가정 기반 골반 근육 훈련의 중기 및 장기 추적
2023년 3월 9일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
가정 기반 골반 근육 훈련의 중장기 추적: 전향적 연구
참가자가 골반 장기 탈출증(POP) 및 복압성 요실금(SUI) 증상을 보이는 경우 조사관은 포괄적인 평가를 수행하고 초기에 보존적 치료를 제공합니다.
보존적 치료에 실패하면 침습적 치료를 고려하게 된다.
수사관은 코스당 1.5개월 동안 일주일에 2~3회 골반 근육 훈련 코스를 마련할 것입니다.
그러나 참가자들은 교통 불편을 호소할 수 있으며, 이로 인해 골반 훈련 과정이 중단될 수 있습니다.
이에 연구진은 가정형 골반근 단련기의 개발을 제안하고 담강대학교 정보공학과 전문가들과 협업하여 가정형 골반근 단련용 장치를 발명할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 SUI 또는 POP 참가자를 등록하고 가정 기반 골반저근 훈련(PFMT) 그룹 또는 전통적인 PFMT 그룹에 할당합니다.
참가자 만족도는 설문 점수를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huann-Cheng Horng
- 전화번호: 886-(2) 2875-7826
- 이메일: hchorng@vghtpe.gov.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Huann-Cheng Horng, MD, PhD
- 전화번호: 886-(2) 2875-7826
- 이메일: hchorng@vghtpe.gov.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SUI 및 골반 장기 탈출증이 있는 여성이 연구에 등록될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세, 비임신, SUI, 방광 용량 > 300ml, RU<150ml, 골반 장기 탈출증
제외 기준:
- 재발성요로감염, 암환자, 만성골반통증, 심리적문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가정 기반 골반 근육 훈련 장치 그룹
환자들은 가정 기반 장치와 집에서 골반 근육 훈련을 받았습니다.
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집에서 자가 골반 근육 훈련 장치 또는 병원에서 전통적인 PFMT 수행
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전통적인 골반 근육 훈련 장치 그룹
환자들은 병원에서 전통적인 골반 근육 훈련을 받았습니다.
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집에서 자가 골반 근육 훈련 장치 또는 병원에서 전통적인 PFMT 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골반 근육 트레이닝의 만족(UDI-6)
기간: 최대 2년
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총점의 범위는 0에서 18까지이며 점수가 높을수록 환자가 배뇨 장애의 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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최대 2년
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골반 근육 트레이닝의 만족(ICIQ-SF)
기간: 최대 2년
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총 점수의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 환자가 배뇨 장애의 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
최대 2년
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골반 근육 트레이닝의 만족 (IIQ-7)
기간: 최대 2년
|
총 점수의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 환자가 배뇨 장애의 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
최대 2년
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골반 근육 트레이닝의 만족(POPDI-6)
기간: 최대 2년
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POPDI-6 점수 범위는 0~24점이며 점수가 높을수록 팽창 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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최대 2년
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골반 근육 트레이닝의 만족 (PISQ-IR)
기간: 최대 2년
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PISQ-IR은 여성의 성기능 평가를 위한 연구에서 검증된 설문지입니다.
점수가 높을수록 성기능에 부정적인 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huann-Cheng Horng, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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