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Proteinumsatz bei gesunder und durch Überbeanspruchung erkrankter Sehne

31. Mai 2024 aktualisiert von: Ann Damgaard, Bispebjerg Hospital
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, den regionalen Proteinumsatz im Sehnengewebe von Patienten mit chronischer Patellaspitzensyndrom zu untersuchen und mit gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen. Weiterhin werden wir die Wirkung von Widerstandstraining auf den Proteinumsatz bei gesunden Personen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dänemark, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlich aktive Männer und Frauen
  • Body-Mass-Index 18,5 - 30 kg/m2

Einschlusskriterien für die Gruppe der chronischen Tendinopathien:

  • Auftreten des Symptoms > 90 Tage vor Einschluss.
  • Subjektive aktivitätsbedingte Schmerzen in der Patellasehne.
  • Klinische Symptome einer Patella-Tendinopathie.
  • Ultraschall-Nachweis von mindestens 1 von 3 der folgenden: Vergrößerter anterior-posteriorer Durchmesser, erhöhtes Doppler-Signal und/oder ein echoarmer Bereich im erkrankten Teil der Sehne.

Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer:

  • Frühere Knieoperationen oder Verletzungen der Patellasehne.
  • Lokale Injektion von Kortikosteroiden innerhalb von 12 Monaten.
  • Medikamente, die die Proteinsynthese im Sehnengewebe beeinflussen.
  • Früherer/aktueller Gebrauch von anabolen Steroiden oder Wachstumshormonen.
  • Rauchen
  • Bekannte rheumatoide Erkrankung oder Diabetes.
  • Frühere Teilnahme an Versuchen mit deuteriertem Wasser und 15N-Tracern.
  • Behandlung der Patella-Tendinopathie innerhalb von 3 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Kontrollen
Sonstiges: Querschnittsvergleich zwischen gesunder und tendinopathischer Gruppe
Vergleich von primären und sekundären Ergebnissen.
Sonstiges: Progressives Widerstandstraining
Nur die Kontrollgruppe: 3 Trainingseinheiten innerhalb des Studienzeitraums. Vergleich zwischen trainiertem und nicht trainiertem Bein.
Experimental: Patienten mit chronischer Tendinopathie
Sonstiges: Querschnittsvergleich zwischen gesunder und tendinopathischer Gruppe
Vergleich von primären und sekundären Ergebnissen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteinumsatz im Sehnengewebe von Patienten mit chronischer Tendinopathie im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: 8 Tage
Fraktionierte Syntheserate (FSR) gemessen in % pr. Tag in der trypsinlöslichen und trypsinunlöslichen Fraktion
8 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tracer-Inkorporation in isolierte Fraktionen der Sehne
Zeitfenster: 8 Tage
15N-Hydroxyprolin-Anreicherung gemessen in Molprozent Überschuss in der Trypsin-löslichen und Trypsin-unlöslichen Fraktion
8 Tage
Tracer-Inkorporation in isolierte Fraktionen der Sehne
Zeitfenster: 8 Tage
15N-Prolin-Anreicherung, gemessen in Molprozent Überschuss in der trypsinlöslichen und trypsinunlöslichen Fraktion
8 Tage
Anterior-posteriore Dimensionen der Patellasehne
Zeitfenster: 8 Tage
In Millimeter gemessen
8 Tage
Dopplerfluss in der Patellasehne
Zeitfenster: 8 Tage
Eingeteilt in ein Notensystem von 0-3.
8 Tage
Subjektive Schmerzen in der Patellasehne
Zeitfenster: 8 Tage
Fragebogen
8 Tage
Subjektives Maß der körperlichen Aktivität und Funktion
Zeitfenster: 1 Tag
Fragebogen
1 Tag
Einbeiniger Kniebeugentest
Zeitfenster: 1 Tag
Subjektiver Schmerz auf einer Skala von 0-10
1 Tag
Einbeiniger Kniestreckungskrafttest
Zeitfenster: 8 Tage
Nur Kontrollgruppe.
8 Tage
Krafttest Beinpresse
Zeitfenster: 8 Tage
Nur Kontrollgruppe.
8 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Kjær, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Project 159

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf Anfrage mit anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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