Proteinomsättning i friska och överanvändningssjuka senor
25 juli 2023 uppdaterad av: Ann Damgaard, Bispebjerg Hospital
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka den regionala proteinomsättningen i senvävnad från patienter med kronisk patellär tendinopati och jämföra detta med friska kontroller.
Vidare kommer vi att undersöka effekten av styrketräning på proteinomsättning hos friska individer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ann Damgaard
- Telefonnummer: 004522278320
- E-post: ann.damgaard.02@regionh.dk
Studieorter
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2400
- Rekrytering
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
Kontakt:
- Ann Damgaard
- Telefonnummer: 004522278320
- E-post: ann.damgaard.02@regionh.dk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fysiskt aktiva män och kvinnor
- Kroppsmassaindex 18,5 - 30 kg/m2
Inklusionskriterier för gruppen med kronisk tendinopati:
- Debut av symtom > 90 dagar före inkludering.
- Subjektiv aktivitetsrelaterad smärta i knäskålssenan.
- Kliniska symtom på patella tendinopati.
- Ultraljudsverifiering av minst 1 av tre av följande: Förstärkt anterior-posterior diameter, ökad dopplersignal och/eller ett hypoechoiskt område i den sjuka delen av senan.
Uteslutningskriterier för alla deltagare:
- Tidigare knäoperationer eller skador på knäskålssenan.
- Lokal injektion av kortikosteroider inom 12 månader.
- Läkemedel som påverkar proteinsyntesen i senvävnaden.
- Tidigare/nuvarande användning av anabola steroider eller tillväxthormon.
- Rökning
- Känd reumatoid sjukdom eller diabetes.
- Tidigare deltagande i försök med deutererat vatten och 15N spårämnen.
- Behandling för patella tendinopati inom 3 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska kontroller
|
Jämförelse av primära och sekundära resultat.
Endast kontrollgruppen: 3 träningspass inom studieperioden.
Jämförelse mellan tränat och icke-tränat ben.
|
|
Experimentell: Patienter med kronisk tendinopati
|
Jämförelse av primära och sekundära resultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proteinomsättning i senvävnad från patienter med kronisk tendinopati jämfört med friska kontroller
Tidsram: 8 dagar
|
Fraktionell synteshastighet (FSR) mätt i % pr.
dag i den trypsinlösliga och trypsinolösliga fraktionen
|
8 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spårinkorporering i isolerade fraktioner av senan
Tidsram: 8 dagar
|
15N hydroxiprolinanrikning mätt i molprocent Överskott i den trypsinlösliga och trypsinolösliga fraktionen
|
8 dagar
|
|
Spårinkorporering i isolerade fraktioner av senan
Tidsram: 8 dagar
|
15N prolinanrikning mätt i molprocent Överskott i den trypsinlösliga och trypsinolösliga fraktionen
|
8 dagar
|
|
Anterior-posterior dimensioner av knäskålssenan
Tidsram: 8 dagar
|
Mätt i millimeter
|
8 dagar
|
|
Dopplerflöde i patellasenan
Tidsram: 8 dagar
|
Klassad i betygssystem från 0-3.
|
8 dagar
|
|
Subjektiv smärta i knäskålssenan
Tidsram: 8 dagar
|
Frågeformulär
|
8 dagar
|
|
Subjektivt mått på fysisk aktivitet och funktion
Tidsram: 1 dag
|
Frågeformulär
|
1 dag
|
|
Ett bens nedgångstest på knäböj
Tidsram: 1 dag
|
Subjektiv smärta på en skala från 0-10
|
1 dag
|
|
Ett bens knäförlängningsstyrketest
Tidsram: 8 dagar
|
Endast kontrollgrupp.
|
8 dagar
|
|
Test av benpressstyrka
Tidsram: 8 dagar
|
Endast kontrollgrupp.
|
8 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Kjær, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2023
Första postat (Faktisk)
20 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Project 159
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas med andra forskare på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .