健康肌腱和过度使用病肌腱的蛋白质周转
2024年5月31日 更新者：Ann Damgaard、Bispebjerg Hospital
该临床试验的目的是检查慢性髌腱病患者肌腱组织中的区域蛋白质转换，并将其与健康对照进行比较。
此外，我们将研究阻力训练对健康个体蛋白质周转的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Capital Region
-
Copenhagen、Capital Region、丹麦、2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 身体活跃的男性和女性
- 体重指数 18,5 - 30 kg/m2
慢性肌腱病组的纳入标准：
- 纳入前出现症状 > 90 天。
- 主观活动相关的髌腱疼痛。
- 髌腱病的临床症状。
- 以下三项中至少一项的超声验证：前后径增大、多普勒信号增强和/或肌腱病变部位出现低回声区。
所有参与者的排除标准：
- 以前的膝盖手术或膝盖骨肌腱受伤。
- 12个月内局部注射皮质类固醇。
- 影响肌腱组织中蛋白质合成的药物。
- 以前/现在使用合成代谢类固醇或生长激素。
- 抽烟
- 已知类风湿病或糖尿病。
- 曾参与使用氘水和 15N 示踪剂的试验。
- 3个月内治疗髌腱病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康控制
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主要和次要结果的比较。
仅对照组：研究期间进行 3 次锻炼。
运动腿和非运动腿的比较。
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实验性的：慢性肌腱病患者
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主要和次要结果的比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与健康对照相比，慢性肌腱病患者肌腱组织的蛋白质转换
大体时间：8天
|
以 % pr 测量的分数合成率 (FSR)。
在胰蛋白酶可溶性和胰蛋白酶不溶性部分中的一天
|
8天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌腱孤立部分的示踪剂掺入
大体时间：8天
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15N 羟脯氨酸富集以胰蛋白酶可溶性和胰蛋白酶不溶性部分中过量的摩尔百分比测量
|
8天
|
|
肌腱孤立部分的示踪剂掺入
大体时间：8天
|
15N 脯氨酸富集以胰蛋白酶可溶性和胰蛋白酶不溶性部分中的过量摩尔百分比测量
|
8天
|
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髌腱前后径
大体时间：8天
|
以毫米为单位测量
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8天
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髌腱多普勒血流
大体时间：8天
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从 0-3 分级系统分类。
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8天
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髌腱的主观疼痛
大体时间：8天
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调查问卷
|
8天
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身体活动和功能的主观测量
大体时间：1天
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调查问卷
|
1天
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单腿下降深蹲测试
大体时间：1天
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0-10 等级的主观疼痛
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1天
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单腿伸膝力量测试
大体时间：8天
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只有对照组。
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8天
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压腿力量测试
大体时间：8天
|
只有对照组。
|
8天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Kjær, Professor、Institute of Sports Medicine, Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月10日
初级完成 (实际的)
2024年5月1日
研究完成 (实际的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月17日
首次发布 (实际的)
2023年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月31日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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