Den mellomliggende og langsiktige oppfølgingen av hjemmebasert bekkenmuskeltrening
9. mars 2023 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Den mellomliggende og langsiktige oppfølgingen av hjemmebasert bekkenmuskeltrening: Prospektiv studie
Når deltakerne presenterer symptomer på bekkenorganprolaps (POP) og stressurininkontinens (SUI), vil etterforskerne utføre en omfattende evaluering og i utgangspunktet gi konservativ behandling.
Dersom konservativ behandling mislykkes, vil invasiv behandling bli vurdert.
Etterforskerne vil arrangere et bekkenmuskeltreningskurs to til tre ganger i uken i en varighet på 1,5 måned per kurs.
Deltakerne kan imidlertid klage på ulempene med trafikken, noe som kan føre til avbrytelse av bekkentreningskurset.
Derfor foreslår etterforskerne utvikling av et hjemmebasert treningsapparat for bekkenmuskel og vil samarbeide med informasjonsingeniører ved Tamkang University for å finne opp apparatet for hjemmebasert bekkenmuskeltrening.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil registrere deltakere med SUI eller POP og fordele dem i enten den hjemmebaserte gruppen for bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT) eller tradisjonell PFMT-gruppe.
Deltakertilfredsheten vil bli evaluert ved hjelp av en spørreskjemascore.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Huann-Cheng Horng
- Telefonnummer: 886-(2) 2875-7826
- E-post: hchorng@vghtpe.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Huann-Cheng Horng, MD, PhD
- Telefonnummer: 886-(2) 2875-7826
- E-post: hchorng@vghtpe.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med SUI og bekkenorganprolaps kan bli registrert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år gammel, ikke-graviditet, SUI, blærekapasitet > 300ml, RU<150ml, bekkenorganprolaps
Ekskluderingskriterier:
- tilbakevendende UVI, kreftpasienter, kroniske bekkensmerter, psykologiske problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjemmebasert bekkenmuskeltreningsgruppe
Pasientene gjennomgikk bekkenmuskeltrening med hjemmebasert utstyr og hjemme.
|
Utført hjemmebaserte bekkenmuskeltreningsapparater hjemme eller tradisjonell PFMT på sykehus
|
|
Tradisjonell bekkenmuskeltreningsgruppe
Pasientene gjennomgikk tradisjonell bekkenmuskeltrening på sykehus
|
Utført hjemmebaserte bekkenmuskeltreningsapparater hjemme eller tradisjonell PFMT på sykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredsstillelse av bekkenmuskeltrening (UDI-6)
Tidsramme: opptil 2 år
|
Den totale skåren varierer fra 0 til 18, med en høyere skåre som indikerer at pasienten opplever større grad av urinbesvær.
|
opptil 2 år
|
|
Tilfredsstillelse av bekkenmuskeltrening (ICIQ-SF)
Tidsramme: opptil 2 år
|
Den totale skåren varierer fra 0 til 21, med en høyere skåre som indikerer at pasienten opplever en større grad av urinbesvær.
|
opptil 2 år
|
|
Tilfredsstillelse av bekkenmuskeltrening (IIQ-7)
Tidsramme: opptil 2 år
|
Den totale skåren varierer fra 0 til 21, med en høyere skåre som indikerer at pasienten opplever en større grad av urinbesvær.
|
opptil 2 år
|
|
Tilfredsstillelse av bekkenmuskeltrening (POPDI-6)
Tidsramme: opptil 2 år
|
POPDI-6-skåre varierer fra 0 til 24 og høyere skårer indikerer verre svulmende symptomer
|
opptil 2 år
|
|
Tilfredsstillelse av bekkenmuskeltrening (PISQ-IR)
Tidsramme: opptil 2 år
|
PISQ-IR er et validert spørreskjema i forskning for vurdering av kvinnelig seksuell funksjon.
En høyere score indikerer en større negativ innvirkning på seksuell funksjon.
|
opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huann-Cheng Horng, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2025
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-10-004A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .