Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den mellemliggende og langsigtede opfølgning af hjemmebaseret bækkenmuskeltræning

9. marts 2023 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Den mellemliggende og langsigtede opfølgning af hjemmebaseret bækkenmuskeltræning: Prospektiv undersøgelse

Når deltagerne viser symptomer på bækkenorganprolaps (POP) og stressurininkontinens (SUI), vil efterforskerne udføre en omfattende evaluering og indledningsvis yde konservativ behandling. Hvis konservativ behandling mislykkes, vil invasiv behandling blive overvejet. Efterforskerne vil arrangere et bækkenmuskeltræningskursus to til tre gange om ugen i en varighed på 1,5 måned pr. kursus. Deltagerne kan dog klage over gener i trafikken, som kan medføre afbrydelse af bækkentræningsforløbet. Derfor foreslår efterforskerne udviklingen af ​​et hjemmebaseret bækkenmuskeltræningsapparat og vil samarbejde med informationsingeniørspecialister ved Tamkang University om at opfinde enheden til hjemmebaseret bækkenmuskeltræning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil tilmelde deltagere med SUI eller POP og fordele dem i enten den hjemmebaserede bækkenbundsmuskeltræningsgruppe (PFMT) eller den traditionelle PFMT-gruppe. Deltagertilfredsheden vil blive evalueret ved hjælp af en spørgeskemascore.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med SUI og bækkenorganprolaps kunne tilmeldes undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18-årig, ikke-graviditet, SUI, blærekapacitet > 300ml, RU<150ml, bækkenorganprolaps

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagevendende UVI, kræftpatienter, kroniske bækkensmerter, psykologiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjemmebaseret bækkenmuskeltræningsgruppe
Patienterne gennemgik bækkenmuskulaturtræning med hjemmebaseret apparat og derhjemme.
Enhed: Hjemmebaseret bækkenmuskeltræningsudstyr eller traditionel PFMT på hospitalet
Udført hjemmebaseret bækkenmuskeltræningsudstyr derhjemme eller traditionel PFMT på hospitalet
Gruppe af traditionel bækkenmuskeltræningsudstyr
Patienterne gennemgik traditionel bækkenmuskeltræning på hospitalet
Enhed: Hjemmebaseret bækkenmuskeltræningsudstyr eller traditionel PFMT på hospitalet
Udført hjemmebaseret bækkenmuskeltræningsudstyr derhjemme eller traditionel PFMT på hospitalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredsstillelsen af ​​bækkenmuskulaturtræning (UDI-6)
Tidsramme: op til 2 år
Den samlede score spænder fra 0 til 18, hvor en højere score indikerer, at patienten oplever en større grad af urinbesvær.
op til 2 år
Tilfredsstillelsen af ​​bækkenmuskeltræning (ICIQ-SF)
Tidsramme: op til 2 år
Den samlede score spænder fra 0 til 21, hvor en højere score indikerer, at patienten oplever en større grad af urinbesvær.
op til 2 år
Tilfredsstillelsen af ​​bækkenmuskulaturtræning (IIQ-7)
Tidsramme: op til 2 år
Den samlede score spænder fra 0 til 21, hvor en højere score indikerer, at patienten oplever en større grad af urinbesvær.
op til 2 år
Tilfredsstillelsen af ​​bækkenmuskulaturtræning (POPDI-6)
Tidsramme: op til 2 år
POPDI-6-score varierer fra 0 til 24, og højere score indikerer værre svulmende symptomer
op til 2 år
Tilfredsstillelsen af ​​bækkenmuskeltræning (PISQ-IR)
Tidsramme: op til 2 år
PISQ-IR er et valideret spørgeskema i forskning til vurdering af kvindelig seksuel funktion. En højere score indikerer en større negativ indvirkning på seksuel funktion.
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huann-Cheng Horng, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-10-004A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner