Uppföljningen på medellång och lång sikt av hemmabaserad bäckenmuskelträning
9 mars 2023 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Den mellanliggande och långa uppföljningen av hemmabaserad bäckenmuskelträning: Prospektiv studie
När deltagarna uppvisar symtom på bäckenorganframfall (POP) och ansträngningsurininkontinens (SUI), kommer utredarna att utföra en omfattande utvärdering och initialt ge konservativ behandling.
Om konservativ behandling misslyckas kommer invasiv behandling att övervägas.
Utredarna kommer att arrangera en bäckenmuskelträningskurs två till tre gånger i veckan under en varaktighet av 1,5 månad per kurs.
Däremot kan deltagare klaga på olägenheter i trafiken, vilket kan leda till att bäckenträningskursen avbryts.
Därför föreslår utredarna utvecklingen av en hembaserad bäckenmuskelträningsenhet och kommer att samarbeta med informationsteknikspecialister vid Tamkang University för att uppfinna enheten för hemmabaserad bäckenmuskelträning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att registrera deltagare med SUI eller POP och fördela dem i antingen den hembaserade gruppen för bäckenbottenträning (PFMT) eller den traditionella PFMT-gruppen.
Deltagarnas tillfredsställelse kommer att utvärderas med hjälp av ett frågeformulär.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Huann-Cheng Horng
- Telefonnummer: 886-(2) 2875-7826
- E-post: hchorng@vghtpe.gov.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Huann-Cheng Horng, MD, PhD
- Telefonnummer: 886-(2) 2875-7826
- E-post: hchorng@vghtpe.gov.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med SUI och bäckenorgansframfall kunde skrivas in för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18-åring, icke-graviditet, SUI, blåskapacitet > 300ml, RU<150ml, bäckenorganframfall
Exklusions kriterier:
- återkommande UVI, cancerpatienter, kronisk bäckensmärta, psykologiska problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hembaserad grupp bäckenmuskelträningsapparater
Patienterna genomgick bäckenmuskelträning med hembaserad enhet och hemma.
|
Utförde hembaserade träningsapparater för bäckenmuskel hemma eller traditionell PFMT på sjukhus
|
|
Traditionella bäckenmuskelträningsapparater grupp
Patienterna genomgick traditionell bäckenmuskelträning på sjukhus
|
Utförde hembaserade träningsapparater för bäckenmuskel hemma eller traditionell PFMT på sjukhus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelsen av bäckenmuskelträning (UDI-6)
Tidsram: upp till 2 år
|
Den totala poängen varierar från 0 till 18, med en högre poäng som indikerar att patienten upplever en högre grad av urinbesvär.
|
upp till 2 år
|
|
Tillfredsställelsen av bäckenmuskelträning (ICIQ-SF)
Tidsram: upp till 2 år
|
Den totala poängen varierar från 0 till 21, med en högre poäng som indikerar att patienten upplever en högre grad av urinbesvär.
|
upp till 2 år
|
|
Tillfredsställelsen av bäckenmuskelträning (IIQ-7)
Tidsram: upp till 2 år
|
Den totala poängen varierar från 0 till 21, med en högre poäng som indikerar att patienten upplever en högre grad av urinbesvär.
|
upp till 2 år
|
|
Tillfredsställelsen av bäckenmuskelträning (POPDI-6)
Tidsram: upp till 2 år
|
POPDI-6 poäng varierar från 0 till 24 och högre poäng indikerar värre utbuktande symtom
|
upp till 2 år
|
|
Tillfredsställelsen av bäckenmuskelträning (PISQ-IR)
Tidsram: upp till 2 år
|
PISQ-IR är ett validerat frågeformulär inom forskning för bedömning av kvinnlig sexuell funktion.
En högre poäng indikerar en större negativ inverkan på sexuell funktion.
|
upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Huann-Cheng Horng, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2025
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2023
Första postat (Faktisk)
21 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-10-004A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .