Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteinomsætning i sund og overforbrugssyg sene

31. maj 2024 opdateret af: Ann Damgaard, Bispebjerg Hospital
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge den regionale proteinomsætning i senevæv fra patienter med kronisk patella tendinopati og sammenligne dette med raske kontroller. Yderligere vil vi undersøge effekten af ​​styrketræning på proteinomsætning hos raske personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk aktive mænd og kvinder
  • Body mass index 18,5 - 30 kg/m2

Inklusionskriterier for gruppen med kronisk tendinopati:

  • Debut af symptom > 90 dage før inklusion.
  • Subjektiv aktivitetsrelateret smerte i knæskallensen.
  • Kliniske symptomer på patella tendinopati.
  • Ultralydsverifikation af mindst 1 ud af tre af følgende: Forstærket anterior-posterior diameter, øget Doppler-signal og/eller et hypoekkoisk område i den syge del af senen.

Eksklusionskriterier for alle deltagere:

  • Tidligere knæoperationer eller skader på knæskallssenen.
  • Lokal injektion af kortikosteroider inden for 12 måneder.
  • Medicin, der påvirker proteinsyntesen i senevæv.
  • Tidligere/nuværende brug af anabolske steroider eller væksthormon.
  • Rygning
  • Kendt reumatoid sygdom eller diabetes.
  • Tidligere deltagelse i forsøg med deutereret vand og 15N sporstoffer.
  • Behandling for patella tendinopati inden for 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund kontrol
Andet: Tværsnitssammenligning mellem rask og tendinopatisk gruppe
Sammenligning af primære og sekundære resultater.
Andet: Progressiv modstandstræning
Kun kontrolgruppen: 3 træningskampe inden for undersøgelsesperioden. Sammenligning mellem trænet og ikke-motioneret ben.
Eksperimentel: Patienter med kronisk tendinopati
Andet: Tværsnitssammenligning mellem rask og tendinopatisk gruppe
Sammenligning af primære og sekundære resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteinomsætning i senevæv fra patienter med kronisk tendinopati sammenlignet med raske kontroller
Tidsramme: 8 dage
Fraktionel syntesehastighed (FSR) målt i % pr. dag i den trypsin-opløselige og trypsin-uopløselige fraktion
8 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sporinkorporering i isolerede fraktioner af senen
Tidsramme: 8 dage
15N hydroxyprolinberigelse målt i molprocent Overskud i den trypsin-opløselige og trypsin-uopløselige fraktion
8 dage
Sporinkorporering i isolerede fraktioner af senen
Tidsramme: 8 dage
15N prolinberigelse målt i molprocent Overskud i den trypsin-opløselige og trypsin-uopløselige fraktion
8 dage
Anterior-posterior dimensioner af patella sene
Tidsramme: 8 dage
Målt i millimeter
8 dage
Doppler flow i patella sene
Tidsramme: 8 dage
Klassificeret i karaktersystem fra 0-3.
8 dage
Subjektiv smerte i patella-senen
Tidsramme: 8 dage
Spørgeskema
8 dage
Subjektivt mål for fysisk aktivitet og funktion
Tidsramme: 1 dag
Spørgeskema
1 dag
Enkeltbens nedsættelse af squat-test
Tidsramme: 1 dag
Subjektiv smerte på en skala fra 0-10
1 dag
Et ben knæ forlængelse styrke test
Tidsramme: 8 dage
Kun kontrolgruppe.
8 dage
Benpres styrke test
Tidsramme: 8 dage
Kun kontrolgruppe.
8 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Kjær, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Project 159

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt med andre forskere efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patella; Tendinitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner