Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pośrednia i długoterminowa kontynuacja domowego treningu mięśni miednicy

9 marca 2023 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Pośrednia i długoterminowa obserwacja domowego treningu mięśni miednicy: badanie prospektywne

Kiedy uczestnicy zgłaszają się z objawami wypadania narządów miednicy mniejszej (POP) i wysiłkowego nietrzymania moczu (WNM), badacze przeprowadzą kompleksową ocenę i wstępnie zaproponują leczenie zachowawcze. W przypadku niepowodzenia leczenia zachowawczego rozważone zostanie leczenie inwazyjne. Badacze zorganizują kurs treningu mięśni miednicy dwa do trzech razy w tygodniu przez 1,5 miesiąca na kurs. Uczestnicy mogą jednak narzekać na utrudnienia w ruchu, co może skutkować przerwaniem treningu miednicy. Dlatego badacze proponują opracowanie domowego urządzenia do treningu mięśni miednicy i będą współpracować ze specjalistami inżynierii informatycznej z Tamkang University w celu wynalezienia urządzenia do domowego treningu mięśni miednicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zarejestrują uczestników z WNM lub POP i przydzielą ich do domowej grupy treningu mięśni dna miednicy (PFMT) lub do tradycyjnej grupy PFMT. Zadowolenie uczestników zostanie ocenione za pomocą wyniku kwestionariusza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z WNM i wypadaniem narządów miednicy mniejszej mogą zostać włączone do badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat, brak ciąży, WNM, pojemność pęcherza > 300ml, RU<150ml, wypadanie narządów miednicy mniejszej

Kryteria wyłączenia:

  • nawracające ZUM, pacjenci z rakiem, przewlekły ból miednicy, problemy psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa domowych urządzeń do treningu mięśni miednicy
Pacjenci przeszli trening mięśni miednicy za pomocą domowego urządzenia oraz w domu.
Urządzenie: Domowe urządzenia do treningu mięśni miednicy lub tradycyjne PFMT w szpitalu
Wykonywane domowe urządzenia do treningu mięśni miednicy w domu lub tradycyjne PFMT w szpitalu
Tradycyjna grupa urządzeń do treningu mięśni miednicy
Pacjenci przeszli tradycyjny trening mięśni miednicy w szpitalu
Urządzenie: Domowe urządzenia do treningu mięśni miednicy lub tradycyjne PFMT w szpitalu
Wykonywane domowe urządzenia do treningu mięśni miednicy w domu lub tradycyjne PFMT w szpitalu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja z treningu mięśni miednicy (UDI-6)
Ramy czasowe: do 2 lat
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 18, przy czym wyższy wynik wskazuje, że pacjent doświadcza większego stopnia trudności w oddawaniu moczu.
do 2 lat
Satysfakcja z treningu mięśni miednicy (ICIQ-SF)
Ramy czasowe: do 2 lat
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje, że pacjent doświadcza większego stopnia trudności w oddawaniu moczu.
do 2 lat
Satysfakcja z treningu mięśni miednicy (IIQ-7)
Ramy czasowe: do 2 lat
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje, że pacjent doświadcza większego stopnia trudności w oddawaniu moczu.
do 2 lat
Satysfakcja z treningu mięśni miednicy (POPDI-6)
Ramy czasowe: do 2 lat
Wyniki POPDI-6 mieszczą się w zakresie od 0 do 24, a wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy wybrzuszenia
do 2 lat
Satysfakcja z treningu mięśni miednicy (PISQ-IR)
Ramy czasowe: do 2 lat
PISQ-IR jest zwalidowanym kwestionariuszem w badaniach służących do oceny funkcji seksualnych kobiet. Wyższy wynik wskazuje na większy negatywny wpływ na funkcje seksualne.
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Huann-Cheng Horng, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-10-004A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj