Proteinový obrat ve zdravé a přetěžované šlaše
31. května 2024 aktualizováno: Ann Damgaard, Bispebjerg Hospital
Cílem této klinické studie je vyšetřit regionální proteinový obrat ve šlachové tkáni u pacientů s chronickou patelární tendinopatií a porovnat jej se zdravými kontrolami.
Dále budeme zkoumat vliv silového tréninku na obrat bílkovin u zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dánsko, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzicky aktivní muži a ženy
- Index tělesné hmotnosti 18,5 - 30 kg/m2
Kritéria pro zařazení do skupiny chronické tendinopatie:
- Debut symptomu > 90 dní před zařazením.
- Bolest ve šlaše pately související se subjektivní aktivitou.
- Klinické příznaky tendinopatie pately.
- Ultrazvukové ověření alespoň 1 ze tří z následujících: Rozšířený předozadní průměr, zvýšený dopplerovský signál a/nebo hypoechogenní oblast v nemocné části šlachy.
Kritéria vyloučení pro všechny účastníky:
- Bývalá operace kolena nebo poranění šlachy čéšky.
- Lokální injekce kortikosteroidů do 12 měsíců.
- Lék ovlivňující syntézu proteinů ve šlachové tkáni.
- Bývalé/současné užívání anabolických steroidů nebo růstového hormonu.
- Kouření
- Známé revmatoidní onemocnění nebo cukrovka.
- Bývalá účast na zkouškách s použitím deuterované vody a 15N stopovacích látek.
- Léčba tendinopatie pately do 3 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravé kontroly
|
Porovnání primárních a sekundárních výsledků.
Pouze kontrolní skupina: 3 cvičební bloky v průběhu studie.
Porovnání cvičené a neprocvičované nohy.
|
|
Experimentální: Pacienti s chronickou tendinopatií
|
Porovnání primárních a sekundárních výsledků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proteinový obrat ve šlachové tkáni od pacientů s chronickou tendinopatií ve srovnání se zdravými kontrolami
Časové okno: 8 dní
|
Rychlost frakční syntézy (FSR) měřená v % pr.
den ve frakci rozpustné v trypsinu a nerozpustné v trypsinu
|
8 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Začlenění indikátoru do izolovaných frakcí šlachy
Časové okno: 8 dní
|
15N obohacení hydroxyprolinem měřeno v molárních procentech přebytku ve frakci rozpustné v trypsinu a nerozpustné v trypsinu
|
8 dní
|
|
Začlenění indikátoru do izolovaných frakcí šlachy
Časové okno: 8 dní
|
Obohacení 15N prolinem měřeno v molárních procentech přebytku ve frakci rozpustné v trypsinu a nerozpustné v trypsinu
|
8 dní
|
|
Předozadní rozměry šlachy čéšky
Časové okno: 8 dní
|
Měřeno v milimetrech
|
8 dní
|
|
Dopplerovský tok ve šlaše čéšky
Časové okno: 8 dní
|
Klasifikováno v systému hodnocení od 0-3.
|
8 dní
|
|
Subjektivní bolest šlachy čéšky
Časové okno: 8 dní
|
Dotazník
|
8 dní
|
|
Subjektivní míra fyzické aktivity a funkce
Časové okno: 1 den
|
Dotazník
|
1 den
|
|
Test dřepu s poklesem jedné nohy
Časové okno: 1 den
|
Subjektivní bolest na stupnici od 0-10
|
1 den
|
|
Test síly extenze kolena na jedné noze
Časové okno: 8 dní
|
Pouze kontrolní skupina.
|
8 dní
|
|
Test síly v tlaku nohou
Časové okno: 8 dní
|
Pouze kontrolní skupina.
|
8 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Kjær, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Project 159
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou na požádání sdílena s ostatními výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .