Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De middellange en lange termijn follow-up van home based bekkenspiertraining

9 maart 2023 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

De middellange en lange termijn follow-up van thuisgebaseerde bekkenspiertraining: prospectieve studie

Wanneer deelnemers symptomen van bekkenorgaanverzakking (POP) en stress-urine-incontinentie (SUI) vertonen, zullen de onderzoekers een uitgebreide evaluatie uitvoeren en in eerste instantie een conservatieve behandeling bieden. Als conservatieve behandeling faalt, wordt invasieve behandeling overwogen. De onderzoekers organiseren twee tot drie keer per week een bekkenspiertraining voor een duur van 1,5 maand per cursus. Wel kunnen deelnemers klagen over verkeershinder, wat kan leiden tot stopzetting van de bekkentraining. Daarom stellen de onderzoekers de ontwikkeling voor van een home-based bekkenspiertrainingsapparaat en zullen ze samenwerken met IT-specialisten van de Tamkang University om het apparaat voor home-based bekkenspiertraining uit te vinden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen deelnemers met SUI of POP inschrijven en ze toewijzen aan ofwel de home-based bekkenbodemspiertraining (PFMT)-groep of de traditionele PFMT-groep. De tevredenheid van de deelnemers wordt beoordeeld aan de hand van een vragenlijstscore.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met SUI en bekkenorgaanverzakking kunnen worden ingeschreven voor studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar, niet-zwangerschap, SUI, blaascapaciteit > 300 ml, RU < 150 ml, bekkenorgaanverzakking

Uitsluitingscriteria:

  • recidiverende urineweginfecties, kankerpatiënten, chronische bekkenpijn, psychische problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep thuisgebaseerde bekkenspiertrainingsapparaten
Patiënten ondergingen bekkenspiertraining via thuisapparatuur en thuis.
Apparaat: Thuis gebaseerde bekkenspiertrainingsapparaten of traditionele bekkenbodemspieroefeningen in het ziekenhuis
Thuis gebaseerde bekkenspiertrainingsapparaten thuis uitgevoerd of traditionele bekkenbodemspieroefeningen in het ziekenhuis
Traditionele groep bekkenspiertrainingsapparaten
Patiënten ondergingen traditionele bekkenspiertraining in het ziekenhuis
Apparaat: Thuis gebaseerde bekkenspiertrainingsapparaten of traditionele bekkenbodemspieroefeningen in het ziekenhuis
Thuis gebaseerde bekkenspiertrainingsapparaten thuis uitgevoerd of traditionele bekkenbodemspieroefeningen in het ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De voldoening van bekkenspiertraining (UDI-6)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
De totale score varieert van 0 tot 18, waarbij een hogere score aangeeft dat de patiënt meer last heeft van urineverlies.
tot 2 jaar
De tevredenheid van bekkenspiertraining (ICIQ-SF)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
De totale score varieert van 0 tot 21, waarbij een hogere score aangeeft dat de patiënt meer last heeft van urineverlies.
tot 2 jaar
De tevredenheid van bekkenspiertraining (IIQ-7)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
De totale score varieert van 0 tot 21, waarbij een hogere score aangeeft dat de patiënt meer last heeft van urineverlies.
tot 2 jaar
De tevredenheid van bekkenspiertraining (POPDI-6)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
POPDI-6-scores variëren van 0 tot 24 en hogere scores duiden op erger uitpuilende symptomen
tot 2 jaar
De voldoening van bekkenspiertraining (PISQ-IR)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
De PISQ-IR is een gevalideerde vragenlijst in onderzoek voor de beoordeling van de vrouwelijke seksuele functie. Een hogere score duidt op een grotere negatieve invloed op de seksuele functie.
tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Huann-Cheng Horng, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-10-004A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren