Белковый обмен в здоровом и пораженном перенапряжением сухожилии
31 мая 2024 г. обновлено: Ann Damgaard, Bispebjerg Hospital
Целью этого клинического исследования является изучение регионарного обмена белка в ткани сухожилия у пациентов с хронической тендинопатией надколенника и сравнение его со здоровым контролем.
Далее мы рассмотрим влияние тренировок с отягощениями на белковый обмен у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Дания, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Физически активные мужчины и женщины
- Индекс массы тела 18,5 - 30 кг/м2
Критерии включения для группы хронической тендинопатии:
- Дебют симптома > 90 дней до включения.
- Субъективно связанная с активностью боль в сухожилии надколенника.
- Клинические симптомы тендинопатии надколенника.
- Ультразвуковая проверка как минимум 1 из трех следующих признаков: увеличенный передне-задний диаметр, повышенный допплеровский сигнал и/или гипоэхогенная область в пораженной части сухожилия.
Критерии исключения для всех участников:
- Бывшая операция на колене или травмы сухожилия надколенника.
- Местные инъекции кортикостероидов в течение 12 мес.
- Препарат, влияющий на синтез белка в ткани сухожилия.
- Бывшее/текущее использование анаболических стероидов или гормона роста.
- Курение
- Известное ревматоидное заболевание или диабет.
- Бывшее участие в испытаниях с использованием дейтерированной воды и индикаторов 15N.
- Лечение тендинопатии надколенника в течение 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые элементы управления
|
Сравнение первичных и вторичных результатов.
Только контрольная группа: 3 тренировки за период исследования.
Сравнение тренируемой и нетренируемой ноги.
|
|
Экспериментальный: Пациенты с хронической тендинопатией
|
Сравнение первичных и вторичных результатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обмен белка в ткани сухожилия у пациентов с хронической тендинопатией по сравнению со здоровым контролем
Временное ограничение: 8 дней
|
Фракционная скорость синтеза (FSR), измеренная в % об.
сутки в трипсинорастворимой и трипсинонерастворимой фракции
|
8 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Включение индикатора в изолированные фракции сухожилия
Временное ограничение: 8 дней
|
Обогащение 15N гидроксипролином, измеренное в молярных процентах Избыток в трипсинорастворимой и трипсиннерастворимой фракциях
|
8 дней
|
|
Включение индикатора в изолированные фракции сухожилия
Временное ограничение: 8 дней
|
Обогащение 15N пролином, измеренное в молярных процентах Избыток в растворимой в трипсине и нерастворимой в трипсине фракции
|
8 дней
|
|
Передне-задние размеры сухожилия надколенника
Временное ограничение: 8 дней
|
Измеряется в миллиметрах
|
8 дней
|
|
Допплеровский поток в сухожилии надколенника
Временное ограничение: 8 дней
|
Классифицируется по системе оценок от 0 до 3.
|
8 дней
|
|
Субъективная боль в сухожилии надколенника
Временное ограничение: 8 дней
|
Анкета
|
8 дней
|
|
Субъективная оценка физической активности и функции
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета
|
1 день
|
|
Тест приседаний с наклоном на одной ноге
Временное ограничение: 1 день
|
Субъективная боль по шкале от 0 до 10.
|
1 день
|
|
Тест на силу разгибания колена на одной ноге
Временное ограничение: 8 дней
|
Только контрольная группа.
|
8 дней
|
|
Тест на силу жима ногами
Временное ограничение: 8 дней
|
Только контрольная группа.
|
8 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Kjær, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Project 159
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут переданы другим исследователям по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .