Obrót białka w zdrowych i przeciążonych ścięgnach
31 maja 2024 zaktualizowane przez: Ann Damgaard, Bispebjerg Hospital
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie regionalnego obrotu białka w tkance ścięgna pacjentów z przewlekłą tendinopatią rzepki i porównanie go ze zdrowymi kontrolami.
Następnie zbadamy wpływ treningu oporowego na obrót białkami u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dania, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywni fizycznie mężczyźni i kobiety
- Wskaźnik masy ciała 18,5 - 30 kg/m2
Kryteria włączenia do grupy z przewlekłą tendinopatią:
- Pojawienie się objawów > 90 dni przed włączeniem.
- Subiektywny ból związany z czynnością ścięgna rzepki.
- Objawy kliniczne tendinopatii rzepki.
- Weryfikacja ultrasonograficzna co najmniej 1 na trzy z następujących cech: Zwiększona średnica przednio-tylna, zwiększony sygnał Dopplera i/lub obszar hipoechogeniczny w zmienionej chorobowo części ścięgna.
Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:
- Wcześniejsza operacja kolana lub urazy ścięgna rzepki.
- Miejscowe wstrzyknięcie kortykosteroidów w ciągu 12 miesięcy.
- Lek wpływający na syntezę białek w tkance ścięgna.
- Dawne/obecne stosowanie sterydów anabolicznych lub hormonu wzrostu.
- Palenie
- Znana choroba reumatoidalna lub cukrzyca.
- Wcześniejszy udział w próbach z wodą deuterowaną i znacznikami 15N.
- Leczenie tendinopatii rzepki w ciągu 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole
|
Porównanie wyników pierwotnych i wtórnych.
Tylko grupa kontrolna: 3 serie ćwiczeń w okresie badania.
Porównanie nogi ćwiczonej i niećwiczonej.
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z przewlekłą tendinopatią
|
Porównanie wyników pierwotnych i wtórnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrót białka w tkance ścięgna od pacjentów z przewlekłą tendinopatią w porównaniu ze zdrowymi kontrolami
Ramy czasowe: 8 dni
|
Frakcyjna szybkość syntezy (FSR) mierzona w % pr.
dzień we frakcji rozpuszczalnej i nierozpuszczalnej w trypsynie
|
8 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inkorporacja znacznika w izolowanych frakcjach ścięgna
Ramy czasowe: 8 dni
|
Wzbogacenie 15N hydroksyproliną mierzone w procentach molowych nadmiaru we frakcji rozpuszczalnej i nierozpuszczalnej w trypsynie
|
8 dni
|
|
Inkorporacja znacznika w izolowanych frakcjach ścięgna
Ramy czasowe: 8 dni
|
Wzbogacenie proliną 15N mierzone w procentach molowych nadmiaru we frakcji rozpuszczalnej i nierozpuszczalnej w trypsynie
|
8 dni
|
|
Wymiary przednio-tylne ścięgna rzepki
Ramy czasowe: 8 dni
|
Mierzone w milimetrach
|
8 dni
|
|
Przepływ Dopplera w ścięgnie rzepki
Ramy czasowe: 8 dni
|
Klasyfikowane w systemie ocen od 0-3.
|
8 dni
|
|
Subiektywny ból ścięgna rzepki
Ramy czasowe: 8 dni
|
Kwestionariusz
|
8 dni
|
|
Subiektywna miara aktywności fizycznej i funkcji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwestionariusz
|
1 dzień
|
|
Test przysiadu ze spadkiem na jednej nodze
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Subiektywny ból w skali od 0-10
|
1 dzień
|
|
Próba siły wyprostu jednej nogi w kolanie
Ramy czasowe: 8 dni
|
Tylko grupa kontrolna.
|
8 dni
|
|
Test siły nacisku nogami
Ramy czasowe: 8 dni
|
Tylko grupa kontrolna.
|
8 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Kjær, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Project 159
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rzepka kolanowa; Zapalenie ścięgien
-
Hospital Universitario San IgnacioPontificia Universidad JaverianaRekrutacyjny