引爆点:使用社交网络理论来加速规模和影响
研究概览
详细说明
研究设计:研究人员将使用三臂整群随机对照试验 (cRCT) 来确定社交网络方法的有效性和可扩展性,以增加 15 至24. 这项研究将在尼日尔马拉迪地区从 Aguie、Gazaoua 和 Tessauoua 地区随机选择的 51 个村庄进行。 这三个地区大约有 450 个村庄,其中 302 个符合我们的资格标准。 选择村庄的资格标准包括:1) 位于 Aguie、Gazaoua 或 Tessauoua 的村庄,2) 农村(即未指定为集镇或城市),3) 豪萨语或扎尔马语,4) 总人口村庄的规模与大约 30 名已婚少女的人口相符,并且 5) 位于距离健康诊所(即 center de santé intégré)5 公里范围内。 一旦选择,村庄将被随机分配到三个治疗组之一(17 个村庄/组)。 根据手臂的不同,低胎次、已婚青少年和年轻女性将接受标准的 Kulawa 计划(第 1 组)、采用社交网络方法改编的 Kulawa 计划(第 2 组),或没有 FP 编程(第 3 组,即对照). 救助儿童会将根据形成性研究开发采用社交网络方法改编的 Kulawa 计划,并将包括向女性参与者和其中一名女性改变者(指定的具有社会联系的社区成员)提供服务。 请注意,在为 Arm 2 选择的村庄中,将随机选择 50% 的合格参与者接受社交网络方法的 Kulawa 干预,以测试扩散和加速影响的效果。 如果成功,第 2 组中其他 50% 的合格参与者将在 24 个月后接受该计划(参与者的详细信息见下文和表 1)。
形成性研究:研究人员将从收集形成性研究和干预开发的数据开始。 这项研究将涉及对靠近治疗组村庄的村庄进行定性社交网络访谈。 研究目标将是了解开发社交网络干预修改的最佳方式,包括开发识别改变以包含在 Kulawa 社交网络干预中的方法。 定性访谈还将帮助调查人员衡量该人群的规范和行为变化。 将进行大约 20 次访谈,其中 10 次是对 15-24 岁的已婚青少年和年轻女性进行的低产次访谈,还有 10 次是对她们指定的有影响力的人(社区女性成员,最低年龄 15 岁)的访谈。 每次面试需要 45-60 分钟。 访谈将被录音、翻译和转录。
试点:调查评估将包括 FP 使用和相关行为、决策、个人态度、社会规范和社交网络影响。 调查将在两个村庄进行试点,这些村庄与为试验选择的村庄相当,在符合条件的女性参与者中(约 每个村庄 30 个),他们指定的改变者和丈夫。 根据调查结果,将改进研究工具和社交网络干预策略。
有效性评估:3 组 RCT 试验将在尼日尔马拉迪地区的 51 个村庄(即每个区 17 个村庄)进行,随机分配到 3 个治疗组中的 1 个。 在每个村庄内,有符合条件的已婚女性的家庭(有关资格标准,请参阅人类受试者)将由村长进行统计。 村里所有符合条件的女性(约 30/村) 将接洽招聘(详见招聘)。 该研究将收集三个纵波数据:基线(在干预前立即进行)、中线(干预实施开始后 12 个月进行)和端线(干预实施开始后 24 个月进行)。 将对每个村庄中所有符合条件的低胎次已婚青少年和年轻女性进行调查访谈(N=1530,每组 510 人,资格标准参见人类受试者),时间为 45-60 分钟。 调查将由训练有素的研究助理以豪萨语或扎尔马语(由参与者选择)口头进行,他将在平板电脑上记录参与者的回答。 在每个时间点,参与的低胎次、已婚青少年和年轻女性(自我)将使用初步研究中描述的相同方法命名一位对她的 FP 决策有影响力的女性(改变者)。 这个人(称为一级改变者)也将在每个时间点以与原始受访者相同的方式接受采访(每波 1530 人)。 这些人还将提名另一个有影响力的人(称为二等人)。 仅在治疗组 1 和 2 中,二级人格也将以同样的方式接受采访(每波 N=1020)。 二级改变将不会在控制村庄接受采访。 如果个人被多名参与者提名,他们将不会被重新采访。 仅在治疗组 1 和 2 中,还将通过 45-60 分钟的口头调查访谈对最初招募的参与者的丈夫 (N=1020) 进行调查。
分析与传播:差异中的差异模型将用于检测不同组的基线和后续行动之间的差异。 还将进行地理分析以测试地理因素对行为和规范采用的影响。 在每一轮数据收集之后,数据将分发给地方、国家、区域和全球利益相关者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
-
San Diego、California、美国、92093
- Center on Gender Equity and Health, University of California, San Diego
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
对女性来说:
- 已婚
- 15-24岁;或已婚青少年的岳母(或替代 MIL)
- 居住在招聘村
- 提供知情同意
男士:
- 必须是参与研究的合格青少年的丈夫
- 提供知情同意
排除标准:
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:库拉瓦
这只手臂将接受标准的 Kulawa 干预。
Kulawa 是一项由美国国际开发署资助的计划,旨在大规模改变尼日尔年轻、生育率低的女性与 FP 相关的行为。
Kulawa 由美国救助儿童会实施,旨在增加尼日尔 3 个地区(蒂拉贝里、马拉迪和津德尔)15 个地区所有 WRA 优质 FP 服务的使用,包括 15-24 岁的年轻女性,覆盖人口1250万。
Kulawa 将通过干预措施来解决个人、社会和卫生系统对 FP 使用的限制,以改变行为和影响管理 FP 使用和相关性别结果的社会规范,以及提高 FP 服务可用性和质量的干预措施。
社区层面的 Kulawa SBC 计划将包括针对年轻、低生育率妇女和女孩(15-24 岁)的小组和社区对话。
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将进行家庭访问以建立对卫生系统的信任,就不同形式的现代避孕进行教育(如何管理、如何工作、可用性),消除相关的神话(即关于不孕症的神话),促进生育间隔的健康优势,并在访问期间在场的未成年妻子和其他家庭成员之间建立相关对话。
社区卫生工作者将向感兴趣的参与者提供和补给口服避孕药和避孕套,并应要求陪同已婚青少年到最近的卫生机构进行其他形式的避孕。
为了补充对已婚女性青少年的家访,男性社区卫生工作者将进行家访,与青春期女性的丈夫讨论健康的怀孕时间和怀孕间隔,提供不同避孕方式的教育,并讨论丈夫可能对避孕措施的担忧.
在仅限妻子的小组中,受过训练的成年女性社区成员将召集青春期妻子学习和讨论广泛的性别和健康相关主题,重点是现代避孕,培养自我效能、社会支持和生活技能。
小组将由受过训练的女性小组导师领导,她们是受过训练的同伴,每周将遵循由不同主题组成的指定课程。
丈夫小组将专注于促进反思和对话,以促进更公平的性别规范,支持 HTSP 使用避孕药具,为他们及其家人提供积极的健康寻求行为,以及增加夫妻沟通和联合 SRH 决策。
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实验性的:库拉瓦 SN(引爆点)
这支手臂将接受 Kulawa 干预,并在其之上进行社交网络知情干预 (KulawaSN)。
在这支队伍中,50% 的符合条件的女性将与一个改变者配对以接受适应的干预。
社交网络干预将涉及将年轻的已婚青少年和女性与被认为在其社交网络中具有影响力的人配对,并让他们一起参加 Kulawa FP 计划。
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将进行家庭访问以建立对卫生系统的信任,就不同形式的现代避孕进行教育(如何管理、如何工作、可用性),消除相关的神话(即关于不孕症的神话),促进生育间隔的健康优势,并在访问期间在场的未成年妻子和其他家庭成员之间建立相关对话。
社区卫生工作者将向感兴趣的参与者提供和补给口服避孕药和避孕套,并应要求陪同已婚青少年到最近的卫生机构进行其他形式的避孕。
为了补充对已婚女性青少年的家访,男性社区卫生工作者将进行家访,与青春期女性的丈夫讨论健康的怀孕时间和怀孕间隔,提供不同避孕方式的教育,并讨论丈夫可能对避孕措施的担忧.
在仅限妻子的小组中,受过训练的成年女性社区成员将召集青春期妻子学习和讨论广泛的性别和健康相关主题,重点是现代避孕,培养自我效能、社会支持和生活技能。
小组将由受过训练的女性小组导师领导,她们是受过训练的同伴,每周将遵循由不同主题组成的指定课程。
丈夫小组将专注于促进反思和对话,以促进更公平的性别规范,支持 HTSP 使用避孕药具,为他们及其家人提供积极的健康寻求行为,以及增加夫妻沟通和联合 SRH 决策。
“收养朋友”方法旨在促进未直接参与计划活动的同行之间传播和讨论新信息和想法。
这涉及要求每位参与者选择一位朋友,她将与这位朋友分享她在家访中学到的知识和她的思考。
如果需要,青春期女孩将相互支持寻求性健康和生殖健康信息或服务。
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无干预:控制
这只手臂将作为控制条件。
这些村庄的个人将不会接受任何干预(包括任何其他与 FP 相关的 SBC 计划)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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避孕使用问卷(单项,非量表)
大体时间:基线、12 个月的中线和 24 个月的终线
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改变有效避孕方法的使用
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基线、12 个月的中线和 24 个月的终线
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避孕意愿问卷(单项,非量表)
大体时间:基线、12 个月的中线和 24 个月的终线
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关于有效避孕药具使用的行为意图的变化
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基线、12 个月的中线和 24 个月的终线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关于性别平等的社会规范问卷(单项,非量表)
大体时间:基线、12 个月的中线和 24 个月的终线
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关于丈夫对妻子的身体和性暴力、妇女的自主权和丈夫对家庭生活的控制的社会规范的变化
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基线、12 个月的中线和 24 个月的终线
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女性赋权问卷(单项,非量表)
大体时间:基线、12 个月的中线和 24 个月的终线
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自主、决策、免于暴力和控制的改变,尤其是在避孕药具的使用方面
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基线、12 个月的中线和 24 个月的终线
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有效避孕方法接受度问卷(单项,非量表)
大体时间:基线、12 个月的中线和 24 个月的终线
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改变对生育间隔避孕方法的态度和信念
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基线、12 个月的中线和 24 个月的终线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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家访的临床试验
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Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification...University Hospital, Grenoble完全的