- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05776485
건강하고 과도하게 사용된 힘줄의 단백질 전환율
2024년 5월 31일 업데이트: Ann Damgaard, Bispebjerg Hospital
이 임상 시험의 목표는 만성 슬개 건병증 환자의 힘줄 조직에서 국소 단백질 회전율을 조사하고 이를 건강한 대조군과 비교하는 것입니다.
더 나아가 우리는 건강한 개인의 단백질 회전율에 대한 저항 훈련의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, 덴마크, 2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 신체 활동적인 남녀
- 체질량 지수 18,5 - 30kg/m2
만성 건병증 그룹에 대한 포함 기준:
- 포함 전 90일 이상 증상의 시작.
- 슬개건의 주관적 활동 관련 통증.
- 슬개골 건병증의 임상 증상.
- 다음 중 3개 중 1개 이상에 대한 초음파 확인: 강화된 전후 직경, 증가된 도플러 신호 및/또는 힘줄의 병든 부분의 저에코 영역.
모든 참가자의 제외 기준:
- 이전 무릎 수술 또는 슬개골 힘줄 부상.
- 12개월 이내에 코르티코스테로이드의 국소 주사.
- 힘줄 조직의 단백질 합성에 영향을 미치는 약물.
- 아나볼릭 스테로이드 또는 성장 호르몬의 이전/현재 사용.
- 흡연
- 알려진 류마티스 질환 또는 당뇨병.
- 중수소화수 및 15N 추적자를 사용한 시험에 이전에 참여했습니다.
- 3개월 이내 슬개골 건병증 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 통제
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1차 결과와 2차 결과의 비교.
대조군만: 연구 기간 내에 3회의 운동 시합.
운동한 다리와 운동하지 않은 다리의 비교.
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실험적: 만성 건병증 환자
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1차 결과와 2차 결과의 비교.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강한 대조군과 비교하여 만성 건병증 환자의 힘줄 조직에서 단백질 전환율
기간: 8일
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% pr로 측정된 부분 합성률(FSR).
트립신 가용성 및 트립신 불용성 분획의 일
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8일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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힘줄의 고립된 부분에 추적자 통합
기간: 8일
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트립신 가용성 및 트립신 불용성 분획의 몰 퍼센트 초과로 측정된 15N 히드록시프롤린 농축
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8일
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힘줄의 고립된 부분에 추적자 통합
기간: 8일
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트립신 가용성 및 트립신 불용성 분획의 몰 퍼센트 초과로 측정된 15N 프롤린 농축
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8일
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슬개건의 전후 치수
기간: 8일
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밀리미터 단위로 측정
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8일
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슬개건의 도플러 흐름
기간: 8일
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0-3 등급 시스템으로 분류됩니다.
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8일
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슬개건의 자각적 통증
기간: 8일
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설문지
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8일
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신체 활동 및 기능의 주관적 측정
기간: 1 일
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설문지
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1 일
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싱글 레그 디클라인 스쿼트 테스트
기간: 1 일
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0-10 척도의 주관적 통증
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1 일
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한쪽 다리 무릎 신전 근력 테스트
기간: 8일
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대조군만.
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8일
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레그 프레스 강도 테스트
기간: 8일
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대조군만.
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8일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Kjær, Professor, Institute of Sports Medicine, Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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