A fehérjeforgalom egészséges és túlzott igénybevételtől szenvedő ínekben
2024. május 31. frissítette: Ann Damgaard, Bispebjerg Hospital
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a regionális fehérjeforgalmat a krónikus patelláris tendinopathiában szenvedő betegek ínszövetében, és összehasonlítsa ezt az egészséges kontrollokkal.
A továbbiakban megvizsgáljuk a rezisztencia tréning hatását a fehérjeforgalomra egészséges egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dánia, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fizikailag aktív férfiak és nők
- Testtömegindex 18,5 - 30 kg/m2
Bevonási kritériumok a krónikus tendinopathia csoporthoz:
- A tünet megjelenése > 90 nappal a felvétel előtt.
- Szubjektív tevékenységgel összefüggő fájdalom a patella ínban.
- A patella tendinopathia klinikai tünetei.
- Ultrahangos ellenőrzés az alábbiak közül legalább 1-ben: Megnövekedett elülső-hátsó átmérő, fokozott Doppler-jel és/vagy hypoechoiás terület az ín beteg részén.
Kizárási kritériumok minden résztvevő számára:
- Korábbi térdműtét vagy a patella ín sérülései.
- Helyi kortikoszteroid injekció 12 hónapon belül.
- Az ínszövetben a fehérjeszintézist befolyásoló gyógyszer.
- Anabolikus szteroidok vagy növekedési hormon korábbi/jelenlegi használata.
- Dohányzó
- Ismert reumás betegség vagy cukorbetegség.
- Korábban deuterált vizet és 15N nyomjelzőket használó kísérletekben való részvétel.
- Patella tendinopathia kezelése 3 hónapon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges ellenőrzések
|
Az elsődleges és másodlagos eredmények összehasonlítása.
Csak a kontrollcsoport: 3 edzés a vizsgálati időszakon belül.
Az edzett és a nem gyakorolt láb összehasonlítása.
|
|
Kísérleti: Krónikus tendinopathiás betegek
|
Az elsődleges és másodlagos eredmények összehasonlítása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A krónikus tendinopathiában szenvedő betegek ínszövetének fehérjeforgalma az egészséges kontrollokhoz képest
Időkeret: 8 nap
|
A frakcionált szintézis sebessége (FSR) % per.
napon a tripszinben oldódó és tripszinben oldhatatlan frakcióban
|
8 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomkövető beépülés az ín izolált frakcióiba
Időkeret: 8 nap
|
15 N hidroxiprolin dúsítás mólszázalékos feleslegben mérve a tripszinben oldható és a tripszinben oldhatatlan frakcióban
|
8 nap
|
|
Nyomkövető beépülés az ín izolált frakcióiba
Időkeret: 8 nap
|
15 N prolin dúsítás mólszázalékos feleslegben mérve a tripszinben oldható és a tripszinben oldhatatlan frakcióban
|
8 nap
|
|
A patella ín elülső-hátsó méretei
Időkeret: 8 nap
|
Milliméterben mérve
|
8 nap
|
|
Doppler áramlás a patella ínban
Időkeret: 8 nap
|
Osztályozási rendszerben 0-3.
|
8 nap
|
|
Szubjektív fájdalom a patella ínban
Időkeret: 8 nap
|
Kérdőív
|
8 nap
|
|
A fizikai aktivitás és funkció szubjektív mértéke
Időkeret: 1 nap
|
Kérdőív
|
1 nap
|
|
Egylábas lejtésű guggolás teszt
Időkeret: 1 nap
|
Szubjektív fájdalom egy 0-10-ig terjedő skálán
|
1 nap
|
|
Egy láb térdnyújtási erőpróba
Időkeret: 8 nap
|
Csak kontrollcsoport.
|
8 nap
|
|
Lábprés erőpróba
Időkeret: 8 nap
|
Csak kontrollcsoport.
|
8 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Kjær, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Project 159
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatokat kérésre megosztjuk más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .