El seguimiento intermedio y a largo plazo del entrenamiento de los músculos pélvicos en el hogar
9 de marzo de 2023 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
El seguimiento intermedio y a largo plazo del entrenamiento de los músculos pélvicos en el hogar: estudio prospectivo
Cuando los participantes presenten síntomas de prolapso de órganos pélvicos (POP) e incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI), los investigadores realizarán una evaluación integral e inicialmente brindarán un tratamiento conservador.
Si el tratamiento conservador falla, se considerará un tratamiento invasivo.
Los investigadores organizarán un curso de entrenamiento de los músculos pélvicos dos o tres veces por semana durante un mes y medio por curso.
Sin embargo, los participantes pueden quejarse de las molestias del tráfico, lo que puede dar lugar a la interrupción del curso de entrenamiento pélvico.
Por lo tanto, los investigadores proponen el desarrollo de un dispositivo de entrenamiento de los músculos pélvicos en el hogar y colaborarán con especialistas en ingeniería de la información de la Universidad de Tamkang para inventar el dispositivo para el entrenamiento de los músculos pélvicos en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores inscribirán a los participantes con SUI o POP y los asignarán al grupo de entrenamiento muscular del piso pélvico (EMSP) en el hogar o al grupo de EMSP tradicional.
La satisfacción de los participantes se evaluará mediante la puntuación de un cuestionario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Huann-Cheng Horng
- Número de teléfono: 886-(2) 2875-7826
- Correo electrónico: hchorng@vghtpe.gov.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contacto:
- Huann-Cheng Horng, MD, PhD
- Número de teléfono: 886-(2) 2875-7826
- Correo electrónico: hchorng@vghtpe.gov.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las mujeres con SUI y prolapso de órganos pélvicos podrían inscribirse en el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años, sin embarazo, IUE, capacidad vesical > 300 ml, RU < 150 ml, prolapso de órganos pélvicos
Criterio de exclusión:
- ITU recurrente, pacientes con cáncer, dolor pélvico crónico, problemas psicológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de dispositivos de entrenamiento de los músculos pélvicos en el hogar
Los pacientes se sometieron a entrenamiento de los músculos pélvicos mediante un dispositivo en el hogar y en el hogar.
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Realizó dispositivos de entrenamiento de los músculos pélvicos en el hogar o EMSP tradicional en el hospital
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Grupo de dispositivos tradicionales de entrenamiento de los músculos pélvicos
Los pacientes se sometieron a un entrenamiento tradicional de los músculos pélvicos en el hospital
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Realizó dispositivos de entrenamiento de los músculos pélvicos en el hogar o EMSP tradicional en el hospital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La satisfacción del entrenamiento de los músculos pélvicos (UDI-6)
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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La puntuación total varía de 0 a 18, indicando una puntuación más alta que el paciente experimenta un mayor grado de dificultad urinaria.
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hasta 2 años
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La satisfacción del entrenamiento de los músculos pélvicos (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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La puntuación total varía de 0 a 21, indicando una puntuación más alta que el paciente experimenta un mayor grado de dificultad urinaria.
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hasta 2 años
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La satisfacción del entrenamiento de los músculos pélvicos (IIQ-7)
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
La puntuación total varía de 0 a 21, indicando una puntuación más alta que el paciente experimenta un mayor grado de dificultad urinaria.
|
hasta 2 años
|
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La satisfacción del entrenamiento de los músculos pélvicos (POPDI-6)
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Las puntuaciones de POPDI-6 varían de 0 a 24 y las puntuaciones más altas indican peores síntomas de abultamiento
|
hasta 2 años
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La satisfacción del entrenamiento de los músculos pélvicos (PISQ-IR)
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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El PISQ-IR es un cuestionario validado en investigación para la evaluación de la función sexual femenina.
Una puntuación más alta indica un mayor impacto negativo en la función sexual.
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hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huann-Cheng Horng, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-10-004A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .