Proteinomsetning i sunne og overforbrukssyke sener
25. juli 2023 oppdatert av: Ann Damgaard, Bispebjerg Hospital
Målet med denne kliniske studien er å undersøke den regionale proteinomsetningen i senevev fra pasienter med kronisk patellar tendinopati og sammenligne dette med friske kontroller.
Videre vil vi undersøke effekten av styrketrening på proteinomsetning hos friske individer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ann Damgaard
- Telefonnummer: 004522278320
- E-post: ann.damgaard.02@regionh.dk
Studiesteder
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2400
- Rekruttering
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
Ta kontakt med:
- Ann Damgaard
- Telefonnummer: 004522278320
- E-post: ann.damgaard.02@regionh.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk aktive menn og kvinner
- Kroppsmasseindeks 18,5 - 30 kg/m2
Inklusjonskriterier for gruppen med kronisk tendinopati:
- Debut av symptom > 90 dager før inkludering.
- Subjektiv aktivitetsrelatert smerte i patellasenen.
- Kliniske symptomer på patella tendinopati.
- Ultralydverifisering av minst 1 av tre av følgende: Forsterket anterior-posterior diameter, økt dopplersignal og/eller et hypoekkoisk område i den syke delen av senen.
Ekskluderingskriterier for alle deltakere:
- Tidligere kneoperasjoner eller skader på patellasenen.
- Lokal injeksjon av kortikosteroider innen 12 måneder.
- Medisiner som påvirker proteinsyntesen i senevev.
- Tidligere/nåværende bruk av anabole steroider eller veksthormon.
- Røyking
- Kjent revmatoid sykdom eller diabetes.
- Tidligere deltagelse i forsøk med deuterert vann og 15N sporstoffer.
- Behandling for patella tendinopati innen 3 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sunne kontroller
|
Sammenligning av primære og sekundære utfall.
Kun kontrollgruppen: 3 treningskamper i løpet av studieperioden.
Sammenligning mellom trenet og ikke-trent ben.
|
|
Eksperimentell: Pasienter med kronisk tendinopati
|
Sammenligning av primære og sekundære utfall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinomsetning i senevev fra pasienter med kronisk tendinopati sammenlignet med friske kontroller
Tidsramme: 8 dager
|
Fraksjonert syntesehastighet (FSR) målt i % pr.
dag i den trypsinløselige og trypsin-uløselige fraksjonen
|
8 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tracer inkorporering i isolerte fraksjoner av senen
Tidsramme: 8 dager
|
15N hydroksyprolinanrikning målt i molprosent Overskudd i den trypsinløselige og trypsin-uløselige fraksjonen
|
8 dager
|
|
Tracer inkorporering i isolerte fraksjoner av senen
Tidsramme: 8 dager
|
15N prolinanrikning målt i molprosent Overskudd i den trypsinløselige og trypsin-uløselige fraksjonen
|
8 dager
|
|
Anterior-posterior dimensjoner av patella sene
Tidsramme: 8 dager
|
Målt i millimeter
|
8 dager
|
|
Dopplerstrøm i patellasenen
Tidsramme: 8 dager
|
Klassifisert i karaktersystem fra 0-3.
|
8 dager
|
|
Subjektiv smerte i patellasenen
Tidsramme: 8 dager
|
Spørreskjema
|
8 dager
|
|
Subjektivt mål på fysisk aktivitet og funksjon
Tidsramme: 1 dag
|
Spørreskjema
|
1 dag
|
|
Enkeltbens nedbøyningstest
Tidsramme: 1 dag
|
Subjektiv smerte på en skala fra 0-10
|
1 dag
|
|
Styrketest for kneekstensjon med ett ben
Tidsramme: 8 dager
|
Kun kontrollgruppe.
|
8 dager
|
|
Styrketest for benpress
Tidsramme: 8 dager
|
Kun kontrollgruppe.
|
8 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Kjær, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Project 159
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt med andre forskere på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .