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健康な腱と酷使された腱のタンパク質代謝回転

2023年7月25日 更新者:Ann Damgaard、Bispebjerg Hospital
この臨床試験の目的は、慢性膝蓋腱炎患者の腱組織における局所タンパク質代謝回転を調べ、これを健康な対照と比較することです。 さらに、健康な個人のタンパク質ターンオーバーに対する筋力トレーニングの効果を調べます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Capital Region
      • Copenhagen、Capital Region、デンマーク、2400
        • 募集
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 身体活動的な男性と女性
  • 体格指数 18,5 - 30 kg/m2

慢性腱障害群の包含基準:

  • 含める前の90日を超える症状のデビュー。
  • 膝蓋骨腱の主観的な活動関連の痛み。
  • 膝蓋骨腱障害の臨床症状。
  • 以下の 3 つのうち少なくとも 1 つの超音波検証: 前後径の増強、ドップラー信号の増加、および/または腱の患部の低エコー領域。

すべての参加者の除外基準:

  • 以前の膝の手術または膝蓋骨の腱への損傷。
  • 12 か月以内のコルチコステロイドの局所注射。
  • 腱組織のタンパク質合成に影響を与える薬。
  • アナボリックステロイドまたは成長ホルモンの以前/現在の使用。
  • 喫煙
  • -既知のリウマチ性疾患または糖尿病。
  • 重水素水と 15N トレーサーを使用した試験への以前の参加。
  • 3ヶ月以内に膝蓋腱炎の治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康管理
一次結果と二次結果の比較。
対照群のみ:研究期間内に3回の運動。 運動した脚と運動していない脚の比較。
実験的:慢性腱障害患者
一次結果と二次結果の比較。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康な対照と比較した慢性腱障害患者の腱組織のタンパク質代謝回転
時間枠:8日
% pr で測定される部分合成率 (FSR)。 トリプシン可溶分画およびトリプシン不溶分画の日
8日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腱の分離画分へのトレーサーの取り込み
時間枠:8日
トリプシン可溶分画およびトリプシン不溶分画のモルパーセント過剰で測定された 15N ヒドロキシプロリンの濃縮
8日
腱の分離画分へのトレーサーの取り込み
時間枠:8日
トリプシン可溶分画およびトリプシン不溶分画のモルパーセント過剰で測定された 15N プロリン濃縮
8日
膝蓋骨腱の前後寸法
時間枠:8日
ミリメートルで測定
8日
膝蓋骨腱のドップラー血流
時間枠:8日
0~3の等級制度で分類。
8日
膝蓋骨腱の自覚痛
時間枠:8日
アンケート
8日
身体活動と機能の主観的尺度
時間枠:1日
アンケート
1日
片足下降スクワットテスト
時間枠:1日
0-10 の尺度での主観的な痛み
1日
片足膝伸展筋力テスト
時間枠:8日
対照群のみ。
8日
レッグプレス強度テスト
時間枠:8日
対照群のみ。
8日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Kjær, Professor、Institute of Sports Medicine, Copenhagen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月10日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月17日

最初の投稿 (実際)

2023年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月25日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Project 159

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、要求に応じて他の研究者と共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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