Proteiinin vaihtuvuus terveessä ja liikakäytössä sairaassa jänteessä
perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ann Damgaard, Bispebjerg Hospital
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kroonista polvilumpion tendinopatiaa sairastavien potilaiden jännekudoksen alueellista proteiinin vaihtuvuutta ja verrata tätä terveisiin kontrolleihin.
Lisäksi tutkimme vastustusharjoittelun vaikutusta proteiinin kiertoon terveillä yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Tanska, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysisesti aktiivisia miehiä ja naisia
- Painoindeksi 18,5 - 30 kg/m2
Kroonisen tendinopatian ryhmän mukaanottokriteerit:
- Oireen ilmaantuminen > 90 päivää ennen sisällyttämistä.
- Subjektiiviseen toimintaan liittyvä kipu polvilumpion jänteessä.
- Patella tendinopatian kliiniset oireet.
- Ultraäänivarmennus vähintään 1:stä kolmesta seuraavista: Vahvistunut anterior-posterior-halkaisija, lisääntynyt Doppler-signaali ja/tai hypoechoic alue jänteen sairaassa osassa.
Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Entinen polvileikkaus tai polvilumpion jänteen vammat.
- Paikallinen kortikosteroidi-injektio 12 kuukauden sisällä.
- Lääke, joka vaikuttaa proteiinisynteesiin jännekudoksessa.
- Anabolisten steroidien tai kasvuhormonin entinen/nykyinen käyttö.
- Tupakointi
- Tunnettu nivelreuma tai diabetes.
- Entinen osallistuminen kokeisiin, joissa käytettiin deuteroitua vettä ja 15N merkkiaineita.
- Patella tendinopatian hoito 3 kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet kontrollit
|
Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten vertailu.
Vain kontrolliryhmä: 3 harjoituskertaa tutkimusjakson aikana.
Harjoitetun ja harjoittamattoman jalan vertailu.
|
|
Kokeellinen: Kroonista tendinopatiaa sairastavat potilaat
|
Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten vertailu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin vaihtuvuus kroonista tendinopatiaa sairastavien potilaiden jännekudoksessa verrattuna terveisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Fraktionaalinen synteesinopeus (FSR) mitattuna % per.
päivässä trypsiiniliukoisessa ja trypsiiniin liukenemattomassa fraktiossa
|
8 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkkiaineen sisällyttäminen yksittäisiin jänteen fraktioihin
Aikaikkuna: 8 päivää
|
15 N hydroksiproliinirikastus mitattuna mooliprosentteina Ylimäärä trypsiiniliukoisessa ja trypsiiniin liukenemattomassa fraktiossa
|
8 päivää
|
|
Merkkiaineen sisällyttäminen yksittäisiin jänteen fraktioihin
Aikaikkuna: 8 päivää
|
15 N proliinirikastus mitattuna mooliprosentteina ylimäärä trypsiiniliukoisessa ja trypsiiniin liukenemattomassa fraktiossa
|
8 päivää
|
|
Polvilumpion jänteen etu- ja takamitat
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Mitattu millimetreinä
|
8 päivää
|
|
Doppler-virtaus polvilumpion jänteessä
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Luokiteltu arvosanajärjestelmään 0-3.
|
8 päivää
|
|
Subjektiivinen kipu polvilumpion jänteessä
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Kyselylomake
|
8 päivää
|
|
Fyysisen aktiivisuuden ja toiminnan subjektiivinen mitta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kyselylomake
|
1 päivä
|
|
Yhden jalan laskukyykkytesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Subjektiivinen kipu asteikolla 0-10
|
1 päivä
|
|
Yhden jalan polven venytyksen voimatesti
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Vain kontrolliryhmä.
|
8 päivää
|
|
Jalkojen puristusvoimatesti
Aikaikkuna: 8 päivää
|
Vain kontrolliryhmä.
|
8 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Kjær, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Project 159
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja jaetaan pyynnöstä muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .