Renouvellement des protéines dans les tendons sains et malades
31 mai 2024 mis à jour par: Ann Damgaard, Bispebjerg Hospital
L'objectif de cet essai clinique est d'examiner le renouvellement régional des protéines dans le tissu tendineux de patients atteints de tendinopathie rotulienne chronique et de le comparer à des témoins sains.
De plus, nous examinerons l'effet de l'entraînement en résistance sur le renouvellement des protéines chez les individus en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danemark, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes physiquement actifs
- Indice de masse corporelle 18,5 - 30 kg/m2
Critères d'inclusion pour le groupe des tendinopathies chroniques :
- Début des symptômes > 90 jours avant l'inclusion.
- Douleur liée à l'activité subjective dans le tendon rotulien.
- Symptômes cliniques de la tendinopathie rotulienne.
- Vérification échographique d'au moins 1 sur trois des éléments suivants : diamètre antéro-postérieur amélioré, signal Doppler accru et/ou zone hypoéchogène dans la partie malade du tendon.
Critères d'exclusion pour tous les participants :
- Ancienne chirurgie du genou ou blessures au tendon rotulien.
- Injection locale de corticoïdes dans les 12 mois.
- Médicament qui affecte la synthèse des protéines dans le tissu tendineux.
- Utilisation antérieure/actuelle de stéroïdes anabolisants ou d'hormone de croissance.
- Fumeur
- Maladie rhumatoïde connue ou diabète.
- Participation antérieure à des essais utilisant de l'eau deutérée et des traceurs 15N.
- Traitement de la tendinopathie rotulienne dans les 3 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Contrôles sains
|
Comparaison des résultats primaires et secondaires.
Seul le groupe témoin : 3 séances d'exercice au cours de la période d'étude.
Comparaison entre jambe entraînée et non entraînée.
|
|
Expérimental: Patients atteints de tendinopathie chronique
|
Comparaison des résultats primaires et secondaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Renouvellement des protéines dans le tissu tendineux de patients atteints de tendinopathie chronique par rapport à des témoins sains
Délai: 8 jours
|
Taux de synthèse fractionnaire (FSR) mesuré en % pr.
jour dans la fraction trypsine-soluble et trypsine-insoluble
|
8 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incorporation de traceurs dans des fractions isolées du tendon
Délai: 8 jours
|
Enrichissement en hydroxyproline 15N mesuré en pourcentage molaire Excès dans la fraction trypsine-soluble et trypsine-insoluble
|
8 jours
|
|
Incorporation de traceurs dans des fractions isolées du tendon
Délai: 8 jours
|
Enrichissement en proline 15N mesuré en pourcentage molaire Excès dans la fraction soluble dans la trypsine et insoluble dans la trypsine
|
8 jours
|
|
Dimensions antéro-postérieures du tendon rotulien
Délai: 8 jours
|
Mesuré en millimètre
|
8 jours
|
|
Flux Doppler dans le tendon rotulien
Délai: 8 jours
|
Classé dans le système de notation de 0 à 3.
|
8 jours
|
|
Douleur subjective au tendon rotulien
Délai: 8 jours
|
Questionnaire
|
8 jours
|
|
Mesure subjective de l'activité physique et de la fonction
Délai: Un jour
|
Questionnaire
|
Un jour
|
|
Test de squat de déclin à une jambe
Délai: Un jour
|
Douleur subjective sur une échelle de 0 à 10
|
Un jour
|
|
Test de force d'extension du genou à une jambe
Délai: 8 jours
|
Seul groupe de contrôle.
|
8 jours
|
|
Test de force de la presse à jambes
Délai: 8 jours
|
Seul groupe de contrôle.
|
8 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Kjær, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2023
Première publication (Réel)
20 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Project 159
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront partagées avec d'autres chercheurs sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .