Turnover proteico in tendini sani e malati da uso eccessivo
25 luglio 2023 aggiornato da: Ann Damgaard, Bispebjerg Hospital
L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare il turnover proteico regionale nel tessuto tendineo di pazienti con tendinopatia rotulea cronica e confrontarlo con controlli sani.
Inoltre esamineremo l'effetto dell'allenamento di resistenza sul ricambio proteico in individui sani.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ann Damgaard
- Numero di telefono: 004522278320
- Email: ann.damgaard.02@regionh.dk
Luoghi di studio
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danimarca, 2400
- Reclutamento
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
Contatto:
- Ann Damgaard
- Numero di telefono: 004522278320
- Email: ann.damgaard.02@regionh.dk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne fisicamente attivi
- Indice di massa corporea 18,5 - 30 kg/m2
Criteri di inclusione per il gruppo delle tendinopatie croniche:
- Esordio dei sintomi > 90 giorni prima dell'inclusione.
- Dolore soggettivo correlato all'attività nel tendine rotuleo.
- Sintomi clinici della tendinopatia rotulea.
- Verifica ecografica di almeno 1 caso su 3 dei seguenti: diametro anteriore-posteriore aumentato, segnale Doppler aumentato e/o area ipoecogena nella parte malata del tendine.
Criteri di esclusione per tutti i partecipanti:
- Precedente intervento chirurgico al ginocchio o lesioni al tendine rotuleo.
- Iniezione locale di corticosteroidi entro 12 mesi.
- Farmaco che influisce sulla sintesi proteica nel tessuto tendineo.
- Uso precedente/attuale di steroidi anabolizzanti o ormone della crescita.
- Fumare
- Malattia reumatoide nota o diabete.
- Precedente partecipazione a prove con acqua deuterata e traccianti 15N.
- Trattamento per tendinopatia rotulea entro 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controlli sani
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Confronto tra esiti primari e secondari.
Solo il gruppo di controllo: 3 esercizi durante il periodo di studio.
Confronto tra gamba esercitata e non esercitata.
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Sperimentale: Pazienti con tendinopatia cronica
|
Confronto tra esiti primari e secondari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Turnover proteico nel tessuto tendineo di pazienti con tendinopatia cronica rispetto a controlli sani
Lasso di tempo: 8 giorni
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Tasso di sintesi frazionale (FSR) misurato in % pr.
giorno nella frazione solubile in tripsina e insolubile in tripsina
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8 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incorporazione del tracciante in frazioni isolate del tendine
Lasso di tempo: 8 giorni
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Arricchimento in idrossiprolina 15N misurato in percentuale molare Eccesso nella frazione solubile in tripsina e insolubile in tripsina
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8 giorni
|
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Incorporazione del tracciante in frazioni isolate del tendine
Lasso di tempo: 8 giorni
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Arricchimento di prolina 15N misurato in percentuale molare Eccesso nella frazione solubile in tripsina e insolubile in tripsina
|
8 giorni
|
|
Dimensioni antero-posteriori del tendine rotuleo
Lasso di tempo: 8 giorni
|
Misurato in millimetri
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8 giorni
|
|
Flusso Doppler nel tendine rotuleo
Lasso di tempo: 8 giorni
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Classificato nel sistema di classificazione da 0-3.
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8 giorni
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Dolore soggettivo al tendine rotuleo
Lasso di tempo: 8 giorni
|
Questionario
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8 giorni
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Misura soggettiva dell'attività fisica e della funzione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Questionario
|
1 giorno
|
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Test di squat con declino su una gamba sola
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Dolore soggettivo su una scala da 0 a 10
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1 giorno
|
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Test di forza di estensione del ginocchio di una gamba
Lasso di tempo: 8 giorni
|
Solo gruppo di controllo.
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8 giorni
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|
Test di forza della leg press
Lasso di tempo: 8 giorni
|
Solo gruppo di controllo.
|
8 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Kjær, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Project 159
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi con altri ricercatori su richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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