续以及呼吸暂停期间是否存在咽部塌陷。 通过鼻罩或鼻颊面罩的持续气道正压通气 (CPAP) 通气是参考治疗。 CPAP 的有效性与其遵守情况直接相关。 进行良好的治疗可以显着改善与 OSAHS 相关的症状,并有效减少白天的嗜睡。 从长远来看,它将提供针对心血管事件的保护。
阻塞性呼吸暂停的病理生理学一直是深入研究的主题;最近的数据表明它是一种多因素疾病。 在相关因素中,研究人员可以列举咽部异常(解剖结构和塌陷性)、响应 CO2 分压 (pCO2) 变化的显着通气反应(“高环路增益”)、睡眠期间咽部肌肉反应较弱以及高觉醒阈值。 它们中的每一个都可以通过不同的方法进行评估:通过标准化的临床检查和成像技术进行解剖,其中一些尚未成为解剖功能相关性研究的主题(例如超声或声学咽喉测量法);通过测量临界闭合压力 (Pcrit)(观察到气道闭合时施加的压力)的塌陷性;通过分析平静通气中呼出空气中的 SpO2 和 PCO2 信号 (PETCO2) 的通气反应和对高碳酸血症反应的通气斜率;咽肌电图和多导睡眠图分析。
这些因素各自的重要性似乎因人而异,但它们的特征可以提出针对“环路增益”、咽肌张力或觉醒阈值的新治疗途径,并调整这些目标对每位患者进行个性化治疗。
研究人员假设 VAS 的生理塌陷性、VAS 的解剖学测量和 OSAHS 的严重程度之间存在相关性。 我们研究的目的是确定呼吸暂停患者的临床和生理表型,以及筛选工具的前景,更好地分配有针对性的诊断和治疗资源。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75018
- Hôpital Bichat-Claude Bernard
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准: - 任何因疑似睡眠呼吸暂停综合症咨询 Bichat 医院睡眠科的患者
- 将 PSG 处方作为护理一部分的患者
- 年龄≥18 岁且≤85 岁排除标准:-近期耳鼻喉科手术(少于 6 个月)
- 怀孕期间(已宣布)
- 脉搏氧合血红蛋白饱和度 < 88% 休息时醒来
- 超声凝胶过敏
- 难以理解法语的患者
- 弱势患者(监护人、策展人)
- 未加入社会保障计划
- 缺乏信息和收集知情、书面和签署的同意书
- AME 患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:怀疑睡眠呼吸暂停综合症
所有患者,就疑似睡眠呼吸暂停综合症咨询 Bichat 睡眠中心
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Pcrit 将在由 inserm neophen 团队的工程师专门设计的自动控制设备上进行测量,该设备能够通过鼻罩将压力从 +4 变化到 -20 厘米水柱,鼻罩的压力与呼吸速度计相连。
测量将在仰卧位进行。
其他名称:
声学咽喉测量法是一种非侵入性技术,包括声波从嘴唇到喉部的传播,提供有关空气空间的长度、横截面积和体积的信息。
气道超声是一种非侵入性成像,可以对舌根和血管后脂肪浸润进行可视化和测量。
它的主要兴趣仍然是临床上困难的舌根评估。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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上气道临界闭合压力值的测量
大体时间:过程中
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过程中
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超声测量上呼吸道组织厚度(cm)
大体时间:过程中
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过程中
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通过声学咽喉测量法测量上呼吸道的横截面积
大体时间:过程中
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过程中
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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超声测量咽部体积
大体时间:过程中
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过程中
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超声测量咽塌陷性
大体时间:过程中
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过程中
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声学咽测量的预测值 (Sp, Se)
大体时间:过程中
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过程中
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超声测量的预测值(Sp、Se)
大体时间:过程中
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过程中
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多导睡眠图测量呼吸暂停低通气指数
大体时间:过程中
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过程中
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Marie-Pia d'Ortho, MD. Ph.D、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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