居家盆底肌训练的中长期随访
2023年3月9日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
居家盆底肌肉训练的中长期随访：前瞻性研究
当参与者出现盆腔器官脱垂（POP）和压力性尿失禁（SUI）症状时，研究者将进行综合评估并初步提供保守治疗。
如果保守治疗无效，将考虑侵入性治疗。
研究人员将每周安排 2 至 3 次骨盆肌肉训练课程，每次课程持续 1.5 个月。
然而，参与者可能会抱怨交通不便，这可能导致骨盆训练课程中止。
因此，研究者提出开发居家式骨盆肌肉训练器，并会与淡江大学资讯工程专家合作，发明居家盆骨训练器。
研究概览
详细说明
研究人员将招募患有 SUI 或 POP 的参与者，并将他们分配到家庭盆底肌肉训练 (PFMT) 组或传统 PFMT 组。
将使用问卷分数评估参与者的满意度。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Huann-Cheng Horng
- 电话号码：886-(2) 2875-7826
- 邮箱：hchorng@vghtpe.gov.tw
学习地点
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Taipei、台湾、112
- 招聘中
- Taipei Veterans General Hospital
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接触：
- Huann-Cheng Horng, MD, PhD
- 电话号码：886-(2) 2875-7826
- 邮箱：hchorng@vghtpe.gov.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 SUI 和盆腔器官脱垂的女性可以参加研究
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁，未怀孕，SUI，膀胱容量>300ml，RU<150ml，盆腔器官脱垂
排除标准：
- 复发性尿路感染、癌症患者、慢性盆腔疼痛、心理问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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居家盆底肌训练器组
患者通过家用设备在家中接受了骨盆肌肉训练。
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在家或在医院进行传统 PFMT 的家庭骨盆肌肉训练设备
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传统骨盆肌训练器组
患者在医院接受传统骨盆肌肉训练
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在家或在医院进行传统 PFMT 的家庭骨盆肌肉训练设备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨盆肌肉训练的满意度（UDI-6）
大体时间：长达 2 年
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总分范围为 0 至 18 分，得分越高表明患者排尿窘迫程度越大。
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长达 2 年
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骨盆肌肉训练的满意度（ICIQ-SF）
大体时间：长达 2 年
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总分范围从 0 到 21，得分越高表明患者排尿困难程度越大。
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长达 2 年
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骨盆肌肉训练的满意度（IIQ-7）
大体时间：长达 2 年
|
总分范围从 0 到 21，得分越高表明患者排尿困难程度越大。
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长达 2 年
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骨盆肌肉训练的满意度 (POPDI-6)
大体时间：长达 2 年
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POPDI-6 分数范围为 0 到 24，分数越高表示胀气症状越严重
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长达 2 年
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骨盆肌肉训练的满意度（PISQ-IR）
大体时间：长达 2 年
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PISQ-IR 是用于评估女性性功能的研究中经过验证的问卷。
分数越高表示对性功能的负面影响越大。
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Huann-Cheng Horng、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年4月1日
初级完成 (预期的)
2025年12月31日
研究完成 (预期的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月9日
首次发布 (实际的)
2023年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月9日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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