在宅骨盤筋トレーニングの中長期フォローアップ
2023年3月9日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
在宅骨盤筋トレーニングの中長期フォローアップ : 前向き研究
参加者が骨盤臓器脱 (POP) と腹圧性尿失禁 (SUI) の症状を呈する場合、研究者は包括的な評価を行い、最初は保守的な治療を提供します。
保存的治療がうまくいかない場合は、侵襲的治療が考慮されます。
研究者は、コースごとに1.5か月間、週に2〜3回の骨盤筋トレーニングコースを手配します.
ただし、参加者から交通の不便さを訴えられる場合があり、骨盤トレーニングコースの中止につながる場合があります。
したがって、研究者は家庭用骨盤筋トレーニング装置の開発を提案し、淡江大学の情報工学専門家と協力して、家庭用骨盤筋トレーニング用の装置を発明する予定です。
調査の概要
詳細な説明
研究者は参加者を SUI または POP に登録し、在宅骨盤底筋トレーニング (PFMT) グループまたは従来の PFMT グループに割り当てます。
参加者の満足度は、アンケートのスコアを使用して評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Huann-Cheng Horng
- 電話番号：886-(2) 2875-7826
- メール：hchorng@vghtpe.gov.tw
研究場所
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Taipei、台湾、112
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
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コンタクト：
- Huann-Cheng Horng, MD, PhD
- 電話番号：886-(2) 2875-7826
- メール：hchorng@vghtpe.gov.tw
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
SUIおよび骨盤臓器脱の女性は研究に登録できます
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳、非妊娠、SUI、膀胱容量 > 300ml、RU<150ml、骨盤臓器脱
除外基準:
- 再発性UTI、がん患者、慢性骨盤痛、心理的問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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家庭用骨盤筋トレーニング器具群
患者は、家庭用デバイスと自宅で骨盤筋トレーニングを受けました。
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自宅での家庭用骨盤筋トレーニング装置または病院での従来の PFMT の実施
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従来の骨盤筋トレーニング器具群
患者は病院で伝統的な骨盤筋トレーニングを受けました
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自宅での家庭用骨盤筋トレーニング装置または病院での従来の PFMT の実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨盤筋トレの充実（UDI-6）
時間枠：2年まで
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合計スコアは 0 から 18 までの範囲で、スコアが高いほど、患者がより大きな程度の尿の苦痛を経験していることを示します。
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2年まで
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骨盤筋トレーニングの充実（ICIQ-SF）
時間枠：2年まで
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合計スコアは 0 から 21 までの範囲で、スコアが高いほど、患者がより大きな程度の尿の苦痛を経験していることを示します。
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2年まで
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骨盤筋トレの充実（IIQ-7）
時間枠：2年まで
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合計スコアは 0 から 21 までの範囲で、スコアが高いほど、患者がより大きな程度の尿の苦痛を経験していることを示します。
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2年まで
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骨盤筋トレの充実（POPDI-6）
時間枠：2年まで
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POPDI-6 スコアの範囲は 0 ～ 24 で、スコアが高いほど膨らみの症状が悪化していることを示します
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2年まで
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骨盤筋トレーニングの充実（PISQ-IR）
時間枠：2年まで
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PISQ-IR は、女性の性機能を評価するための研究において検証済みのアンケートです。
スコアが高いほど、性機能への悪影響が大きいことを示します。
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Huann-Cheng Horng、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月1日
一次修了 (予想される)
2025年12月31日
研究の完了 (予想される)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月9日
最初の投稿 (実際)
2023年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月9日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。