Az otthoni medenceizom-tréning közép- és hosszú távú nyomon követése
2023. március 9. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Az otthoni medenceizom-tréning közép- és hosszú távú nyomon követése: jövőbeli tanulmány
Amikor a résztvevők kismedencei szerv prolapsus (POP) és stressz vizelet-inkontinencia (SUI) tüneteit mutatják be, a vizsgálók átfogó értékelést végeznek, és kezdetben konzervatív kezelést írnak elő.
Ha a konzervatív kezelés sikertelen, akkor invazív kezelést kell alkalmazni.
A vizsgálók hetente kétszer-háromszor medenceizom-tréninget szerveznek, tanfolyamonként 1,5 hónapig.
A résztvevők azonban panaszkodhatnak a forgalom okozta kellemetlenségek miatt, ami a kismedencei tréning leállításához vezethet.
Ezért a kutatók egy otthoni medenceizom-tréning-eszköz kifejlesztését javasolják, és a Tamkang Egyetem informatikai mérnökeivel együttműködve feltalálják az otthoni medenceizom-tréninghez szükséges eszközt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók a résztvevőket SUI-val vagy POP-val veszik fel, és beosztják őket az otthoni medencefenékizom-tréning (PFMT) csoportba vagy a hagyományos PFMT-csoportba.
A résztvevők elégedettségét kérdőíves pontszámmal értékeljük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Huann-Cheng Horng
- Telefonszám: 886-(2) 2875-7826
- E-mail: hchorng@vghtpe.gov.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- Toborzás
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Huann-Cheng Horng, MD, PhD
- Telefonszám: 886-(2) 2875-7826
- E-mail: hchorng@vghtpe.gov.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
SUI-ban és kismedencei prolapsusban szenvedő nőket be lehet vonni a vizsgálatba
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 éves, nem terhesség, SUI, hólyagkapacitás > 300 ml, RU<150 ml, kismedencei szerv prolapsus
Kizárási kritériumok:
- visszatérő UTI, rákos betegek, krónikus kismedencei fájdalom, pszichológiai problémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Otthoni kismedenceizom-edző eszközök csoportja
A betegek kismedencei izomtréningen estek át otthoni eszközzel és otthon.
|
Otthoni kismedencei izomtréning eszközök otthon, vagy hagyományos PFMT a kórházban
|
|
Hagyományos medenceizom-edző eszközök csoport
A betegek hagyományos medenceizom edzésen estek át a kórházban
|
Otthoni kismedencei izomtréning eszközök otthon, vagy hagyományos PFMT a kórházban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A medenceizmok edzésének kielégítése (UDI-6)
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
Az összpontszám 0-tól 18-ig terjed, a magasabb pontszám azt jelzi, hogy a beteg nagyobb fokú vizelési nehézséget tapasztal.
|
legfeljebb 2 évig
|
|
A medenceizom edzéssel való elégedettség (ICIQ-SF)
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
Az összpontszám 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszám azt jelzi, hogy a beteg nagyobb fokú vizelési nehézséget tapasztal.
|
legfeljebb 2 évig
|
|
A medenceizmok edzésének kielégítése (IIQ-7)
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
Az összpontszám 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszám azt jelzi, hogy a beteg nagyobb fokú vizelési nehézséget tapasztal.
|
legfeljebb 2 évig
|
|
A medenceizom edzés elégedettsége (POPDI-6)
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
A POPDI-6 pontszámok 0-tól 24-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig rosszabb domború tüneteket jeleznek
|
legfeljebb 2 évig
|
|
A medenceizom edzéssel való elégedettség (PISQ-IR)
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
A PISQ-IR egy validált kérdőív a nők szexuális funkcióinak felmérésére.
A magasabb pontszám nagyobb negatív hatást jelent a szexuális funkcióra.
|
legfeljebb 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Huann-Cheng Horng, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-10-004A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .