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Die mittelfristige und langfristige Nachbereitung des häuslichen Beckenmuskeltrainings

9. März 2023 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Das mittelfristige und langfristige Follow-up des häuslichen Beckenmuskeltrainings: Prospektive Studie

Wenn sich Teilnehmer mit Symptomen eines Beckenorganprolaps (POP) und einer Belastungsharninkontinenz (SUI) vorstellen, führen die Ermittler eine umfassende Bewertung durch und führen zunächst eine konservative Behandlung durch. Wenn die konservative Behandlung versagt, wird eine invasive Behandlung in Betracht gezogen. Die Prüfärzte vereinbaren zwei- bis dreimal pro Woche einen Beckenmuskeltrainingskurs mit einer Dauer von 1,5 Monaten pro Kurs. Teilnehmer können sich jedoch über Verkehrsbehinderungen beschweren, was zum Abbruch des Beckenbodentrainings führen kann. Daher schlagen die Forscher die Entwicklung eines Heimtrainers für die Beckenmuskulatur vor und werden mit Informatikspezialisten der Tamkang University zusammenarbeiten, um das Gerät für das Heimtrainertraining der Beckenmuskulatur zu erfinden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden Teilnehmer mit SUI oder POP einschreiben und sie entweder der Gruppe für das häusliche Beckenbodentraining (PFMT) oder der traditionellen PFMT-Gruppe zuordnen. Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird anhand einer Fragebogenpunktzahl bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit SUI und Beckenorganprolaps könnten für die Studie eingeschrieben werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre, keine Schwangerschaft, SUI, Blasenkapazität > 300 ml, RU < 150 ml, Beckenorganprolaps

Ausschlusskriterien:

  • rezidivierende HWI, Krebspatienten, chronische Beckenschmerzen, psychische Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe von Heimtrainingsgeräten für die Beckenmuskulatur
Die Patienten unterzogen sich einem Beckenmuskeltraining mit einem Heimgerät und zu Hause.
Gerät: Beckenmuskeltrainingsgeräte für zu Hause oder traditionelle PFMT im Krankenhaus
Durchführung von Heimtrainingsgeräten für die Beckenmuskulatur zu Hause oder traditionellem PFMT im Krankenhaus
Gruppe traditioneller Beckenmuskeltrainingsgeräte
Die Patienten wurden im Krankenhaus einem traditionellen Beckenmuskeltraining unterzogen
Gerät: Beckenmuskeltrainingsgeräte für zu Hause oder traditionelle PFMT im Krankenhaus
Durchführung von Heimtrainingsgeräten für die Beckenmuskulatur zu Hause oder traditionellem PFMT im Krankenhaus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zufriedenheit des Beckenmuskeltrainings (UDI-6)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 18, wobei eine höhere Punktzahl anzeigt, dass der Patient einen größeren Grad an Harnnot erfährt.
bis zu 2 Jahre
Die Zufriedenheit des Beckenmuskeltrainings (ICIQ-SF)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei eine höhere Punktzahl anzeigt, dass der Patient ein größeres Maß an Harnnot erfährt.
bis zu 2 Jahre
Die Zufriedenheit des Beckenmuskeltrainings (IIQ-7)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei eine höhere Punktzahl anzeigt, dass der Patient ein größeres Maß an Harnnot erfährt.
bis zu 2 Jahre
Die Zufriedenheit des Beckenmuskeltrainings (POPDI-6)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
POPDI-6-Scores reichen von 0 bis 24 und höhere Scores weisen auf schlimmere Wölbungssymptome hin
bis zu 2 Jahre
Die Zufriedenheit des Beckenmuskeltrainings (PISQ-IR)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Der PISQ-IR ist ein in der Forschung validierter Fragebogen zur Erfassung der weiblichen Sexualfunktion. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere negative Auswirkung auf die Sexualfunktion hin.
bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Huann-Cheng Horng, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-10-004A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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