Le suivi intermédiaire et à long terme de l'entraînement des muscles pelviens à domicile
9 mars 2023 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Le suivi à moyen et à long terme de l'entraînement des muscles pelviens à domicile : étude prospective
Lorsque les participants présentent des symptômes de prolapsus des organes pelviens (POP) et d'incontinence urinaire d'effort (SUI), les enquêteurs effectueront une évaluation complète et fourniront initialement un traitement conservateur.
En cas d'échec du traitement conservateur, un traitement invasif sera envisagé.
Les enquêteurs organiseront un cours d'entraînement des muscles pelviens deux à trois fois par semaine pendant une durée de 1,5 mois par cours.
Cependant, les participants peuvent se plaindre des désagréments de la circulation, ce qui peut conduire à l'arrêt du cours d'entraînement pelvien.
Par conséquent, les chercheurs proposent le développement d'un appareil d'entraînement des muscles pelviens à domicile et collaboreront avec des spécialistes en ingénierie de l'information de l'Université de Tamkang pour inventer l'appareil d'entraînement des muscles pelviens à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs inscriront les participants avec SUI ou POP et les répartiront soit dans le groupe d'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) à domicile, soit dans le groupe PFMT traditionnel.
La satisfaction des participants sera évaluée à l'aide d'un score de questionnaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huann-Cheng Horng
- Numéro de téléphone: 886-(2) 2875-7826
- E-mail: hchorng@vghtpe.gov.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- Huann-Cheng Horng, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 886-(2) 2875-7826
- E-mail: hchorng@vghtpe.gov.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes atteintes d'IUE et de prolapsus des organes pelviens pourraient être inscrites à l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans, hors grossesse, SUI, capacité vésicale > 300 ml, RU < 150 ml, prolapsus des organes pelviens
Critère d'exclusion:
- infections urinaires récurrentes, patients cancéreux, douleurs pelviennes chroniques, problèmes psychologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'appareils d'entraînement des muscles pelviens à domicile
Les patients ont subi un entraînement des muscles pelviens par un appareil à domicile et à domicile.
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Appareils d'entraînement des muscles pelviens à domicile ou PFMT traditionnels à l'hôpital
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Groupe d'appareils d'entraînement traditionnels des muscles pelviens
Les patients ont suivi un entraînement traditionnel des muscles pelviens à l'hôpital
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Appareils d'entraînement des muscles pelviens à domicile ou PFMT traditionnels à l'hôpital
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La satisfaction de l'entraînement des muscles pelviens (UDI-6)
Délai: jusqu'à 2 ans
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Le score total varie de 0 à 18, un score plus élevé indiquant que le patient éprouve un plus grand degré de détresse urinaire.
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jusqu'à 2 ans
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La satisfaction de l'entraînement des muscles pelviens (ICIQ-SF)
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Le score total varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant que le patient éprouve un plus grand degré de détresse urinaire.
|
jusqu'à 2 ans
|
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La satisfaction de l'entraînement des muscles pelviens (IIQ-7)
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Le score total varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant que le patient éprouve un plus grand degré de détresse urinaire.
|
jusqu'à 2 ans
|
|
La satisfaction de l'entraînement des muscles pelviens (POPDI-6)
Délai: jusqu'à 2 ans
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Les scores POPDI-6 vont de 0 à 24 et des scores plus élevés indiquent des symptômes de renflement plus graves
|
jusqu'à 2 ans
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La satisfaction de l'entraînement des muscles pelviens (PISQ-IR)
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Le PISQ-IR est un questionnaire validé en recherche pour l'évaluation de la fonction sexuelle féminine.
Un score plus élevé indique un impact négatif plus important sur la fonction sexuelle.
|
jusqu'à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huann-Cheng Horng, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2023
Première publication (Réel)
21 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-10-004A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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