Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Punkt zwrotny: wykorzystanie teorii sieci społecznościowych do przyspieszenia skali i wpływu

22 marca 2023 zaktualizowane przez: Jay G. Silverman, PhD, University of California, San Diego
Badanie to oceni charakter i wpływ norm społecznych i sieci w celu promowania efektów interwencji FP (planowania rodziny) wśród zamężnych nastolatków i młodych kobiet o niskim współczynniku poczęcia w regionie Maradi w Nigrze. Działania badawcze będą nakładane na finansowany przez USAID program Kulawa FP, który ma na celu zmianę zachowań związanych z FP wśród młodych kobiet o niskim współczynniku porodowym na dużą skalę w Nigrze w podzbiorze wiosek wdrażających. Kulawa, wdrożona przez Save the Children U.S. (SCUS) i finansowana przez USAID (2020-2025), będzie obejmować dyskusję w małych grupach dla młodych dziewcząt o niskim współczynniku porodowym, połączoną z dialogami społeczności, aby zająć się indywidualnymi, społecznymi i systemowymi ograniczeniami w korzystaniu z PR i wpływać na normy społeczne regulujące korzystanie z FP. UCSD nie będzie świadczyć żadnych usług ani wdrażać żadnych interwencji w ramach tego badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt badania: Badacze wykorzystają trzyramienne klastrowe randomizowane badanie kontrolowane (cRCT) w celu określenia skuteczności i skalowalności podejścia opartego na sieciach społecznościowych w celu zwiększenia wiedzy i upowszechnienia planowania rodziny wśród zamężnych nastolatek i młodych kobiet w wieku od 15 do 24. Badanie to odbędzie się w 51 losowo wybranych wioskach w regionie Maradi w Nigrze z dystryktów Aguie, Gazaoua i Tessauoua. W tych trzech dystryktach istnieje około 450 wiosek, z których 302 spełnia nasze kryteria kwalifikowalności. Kryteria kwalifikowalności do wyboru wiosek obejmują wioski 1) położone w Aguie, Gazaoua lub Tessauoua), 2) wiejskie (tj. Nieoznaczone jako miasto targowe), 3) mówiące w języku hausa lub zarma, 4) całkowita populacja wielkość wsi zgodna z populacją około 30 zamężnych dorastających dziewcząt i 5) położona w odległości 5 km od przychodni zdrowia (tj. Centre de santé integré). Po wybraniu wioski zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup leczenia (17 wiosek na grupę). W zależności od grupy, zamężne nastolatki i młode kobiety o niskim współczynniku porodowości otrzymają albo standardowy program Kulawa (ramię 1), program Kulawa dostosowany z podejściem sieci społecznościowych (ramię 2) albo brak programów FP (ramię 3, tj. ). Program Kulawa zaadaptowany z wykorzystaniem sieci społecznościowych zostanie opracowany przez Save the Children w oparciu o badania formatywne i będzie obejmował dostarczenie go zarówno uczestniczkom, jak i jednej z ich kobiet alter (nominowanej społecznie powiązanej członkini społeczności). Należy zauważyć, że w wioskach wybranych do Grupy 2, 50% kwalifikujących się uczestników zostanie losowo wybranych do udziału w interwencji Kulawa z wykorzystaniem sieci społecznościowych, aby przetestować efekty rozprzestrzeniania się i przyspieszonego oddziaływania. Pozostałe 50% kwalifikujących się uczestników Ramii 2 otrzyma program, jeśli się powiedzie, po 24 miesiącach (szczegóły dotyczące uczestników znajdują się poniżej i w Tabeli 1).

Badania formatywne: Badacze rozpoczną od zebrania danych do badań formatywnych i rozwoju interwencji. Badanie to będzie obejmowało przeprowadzenie jakościowych wywiadów w sieciach społecznościowych w wioskach położonych bliżej tych w ramieniu leczenia. Celem badań będzie zrozumienie najlepszego sposobu opracowania modyfikacji interwencji sieci społecznościowej, w tym opracowanie metod identyfikacji zmian, które należy uwzględnić w interwencji sieci społecznościowej Kulawa. Wywiady jakościowe pomogą również badaczom zmierzyć normę i zmianę zachowania wśród tej populacji. Przeprowadzonych zostanie około 20 wywiadów, 10 wywiadów z małoletnimi, zamężnymi nastolatkami i młodymi kobietami w wieku 15-24 lat oraz 10 wywiadów z wymienioną przez nie wpływową osobą (członkinią społeczności, minimalny wiek 15 lat). Każda rozmowa zajmie 45-60 minut. Wywiady będą nagrywane, tłumaczone i transkrybowane.

Pilot: Oceny ankietowe będą obejmować korzystanie z FP i powiązane zachowania, podejmowanie decyzji, postawy osobiste, normy społeczne i wpływy sieci społecznościowych. Ankiety zostaną przeprowadzone pilotażowo w dwóch wioskach porównywalnych z wybranymi do badania, wśród kwalifikujących się uczestniczek (ok. 30 na wieś), nominowanych przez nich alter i mężów. Na podstawie wyników udoskonalone zostaną narzędzia badawcze i strategia interwencji w sieciach społecznościowych.

Ocena skuteczności: 3-ramienne badanie RCT odbędzie się w 51 wioskach (tj. 17 wioskach na dystrykt) w regionie Maradi w Nigrze losowo przydzielonych do 1 z 3 ramion leczenia. W każdej wiosce gospodarstwa domowe z kwalifikującymi się, zamężnymi kobietami (zobacz Kryteria kwalifikacyjne dotyczące ludzi) zostaną wyliczone przez starszych wioski. Wszystkie kwalifikujące się kobiety we wsiach (ok. 30/wieś) zostaną poproszeni o rekrutację (szczegóły w sekcji Rekrutacja). Badanie będzie miało trzy podłużne fale zbierania danych: wyjściową (przeprowadzoną bezpośrednio przed interwencją), środkową (przeprowadzoną 12 miesięcy po rozpoczęciu realizacji interwencji) i końcową (przeprowadzoną 24 miesiące po rozpoczęciu realizacji interwencji). Wywiady ankietowe zostaną przeprowadzone ze wszystkimi kwalifikującymi się nastolatkami i młodymi kobietami o niskim współczynniku porodów, zamężnymi nastolatkami i młodymi kobietami w każdej wiosce (N=1530, 510 w każdym ramieniu, patrz kryteria kwalifikowalności dla ludzi) i zajmą 45-60 minut. Ankiety będą przeprowadzane ustnie przez przeszkolonego asystenta badawczego w języku hausa lub zarma (do wyboru uczestników), który rejestruje odpowiedzi uczestników na tablecie. W każdym punkcie czasowym uczestniczące zamężne nastolatki i młode kobiety (ego) o niskim współczynniku parzystości wymienią kobietę mającą wpływ na jej podejmowanie decyzji FP (alter), stosując to samo podejście opisane w badaniach wstępnych. Ta osoba (znana jako alter pierwszego stopnia) będzie również przesłuchiwana w każdym punkcie czasowym w taki sam sposób jak pierwotny respondent (1530 na falę). Osoby te nominują również inną wpływową osobę (znaną jako alter drugiego stopnia). Tylko w ramionach leczenia 1 i 2, alter drugiego stopnia będą również przesłuchiwane w ten sam sposób (N=1020 na falę). Przemiany drugiego stopnia nie będą przesłuchiwane w wioskach kontrolnych. Jeśli osoby są wymieniane przez wielu uczestników, nie będą one ponownie przesłuchiwane. Tylko w ramionach leczenia 1 i 2 mężowie pierwotnie zrekrutowanych uczestników również zostaną przebadani (N=1020) za pomocą werbalnej 45-60-minutowej rozmowy ankietowej.

Analiza i rozpowszechnianie: Modele różnic w różnicach zostaną wykorzystane do wykrycia różnic między punktem wyjściowym a okresem obserwacji w różnych ramionach. Przeprowadzona zostanie również analiza geograficzna w celu zbadania wpływu czynników geograficznych na zachowanie i przyjmowanie norm. Dane będą rozpowszechniane po każdej fali gromadzenia danych wśród lokalnych, krajowych, regionalnych i globalnych interesariuszy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3825

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Center on Gender Equity and Health, University of California, San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla kobiet:

  • Żonaty
  • 15-24 lata; lub teściowa zamężnego nastolatka (lub zastępca MIL)
  • Zamieszkanie w wiosce, w której odbywa się rekrutacja
  • Wyrażenie świadomej zgody

Dla mężczyzn:

  • Musi być mężem kwalifikującego się nastolatka biorącego udział w badaniu
  • Wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kulawa
To ramię otrzyma standardową interwencję Kulawa. Kulawa to program finansowany przez USAID, który ma na celu zmianę zachowań związanych z FP wśród młodych kobiet o niskim współczynniku porodowym na dużą skalę w Nigrze. Kulawa, wdrożona przez Save the Children U.S., ma na celu zwiększenie korzystania z wysokiej jakości usług FP wszystkich WRA, w tym młodych kobiet w wieku 15-24 lat, w 15 dystryktach Nigru w 3 regionach (Tillaberi, Maradi i Zinder), obejmujących populację 12,5 miliona. Kulawa zajmie się indywidualnymi, społecznymi i systemowymi ograniczeniami w korzystaniu z FP poprzez interwencje mające na celu zmianę zachowania i wpływanie na normy społeczne, które regulują korzystanie z FP i powiązane wyniki płci, a także interwencje mające na celu poprawę dostępności i jakości usług FP. Program Kulawa SBC na poziomie społeczności będzie obejmował małe grupy dla młodych kobiet i dziewcząt o niskim parytecie (w wieku 15-24 lat) oraz dialogi społeczności.
Prowadzone będą wizyty domowe mające na celu budowanie zaufania do systemu ochrony zdrowia, edukację na temat różnych form nowoczesnej antykoncepcji (sposób podawania, działanie, dostępność), obalenie mitów związanych (m.in. dotyczących niepłodności), propagowanie korzyści zdrowotnych wynikających z odstępów między porodami , oraz stworzyć dialog między dorastającymi żonami i innymi domownikami obecnymi podczas tych wizyt. Pracownik służby zdrowia społeczności zapewni i uzupełni doustne środki antykoncepcyjne i prezerwatywy zainteresowanym uczestnikom oraz będzie towarzyszył zamężnej nastolatki w drodze do najbliższej placówki służby zdrowia w celu zastosowania innych form antykoncepcji, jeśli zostanie o to poproszony. Jako uzupełnienie wizyt domowych zamężnych kobiet, pracownicy służby zdrowia będą przeprowadzać wizyty domowe w celu omówienia zdrowego czasu i odstępów między ciążami z mężami dorastających kobiet, zapewnić edukację na temat różnych form antykoncepcji oraz omówić obawy mężów dotyczące stosowania antykoncepcji .
W grupach tylko dla żon, nastoletnie żony będą zwoływane przez przeszkolone dorosłe członkinie społeczności, aby uczyć się i omawiać szeroki zakres tematów związanych z płcią i zdrowiem, z naciskiem na nowoczesną antykoncepcję, oraz pielęgnować poczucie własnej skuteczności, wsparcie społeczne i życie umiejętności. Małe grupy będą prowadzone przez przeszkolone mentorki małych grup, które są przeszkolonymi rówieśnikami i będą realizować wyznaczony program nauczania składający się z różnych tematów każdego tygodnia. Grupy mężów skupią się na wspieraniu refleksji i dialogu, aby przyczynić się do bardziej sprawiedliwych norm płciowych, wspieraniu stosowania antykoncepcji w przypadku HTSP, pozytywnych zachowań zdrowotnych dla nich i ich rodzin oraz lepszej komunikacji par i wspólnego podejmowania decyzji dotyczących SRH.
Eksperymentalny: Kulawa SN (punkt krytyczny)
To ramię otrzyma interwencję Kulawa, z interwencją opartą na sieciach społecznościowych (KulawaSN) nałożoną na wierzch. W tej grupie 50% kwalifikujących się kobiet zostanie sparowanych z alter, aby otrzymać dostosowaną interwencję. Interwencja w sieciach społecznościowych będzie polegać na kojarzeniu młodych zamężnych nastolatków i kobiet z kimś, kogo zidentyfikowano jako wpływowy w ich sieciach społecznościowych, i wspólnym zapisywaniu ich do programu Kulawa FP.
Prowadzone będą wizyty domowe mające na celu budowanie zaufania do systemu ochrony zdrowia, edukację na temat różnych form nowoczesnej antykoncepcji (sposób podawania, działanie, dostępność), obalenie mitów związanych (m.in. dotyczących niepłodności), propagowanie korzyści zdrowotnych wynikających z odstępów między porodami , oraz stworzyć dialog między dorastającymi żonami i innymi domownikami obecnymi podczas tych wizyt. Pracownik służby zdrowia społeczności zapewni i uzupełni doustne środki antykoncepcyjne i prezerwatywy zainteresowanym uczestnikom oraz będzie towarzyszył zamężnej nastolatki w drodze do najbliższej placówki służby zdrowia w celu zastosowania innych form antykoncepcji, jeśli zostanie o to poproszony. Jako uzupełnienie wizyt domowych zamężnych kobiet, pracownicy służby zdrowia będą przeprowadzać wizyty domowe w celu omówienia zdrowego czasu i odstępów między ciążami z mężami dorastających kobiet, zapewnić edukację na temat różnych form antykoncepcji oraz omówić obawy mężów dotyczące stosowania antykoncepcji .
W grupach tylko dla żon, nastoletnie żony będą zwoływane przez przeszkolone dorosłe członkinie społeczności, aby uczyć się i omawiać szeroki zakres tematów związanych z płcią i zdrowiem, z naciskiem na nowoczesną antykoncepcję, oraz pielęgnować poczucie własnej skuteczności, wsparcie społeczne i życie umiejętności. Małe grupy będą prowadzone przez przeszkolone mentorki małych grup, które są przeszkolonymi rówieśnikami i będą realizować wyznaczony program nauczania składający się z różnych tematów każdego tygodnia. Grupy mężów skupią się na wspieraniu refleksji i dialogu, aby przyczynić się do bardziej sprawiedliwych norm płciowych, wspieraniu stosowania antykoncepcji w przypadku HTSP, pozytywnych zachowań zdrowotnych dla nich i ich rodzin oraz lepszej komunikacji par i wspólnego podejmowania decyzji dotyczących SRH.
Podejście „Adoptuj przyjaciela” ma na celu promowanie rozpowszechniania i omawiania nowych informacji i pomysłów wśród rówieśników, którzy nie są bezpośrednio zaangażowani w działania programu. Wiąże się to z poproszeniem każdego uczestnika o wybranie przyjaciela, z którym podzieli się tym, czego nauczyła się podczas wizyt domowych i swoimi przemyśleniami. W razie potrzeby nastoletnie dziewczęta będą wspierać się nawzajem w poszukiwaniu informacji lub usług związanych ze zdrowiem seksualnym i reprodukcyjnym.
Brak interwencji: Kontrola
To ramię będzie służyć jako warunek kontrolny. Osoby w tych wioskach nie otrzymają żadnej interwencji (w tym żadnego innego programu SBC związanego z PR)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz stosowania antykoncepcji (pojedyncze pozycje, nie skala)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12-miesięczna linia środkowa i 24-miesięczna linia końcowa
Zmiana w stosowaniu skutecznych metod antykoncepcji
Linia bazowa, 12-miesięczna linia środkowa i 24-miesięczna linia końcowa
Kwestionariusz Zamiaru Zażycia Antykoncepcji (pojedyncze pozycje, nie skala)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12-miesięczna linia środkowa i 24-miesięczna linia końcowa
Zmiana intencji behawioralnych dotyczących skutecznego stosowania antykoncepcji
Linia bazowa, 12-miesięczna linia środkowa i 24-miesięczna linia końcowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Norm Społecznych dotyczących Równości Płci (pojedyncze pozycje, nie skala)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12-miesięczna linia środkowa i 24-miesięczna linia końcowa
Zmiana norm społecznych dotyczących przemocy fizycznej i seksualnej mężów wobec żon, autonomia kobiet i kontrola mężów związana z życiem rodzinnym
Linia bazowa, 12-miesięczna linia środkowa i 24-miesięczna linia końcowa
Kwestionariusz wzmocnienia pozycji kobiet (pojedyncze pozycje, nie skala)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12-miesięczna linia środkowa i 24-miesięczna linia końcowa
Zmiana autonomii, podejmowania decyzji, wolności od przemocy i kontroli, zwłaszcza w odniesieniu do stosowania antykoncepcji
Linia bazowa, 12-miesięczna linia środkowa i 24-miesięczna linia końcowa
Akceptacja skutecznych metod antykoncepcji Kwestionariusz (pojedyncze pozycje, nie skala)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12-miesięczna linia środkowa i 24-miesięczna linia końcowa
Zmiana postaw i przekonań dotyczących stosowania metod antykoncepcji w przypadku odstępów między porodami
Linia bazowa, 12-miesięczna linia środkowa i 24-miesięczna linia końcowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj