Turnover de proteínas em tendões saudáveis e doentes por uso excessivo
31 de maio de 2024 atualizado por: Ann Damgaard, Bispebjerg Hospital
O objetivo deste ensaio clínico é examinar o volume regional de proteínas no tecido do tendão de pacientes com tendinopatia patelar crônica e compará-lo com controles saudáveis.
Além disso, examinaremos o efeito do treinamento de resistência no turnover de proteínas em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres fisicamente ativos
- Índice de massa corporal 18,5 - 30 kg/m2
Critérios de inclusão para o grupo de tendinopatia crônica:
- Início do sintoma > 90 dias antes da inclusão.
- Dor subjetiva relacionada à atividade no tendão patelar.
- Sintomas clínicos de tendinopatia patelar.
- Verificação ultrassonográfica de pelo menos 1 em três dos seguintes: aumento do diâmetro ântero-posterior, aumento do sinal Doppler e/ou área hipoecóica na parte doente do tendão.
Critérios de exclusão para todos os participantes:
- Ex-cirurgia no joelho ou lesões no tendão patelar.
- Injeção local de corticosteroides em 12 meses.
- Medicamento que afeta a síntese de proteínas no tecido do tendão.
- Uso anterior/atual de esteróides anabolizantes ou hormônio do crescimento.
- Fumar
- Doença reumatóide conhecida ou diabetes.
- Ex-participação em ensaios com água deuterada e traçadores 15N.
- Tratamento para tendinopatia patelar em 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Controles saudáveis
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Comparação de resultados primários e secundários.
Apenas o grupo controle: 3 sessões de exercícios dentro do período de estudo.
Comparação entre perna exercitada e não exercitada.
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Experimental: Pacientes com tendinopatia crônica
|
Comparação de resultados primários e secundários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Turnover de proteína no tecido do tendão de pacientes com tendinopatia crônica em comparação com controles saudáveis
Prazo: 8 dias
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Taxa de síntese fracionária (FSR) medida em % pr.
dia na fração solúvel e insolúvel em tripsina
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8 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incorporação do traçador em frações isoladas do tendão
Prazo: 8 dias
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Enriquecimento de hidroxiprolina 15N medido em porcentagem molar Excesso na fração solúvel e insolúvel em tripsina
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8 dias
|
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Incorporação do traçador em frações isoladas do tendão
Prazo: 8 dias
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Enriquecimento de prolina 15N medido em porcentagem molar Excesso na fração solúvel e insolúvel em tripsina
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8 dias
|
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Dimensões ântero-posteriores do tendão patelar
Prazo: 8 dias
|
Medido em milímetros
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8 dias
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Fluxo Doppler no tendão patelar
Prazo: 8 dias
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Classificado no sistema de classificação de 0-3.
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8 dias
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Dor subjetiva no tendão patelar
Prazo: 8 dias
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Questionário
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8 dias
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Medida subjetiva de atividade física e função
Prazo: 1 dia
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Questionário
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1 dia
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Teste de agachamento unipodal
Prazo: 1 dia
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Dor subjetiva em uma escala de 0 a 10
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1 dia
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Teste de força de extensão do joelho de uma perna
Prazo: 8 dias
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Apenas grupo de controle.
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8 dias
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Teste de força no leg press
Prazo: 8 dias
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Apenas grupo de controle.
|
8 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Kjær, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Project 159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados com outros pesquisadores mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .