Recambio de proteínas en tendones sanos y enfermos por uso excesivo
25 de julio de 2023 actualizado por: Ann Damgaard, Bispebjerg Hospital
El objetivo de este ensayo clínico es examinar el recambio regional de proteínas en el tejido tendinoso de pacientes con tendinopatía rotuliana crónica y compararlo con controles sanos.
Además, examinaremos el efecto del entrenamiento de resistencia en el recambio de proteínas en individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ann Damgaard
- Número de teléfono: 004522278320
- Correo electrónico: ann.damgaard.02@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2400
- Reclutamiento
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
Contacto:
- Ann Damgaard
- Número de teléfono: 004522278320
- Correo electrónico: ann.damgaard.02@regionh.dk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres físicamente activos
- Índice de masa corporal 18,5 - 30 kg/m2
Criterios de inclusión para el grupo de tendinopatías crónicas:
- Debut del síntoma > 90 días antes de la inclusión.
- Dolor subjetivo relacionado con la actividad en el tendón de la rótula.
- Síntomas clínicos de la tendinopatía rotuliana.
- Verificación ecográfica de al menos 1 de cada tres de los siguientes: Diámetro anteroposterior aumentado, señal Doppler aumentada y/o un área hipoecoica en la parte enferma del tendón.
Criterios de exclusión para todos los participantes:
- Ex cirugía de rodilla o lesiones en el tendón rotuliano.
- Inyección local de corticosteroides dentro de los 12 meses.
- Medicamentos que afectan la síntesis de proteínas en el tejido del tendón.
- Uso anterior/actual de esteroides anabólicos u hormona del crecimiento.
- De fumar
- Enfermedad reumatoide conocida o diabetes.
- Ex participación en ensayos con agua deuterada y trazadores 15N.
- Tratamiento de la tendinopatía rotuliana en 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Controles saludables
|
Comparación de resultados primarios y secundarios.
Solo el grupo de control: 3 series de ejercicio dentro del período de estudio.
Comparación entre pierna ejercitada y no ejercitada.
|
|
Experimental: Pacientes con tendinopatía crónica
|
Comparación de resultados primarios y secundarios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recambio de proteínas en el tejido tendinoso de pacientes con tendinopatía crónica en comparación con controles sanos
Periodo de tiempo: 8 dias
|
Tasa de síntesis fraccional (FSR) medida en % pr.
día en la fracción soluble en tripsina y en la fracción insoluble en tripsina
|
8 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incorporación de trazador en fracciones aisladas del tendón
Periodo de tiempo: 8 dias
|
Enriquecimiento de hidroxiprolina 15N medido en porcentaje molar Exceso en la fracción soluble en tripsina e insoluble en tripsina
|
8 dias
|
|
Incorporación de trazador en fracciones aisladas del tendón
Periodo de tiempo: 8 dias
|
Enriquecimiento de prolina 15N medido en porcentaje molar Exceso en la fracción soluble en tripsina e insoluble en tripsina
|
8 dias
|
|
Dimensiones anteroposterior del tendón rotuliano
Periodo de tiempo: 8 dias
|
Medido en milímetro
|
8 dias
|
|
Flujo Doppler en tendón rotuliano
Periodo de tiempo: 8 dias
|
Clasificado en sistema de calificación de 0-3.
|
8 dias
|
|
Dolor subjetivo en el tendón rotuliano
Periodo de tiempo: 8 dias
|
Cuestionario
|
8 dias
|
|
Medida subjetiva de actividad y función física
Periodo de tiempo: 1 día
|
Cuestionario
|
1 día
|
|
Prueba de sentadilla declinada con una sola pierna
Periodo de tiempo: 1 día
|
Dolor subjetivo en una escala de 0-10
|
1 día
|
|
Prueba de fuerza de extensión de rodilla con una pierna
Periodo de tiempo: 8 dias
|
Solo grupo de control.
|
8 dias
|
|
Prueba de fuerza de prensa de piernas
Periodo de tiempo: 8 dias
|
Solo grupo de control.
|
8 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Kjær, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Project 159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán con otros investigadores que lo soliciten.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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