Eiwitomzet bij gezonde en door overmatig gebruik veroorzaakte pezen
31 mei 2024 bijgewerkt door: Ann Damgaard, Bispebjerg Hospital
Het doel van deze klinische studie is om de regionale eiwitomzetting in peesweefsel van patiënten met chronische patellatendinopathie te onderzoeken en deze te vergelijken met gezonde controles.
Verder zullen we het effect van weerstandstraining op de eiwitomzet bij gezonde individuen onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Denemarken, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysiek actieve mannen en vrouwen
- Lichaamsmassa-index 18,5 - 30 kg/m2
Inclusiecriteria voor de groep chronische tendinopathie:
- Debuut van symptoom > 90 dagen voorafgaand aan opname.
- Subjectieve activiteitsgerelateerde pijn in de patellapees.
- Klinische symptomen van patella tendinopathie.
- Echografische verificatie van ten minste 1 op de drie van de volgende: vergrote anterieur-posterieure diameter, verhoogd Doppler-signaal en/of een hypoechoisch gebied in het zieke deel van de pees.
Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:
- Voormalige knieoperatie of letsel aan de patellapees.
- Lokale injectie van corticosteroïden binnen 12 maanden.
- Medicatie die de eiwitsynthese in peesweefsel beïnvloedt.
- Voormalig/huidig gebruik van anabole steroïden of groeihormoon.
- Roken
- Bekende reumatoïde ziekte of diabetes.
- Voormalige deelname aan proeven met gedeutereerd water en 15N-tracers.
- Behandeling voor patella tendinopathie binnen 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde controles
|
Vergelijking van primaire en secundaire uitkomsten.
Alleen de controlegroep: 3 oefenperiodes binnen de onderzoeksperiode.
Vergelijking tussen geoefend en niet-geoefend been.
|
|
Experimenteel: Patiënten met chronische tendinopathie
|
Vergelijking van primaire en secundaire uitkomsten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eiwitomzet in peesweefsel van patiënten met chronische tendinopathie in vergelijking met gezonde controles
Tijdsspanne: 8 dagen
|
Fractionele synthesesnelheid (FSR) gemeten in % pr.
dag in de in trypsine oplosbare en in trypsine onoplosbare fractie
|
8 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tracer-opname in geïsoleerde fracties van de pees
Tijdsspanne: 8 dagen
|
15N hydroxyproline-verrijking gemeten in molprocent Overmaat in de in trypsine oplosbare en in trypsine onoplosbare fractie
|
8 dagen
|
|
Tracer-opname in geïsoleerde fracties van de pees
Tijdsspanne: 8 dagen
|
15N prolineverrijking gemeten in molpercentage Overmaat in de in trypsine oplosbare en in trypsine onoplosbare fractie
|
8 dagen
|
|
Anterior-posterieure afmetingen van patellapees
Tijdsspanne: 8 dagen
|
Gemeten in milimeter
|
8 dagen
|
|
Dopplerstroom in patellapees
Tijdsspanne: 8 dagen
|
Geclassificeerd in beoordelingssysteem van 0-3.
|
8 dagen
|
|
Subjectieve pijn in patellapees
Tijdsspanne: 8 dagen
|
Vragenlijst
|
8 dagen
|
|
Subjectieve maatstaf voor fysieke activiteit en functie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vragenlijst
|
1 dag
|
|
Squattest met één been
Tijdsspanne: 1 dag
|
Subjectieve pijn op een schaal van 0-10
|
1 dag
|
|
Een been knie-extensie krachttest
Tijdsspanne: 8 dagen
|
Alleen controlegroep.
|
8 dagen
|
|
Legpress krachttest
Tijdsspanne: 8 dagen
|
Alleen controlegroep.
|
8 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Kjær, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Project 159
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Op verzoek worden gegevens gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .