Промежуточное и долгосрочное последующее наблюдение за тренировками мышц таза в домашних условиях
9 марта 2023 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Промежуточное и долгосрочное наблюдение за тренировками мышц таза в домашних условиях: проспективное исследование
Когда у участников проявляются симптомы пролапса тазовых органов (POP) и недержания мочи при напряжении (SUI), исследователи проведут всестороннюю оценку и первоначально предоставят консервативное лечение.
При неэффективности консервативного лечения рассматривается вопрос об инвазивном лечении.
Исследователи организуют курс тренировки мышц таза два-три раза в неделю продолжительностью 1,5 месяца каждый курс.
Однако участники могут жаловаться на неудобство дорожного движения, что может привести к прекращению курса тренировки таза.
Поэтому исследователи предлагают разработать устройство для тренировки мышц таза в домашних условиях и будут сотрудничать со специалистами по информационным технологиям в Университете Тамканга, чтобы изобрести устройство для тренировки мышц таза в домашних условиях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Исследователи будут регистрировать участников с SUI или POP и распределять их либо в группу домашней тренировки мышц тазового дна (PFMT), либо в группу традиционной PFMT.
Удовлетворенность участников будет оцениваться с помощью анкеты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Huann-Cheng Horng
- Номер телефона: 886-(2) 2875-7826
- Электронная почта: hchorng@vghtpe.gov.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital
-
Контакт:
- Huann-Cheng Horng, MD, PhD
- Номер телефона: 886-(2) 2875-7826
- Электронная почта: hchorng@vghtpe.gov.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с СНМ и пролапсом тазовых органов могут быть включены в исследование
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет, отсутствие беременности, СНМ, объем мочевого пузыря > 300 мл, РУ <150 мл, пролапс тазовых органов
Критерий исключения:
- рецидивирующие ИМП, онкологические больные, хроническая тазовая боль, психологические проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа домашних тренажеров для мышц таза
Пациентам проводилась тренировка мышц таза на домашнем аппарате и в домашних условиях.
|
Устройство: Устройства для тренировки мышц таза в домашних условиях или традиционные ТФМТ в больнице
Домашние устройства для тренировки мышц таза или традиционные ТФМТ в больнице
|
|
Группа традиционных тренажеров для мышц таза
Пациенты прошли традиционную тренировку мышц таза в больнице
|
Устройство: Устройства для тренировки мышц таза в домашних условиях или традиционные ТФМТ в больнице
Домашние устройства для тренировки мышц таза или традиционные ТФМТ в больнице
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность тренировкой мышц таза (UDI-6)
Временное ограничение: до 2 лет
|
Общий балл колеблется от 0 до 18, при этом более высокий балл указывает на то, что пациент испытывает большую степень расстройства мочеиспускания.
|
до 2 лет
|
|
Удовлетворенность тренировкой мышц таза (ICIQ-SF)
Временное ограничение: до 2 лет
|
Общий балл колеблется от 0 до 21, при этом более высокий балл указывает на то, что пациент испытывает большую степень расстройства мочеиспускания.
|
до 2 лет
|
|
Удовлетворенность тренировкой мышц таза (IIQ-7)
Временное ограничение: до 2 лет
|
Общий балл колеблется от 0 до 21, при этом более высокий балл указывает на то, что пациент испытывает большую степень расстройства мочеиспускания.
|
до 2 лет
|
|
Удовлетворенность тренировкой мышц таза (POPDI-6)
Временное ограничение: до 2 лет
|
Показатели POPDI-6 варьируются от 0 до 24, а более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов выпячивания.
|
до 2 лет
|
|
Удовлетворенность тренировкой мышц таза (PISQ-IR)
Временное ограничение: до 2 лет
|
PISQ-IR — это утвержденный в исследованиях вопросник для оценки женской сексуальной функции.
Более высокий балл указывает на большее негативное влияние на сексуальную функцию.
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Huann-Cheng Horng, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-10-004A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .