Kotiin perustuvan lantionlihasharjoittelun keski- ja pitkäaikainen seuranta
torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Kotiin perustuvan lantionlihasharjoittelun keski- ja pitkäaikainen seuranta: tuleva tutkimus
Kun osallistujilla on lantion elimen prolapsin (POP) ja stressiinkontinenssin (SUI) oireita, tutkijat suorittavat kattavan arvioinnin ja tarjoavat aluksi konservatiivista hoitoa.
Jos konservatiivinen hoito epäonnistuu, harkitaan invasiivista hoitoa.
Tutkijat järjestävät lantionlihasten harjoittelukurssin kahdesta kolmeen kertaa viikossa 1,5 kuukauden ajan per kurssi.
Osallistujat voivat kuitenkin valittaa liikenteen haitoista, mikä voi johtaa lantion harjoittelukurssin keskeyttämiseen.
Siksi tutkijat ehdottavat kotipohjaisen lantionlihasten harjoittelulaitteen kehittämistä ja tekevät yhteistyötä Tamkangin yliopiston tietotekniikan asiantuntijoiden kanssa kehittääkseen laitteen kotipohjaiseen lantionlihasten harjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekisteröivät osallistujat, joilla on SUI tai POP ja jakavat heidät joko kotipohjaiseen lantionpohjan lihasharjoitteluryhmään (PFMT) tai perinteiseen PFMT-ryhmään.
Osallistujien tyytyväisyys arvioidaan kyselylomakkeella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huann-Cheng Horng
- Puhelinnumero: 886-(2) 2875-7826
- Sähköposti: hchorng@vghtpe.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huann-Cheng Horng, MD, PhD
- Puhelinnumero: 886-(2) 2875-7826
- Sähköposti: hchorng@vghtpe.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on SUI ja lantion prolapsi, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18-vuotias, ei-raskaus, SUI, virtsarakon tilavuus > 300 ml, RU<150 ml, lantion prolapsi
Poissulkemiskriteerit:
- toistuva virtsatietulehdus, syöpäpotilaat, krooninen lantion kipu, psykologiset ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kotikäyttöinen lantionlihasten harjoittelulaiteryhmä
Potilaille tehtiin lantionlihasten harjoittelua kotona ja kotona.
|
Suoritetaan kotona suoritettavat lantionlihasten harjoittelulaitteet kotona tai perinteinen PFMT sairaalassa
|
|
Perinteiset lantionlihasten harjoittelulaitteet ryhmä
Potilaille tehtiin perinteinen lantionlihasharjoittelu sairaalassa
|
Suoritetaan kotona suoritettavat lantionlihasten harjoittelulaitteet kotona tai perinteinen PFMT sairaalassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion lihasten harjoittelun tyydyttäminen (UDI-6)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–18, ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että potilaalla on enemmän virtsaamisvaivoja.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Lantion lihasten harjoittelun tyydyttäminen (ICIQ-SF)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että potilaalla on enemmän virtsaamisvaivoja.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Lantion lihasten harjoittelun tyydyttäminen (IIQ-7)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että potilaalla on enemmän virtsaamisvaivoja.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Lantion lihasten harjoittelun tyydyttäminen (POPDI-6)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
POPDI-6-pisteet vaihtelevat välillä 0-24 ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia pullistumia oireita
|
jopa 2 vuotta
|
|
Lantion lihasten harjoittelun tyytyväisyys (PISQ-IR)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
PISQ-IR on validoitu kyselytutkimus naisten seksuaalisen toiminnan arvioimiseksi.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa negatiivista vaikutusta seksuaaliseen toimintaan.
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Huann-Cheng Horng, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-10-004A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .